藥用膠塞產業或將提高準入門檻
7月24日，中國醫藥包裝協會藥用膠塞專業委員會年會在石家莊市召開，年會的主要議題是討論剛剛完成起草的5個藥用膠塞協會標準。來自藥用膠塞生產企業、制藥企業的代表及相關檢測機構的專家約70人，對《藥用膠塞生產質量管理規范》等5個協會標準草稿及目前行業發展中的問題進行了充分交流和溝通。 有關專家表示，目前我國藥用膠塞產業因產能過剩，已被列為限制類產品，協會標準的制定和推行，不但能提升產品質量，而且在一定程度上也能提高行業準入門檻，抑制產能繼續擴大。 加強行業自律 抑制過剩產能 去年5月11日，中國醫藥包裝協會召開“藥用膠塞專業委員會主任單位緊急會議”，布置5家企業分別承擔《藥用膠塞生產質量管理規范》、《藥用膠塞物料平衡核算指南》、《藥用膠塞物料與容器質量審計實施指南》、《藥用膠塞用合成聚異戊二烯橡膠》、《藥用膠塞用合成聚異丁烯類橡膠》等標準的起草工作。一年多來，在江蘇華蘭藥用新材料股份有限公司、湖北華強科技有限責......閱讀全文
藥用膠塞（丁基膠塞）穿刺性能檢測儀器介紹
藥用膠塞（丁基膠塞）具有優異的密封性能和良好的耐藥品性，是當前藥品包裝行業中玻璃瓶用直接接觸藥品的密封用膠塞，并隨著大輸液軟袋應用的普及，藥用膠塞（丁基膠塞）的應用更為廣泛。國家食品藥品監督管理局自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編”就對于藥用膠塞（丁基膠塞）的穿刺性能檢測進行了相
輸液袋和藥用膠塞檢測儀器介紹
1、輸液袋的透氧透氣性能檢測：Labthink蘭光生產的VAC系列壓差法氣體滲透儀，符合GB1038測試標準，基于壓差法測試原理 ，可適用于輸液袋復合膜材料的氧氣透過率、氮氣透過率的檢測；2、輸液袋的氧氣透過率檢測：C230H氧氣透過率測試系統，基于等圧法測試原理，可用于輸液袋復合膜材料的氧氣透過率
藥用膠塞產業或將提高準入門檻
7月24日，中國醫藥包裝協會藥用膠塞專業委員會年會在石家莊市召開，年會的主要議題是討論剛剛完成起草的5個藥用膠塞協會標準。來自藥用膠塞生產企業、制藥企業的代表及相關檢測機構的專家約70人，對《藥用膠塞生產質量管理規范》等5個協會標準草稿及目前行業發展中的問題進行了充分交流和溝通。 有關專家
新材料技術推藥用膠塞產業或提高準入門檻
7月24日，中國醫藥包裝協會藥用膠塞專業委員會年會在石家莊市召開，年會的主要議題是討論剛剛完成起草的5個藥用膠塞協會標準。來自藥用膠塞生產企業、制藥企業的代表及相關檢測機構的專家約70人，對《藥用膠塞生產質量管理規范》等5個協會標準草稿及目前行業發展中的問題進行了充分交流和溝通。 有關專家
醫用膠塞穿刺力測試儀測試原理及執行標準
醫用膠塞是一類重要的醫藥包裝材料，可與西林瓶、注射器、輸液袋、輸液瓶、真空采血管等醫藥包裝或醫療器械配套使用，對于醫用膠塞來說，由于膠塞的分子結構、成分、生產工藝等方面的不同，除了其使用的安全性、耐藥性等性能外，其密封性能、抗穿刺性能等物理機械性能也不容忽視。 膠塞的抗穿刺力過大，需
藥典委：阿拉伯膠藥用輔料標準草案的公示
國家藥典委員會擬修訂阿拉伯膠藥用輔料標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬制定（修訂）的藥用輔料標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起3個月。請認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。相關單位來函需加蓋公章，個人來函需本人簽名，同
實驗室膠塞的洗滌方法介紹
?新購置的膠塞先用自來水沖洗干凈后,再做常規處理。常規洗滌方法:浸泡↓2%NaOH煮沸(10～20分鐘)↓自來水沖洗↓1%稀鹽酸浸泡(30分鐘)↓自來水沖洗↓蒸餾水清洗(2～3次)↓涼干備用
如何取出被膠塞粘結的溫度計？
當溫度計或玻璃管與膠塞或膠管粘結在一起而難以取出時，可用小改錐或刀銼的尖端插入溫度計(或玻璃管)與膠塞(或膠管)之間，使之形成空隙，再滴上幾滴水，如此操作并沿溫度計(或玻璃管)周圍擴展，同時逐漸深入，很快就會取出。也可用恰好能套進溫度計(或玻璃管)的鉆孔器，蘸上少許甘油或水，從溫度計的一端套入，輕輕
藥用輔料標準亟待統一
