近日,記者從中科院上海藥物研究所獲悉,由該所沈敬山課題組和蔣華良課題組聯合研究開發的 1.1類新藥TPN729及其片劑,已獲得國家食品藥品監督管理局簽發的“藥物臨床試驗批件”,獲準進入Ⅰ期臨床試驗。該藥有望成為中國首個具有自主知識產權的用于男性勃起功能障礙(ED)適應癥的創新藥物。 TPN729為高選擇性5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制劑,可用于勃起功能障礙(ED)和肺動脈高壓(PAH)的治療,此次獲批的是其ED適應癥。 “和萬艾可的使用機理基本上是一樣的。”沈敬山介紹說,新藥TPN729具有活性高、選擇性好、藥效明確、毒性低、藥代動力學性質優良等特點。特別是在活性上,新藥TPN729的活性是萬艾可的數倍,這意味著只要使用原來萬艾可幾分之一的劑量就能達到效果。同時,還可降低目前臨床已有PDE5抑制劑的一些不良反應。 據介紹,新藥TPN729的研發歷程超過十年。研究人員共測試篩選了1000多個化合物,其中每......閱讀全文
由中科院上海藥物研究所沈敬山課題組(藥物化學研究室)和蔣華良課題組(藥物發現與設計中心,DDDC)研究開發的1.1類新藥TPN729及其片劑,于2013年6月25日獲得國家食品藥品監督管理局簽發的“藥物臨床試驗批件”,獲準進入Ⅰ期臨床試驗。 TPN729為高選擇性5型磷酸二酯酶(PDE5)