近年來，藥用輔料逐漸走進公眾視野，并促成國家下決心規范引導藥用輔料產業健康快速發展。每5年一版的《中國藥典》的修訂進入“收官”階段，預計新版藥典最終收載藥用輔料將達300余種。專家表示，目前藥用輔料存在生產標準不統一，質量參差不齊等問題。 專業生產企業不到三成 藥用輔料，是指為使藥物制成適宜
西林瓶封口用膠塞抗穿刺性能的檢測方案
摘要：西林瓶封口用膠塞的抗穿刺性能的大小是影響其使用方便與否的重要因素。本文以某企業生產的西林瓶封口膠塞為例，采用Labthink蘭光MED-01醫藥包裝性能測試儀測試了其抗穿刺力，并介紹了試驗過程，試驗設備的原理、參數及適用范圍等內容，為企業監測醫用膠塞的抗穿刺性能提供參考。摘要：抗穿刺性能、抗穿
輸液袋膠塞穿刺力的檢測意義和試驗步驟
【輸液袋膠塞穿刺力的檢測意義】多層共擠輸液袋因不使用塑化劑及膠黏劑等原料，并且材質穩定不易與藥液之間發生吸附、溶出等反應，避免了細微顆粒混入藥液對人體造成傷害。但是輸液袋袋口所使用的膠塞是否因不易刺穿而產生脫屑問題，是輸液袋制造企業極為關注的安全性問題。保證輸液袋自身材質不溶出顆粒的同時，也需要保證
日常實驗小技巧.取出被膠塞粘結的溫度計
當溫度計或玻璃管與膠塞或膠管粘結在一起而難以取出時，可用小改錐或刀銼的尖端插入溫度計(或玻璃管)與膠塞(或膠管)之間，使之形成空隙，再滴上幾滴水，如此操作并沿溫度計(或玻璃管)周圍擴展，同時逐漸深入，很快就會取出。也可用恰好能套進溫度計(或玻璃管)的鉆孔器，蘸上少許甘油或水，從溫度計 的一端套入
穿刺力測試儀TST01H檢測丁基膠塞穿刺強度方法
? ? 友情提示：本文以“TST-01H膠塞穿刺力測試儀”為例，依據YBB00322004-2015配置的穿刺夾具，對抗生素瓶用膠塞穿刺力強度測試。通過數據的詳細記錄，從而為丁基膠塞穿刺力試驗提供參考。? ? 2004年，國家停用一般藥用膠塞,丁基膠塞作為一種化學穩定性好、氣密性和生物性能等均良好的
藥用膠囊使用工業明膠：山東沂水現不法制膠廠
新聞追蹤：藥用膠囊使用工業明膠 山東沂水也發現不法制膠廠 昨天，本臺新聞頻道報道了河北、浙江、江西的一些不法廠商，使用重金屬鉻超標的工業明膠冒充食用明膠生產藥用膠囊。而記者調查還發現，在山東沂水，也有廠家用劣質皮革加工工業明膠后、賣給膠囊生產企業;企業負責人對此心知肚明。而在全國有名的皮都
新版《藥典》將大幅提高藥用輔料標準
新版藥典標準將于2010年7月1日起正式實施。 作為國家藥品標準的核心，2010版《中國藥典》與以前版本相比具有哪些新意呢? 《中國藥典》2010年版的一個特點是嚴格輔料的標準要求，以解決當前藥用輔料品種存在的標準少、質量差等突出問題。 針對目前上游化工產品市場的混亂局面，特別
用什么儀器來檢測丁基膠塞的密封性（恒品）
用什么儀器來檢測丁基膠塞的密封性丁基橡膠瓶塞的內在潔凈度、化學穩定性、氣密性、生物性能都很好，但是因配方復雜及所加原材料濃度梯度的關系，與一些分子活性比較強的藥物封裝后，被藥物吸收、吸附、浸出、滲透，產生了膠塞與藥物的相容性問題，比較突出的是部分頭孢菌素類、部分大輸液類、以及較多中藥注射液制劑等。所
藥包材藥用玻璃標準與檢測方法
藥包材與藥物之間的相容性是近年來研究的熱點問題。隨著我國藥包材關聯審評審批制度的實施,對藥包材質自身質量評價和對制劑影響至關重要。因此,制藥企業和藥包材生產企業必須考察藥品和包材之間的相容性,確保藥品裝在包裝材料后不會發生遷移、滲透、腐蝕等情況,以保證藥品有效性和穩定性。關于注射劑、口服液等使用玻璃
藥包材藥用玻璃標準與檢測方法
藥包材與藥物之間的相容性是近年來研究的熱點問題。隨著我國藥包材關聯審評審批制度的實施，對藥包材質自身質量評價和對制劑影響至關重要。因此，制藥企業和藥包材生產企業必須考察藥品和包材之間的相容性，確保藥品裝在包裝材料后不會發生遷移、滲透、腐蝕等情況，以保證藥品有效性和穩定性。關于注射劑、口服液等使用玻璃
《中國藥典》我國藥用輔料標準概況
我國藥用輔料標準概況我國上市藥品所執行的藥用輔料標準比較多元化,既包括《中國藥典》和國外藥典,也包括執行注冊審批制時產生的國家標準、局部頒標準、地方標準等,還有正在執行的化工標準、食品級產品標準以及企業內控標準等。中國藥典》藥用輔料標準的收載情況中國藥典》中收載藥用輔料品種正文的形式可大體分為三個階
藥用玻璃瓶標準:藥包材檢測儀器適用標準
藥用玻璃瓶，顧名思義，就是醫療藥品中使用的玻璃瓶。大家都知道藥用玻璃瓶是會直接接觸藥品的，且需要進行一定時間的貯存，所以保證藥用玻璃瓶的質量對于藥品的質量很重要。畢竟這是涉及到人們自身的健康和安全。 藥用玻璃瓶 藥用玻璃瓶標準具有特殊、嚴格的要求，新標準確定的同一
水泥膠砂流動度標準樣標準粉如何使用？
水泥膠砂流動度標準樣 標樣 標準粉 水泥膠砂流動度標準樣標定粉 水泥膠砂流動度標準樣 JBW01-1-1 電動跳桌標準樣一、產品名稱：水泥膠砂流動度標準樣二、產品尺寸：粉料：600g??? 專用油劑：180ml三、注意事項：標準樣在配置和使用時，不允許有水加入，很少幾滴水都將明顯地影響流動度。1、標
《國家藥用輔料標準起草復核工作規范》（試行）發布
為進一步規范《中國藥典》藥用輔料標準制修訂工作程序及要求，鼓勵相關企業單位積極承擔或參與國家藥用輔料標準研究工作，我委特制定了《國家藥用輔料標準起草復核工作規范（試行）》（見附件）。 本工作規范作為《國家藥典委員會藥品標準制修訂研究課題管理辦法》（試行）、鼓勵藥品生產企業和社會相關機構參與國家
硅酸鈣國家藥用輔料標準草案的公示
國家藥典委員會擬制定硅酸鈣國家藥用輔料標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬制定的硅酸鈣國家藥用輔料標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦
醫用純水設備制藥用水的水質標準
制藥用水的水質標準 1）飲用水：應符合中華人民共和國國家標準《生活飲用水衛生標準》（GB5749-00） 2）純化水：應符合《2000中國藥典》所收載的純化水標準。 在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小，來反映水中各種離子的濃度。制藥行業的純化水的電阻率通常≥0.5MΩ.CM/
制藥用水質量標準是什么
怎么可能沒有。。。【法規要求】在《藥品生產質量管理規范》2010 修訂版通則和附錄中有如下要求：《藥品生產質量管理規范》2010 修訂版：第九十六條 制藥用水應適合其用途，并符合《中華人民共和國藥典》的質量標準及相關要求。制藥用水至少應采用飲用水。第一百條 應對制藥用水及原水的水質進行定期監測，并有
包裝袋泄露檢測儀應用范圍
（1）用于食品、藥品用等軟包裝袋產品的密封性能測試；（2）用于無菌玻璃瓶與膠塞自密性的試驗，試驗時使用亞甲基藍溶液作為；（3）用于新版藥包材標準要求的口服固體藥瓶等產品的氣密性試驗檢測；（4）可評判泡罩包裝中較大針孔，或者鋁箔與PVC硬片之間熱合強；（5）用于新版藥包材標準要求的口服固體藥瓶、藥用塑
氯化鈣國家藥用輔料標準修訂草案的公示
國家藥典委擬修訂氯化鈣國家藥用輔料標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的上述國家藥用輔料標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室”
‘藥用空心膠囊’中鉻元素成分標準物質的研制
中國計量科學研究院化學所韋超研究員 中國計量科學研究院化學所韋超研究員發表主題為“‘藥用空心膠囊’中鉻元素成分標準物質的研制”的精彩報告。2012年，央視曝光有非法廠商用皮革下腳料造藥用膠囊，毒膠囊會波及全國醫藥市場，有引發疾病的風險。韋超課題組承接了藥用空心膠囊標準物質研制項目。報告針對檢驗工作
2015版藥典收載藥用輔料300余種－標準趨嚴
核心提示：“我國目前正在使用的藥用輔料大約有543種，《中國藥典》2010版只收載了其中的132種，只占到總數的24.31%。”國家藥典委員會委員、中國藥科大學教授涂家生日前告訴記者，目前2015版《中國藥典》修訂工作已進入收官階段，其中藥用輔料正文的修訂工作制訂了380個任務，預計新版藥典最終
新標準水泥膠砂抗折試驗機
?本試驗機是根據國家交通部.2011新橋規要求研發生產.完滿足水泥膠砂強度的提高.水泥抗折試驗機是根據《水泥膠砂強度檢驗方法》GB177-85和《水泥膠砂強度檢驗方法ISO》GB/T17671-1999及《公路工程水泥混凝土試驗規程》中T0503-94的要求設計制造。適用于檢驗水泥膠砂40×40×1