國家藥監局修訂炎琥寧注射劑說明書

國家藥監局修訂炎琥寧注射劑說明書

　　國家藥監局關于修訂炎琥寧注射劑說明書的公告（2025年第23號）　　根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監局決定對炎琥寧注射劑（包括注射用炎琥寧、炎琥寧注射液、炎琥寧氯化鈉注射液）說明書內容進行統一修訂。現將有關事項公告如下：　　一、所有上述藥品的上市許可持有人均應當依據《

CFDA發布關于修訂血塞通注射劑和血栓通注射劑說明書的公告

　　分析測試百科網訊 2016年1月12日，國家食品藥品監督管理總局發布關于修訂血塞通注射劑和血栓通注射劑說明書【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項的公告，公布事項如下： 　　一、所有血塞通注射劑和血栓通注射劑生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照血塞通注射劑和血栓通注射

藥監局修訂修訂人血白蛋白注射劑說明書

　　根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監局決定對人血白蛋白注射劑說明書內容進行統一修訂。現將有關事項公告如下：　　一、上述藥品的上市許可持有人應當依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按要求修訂說明書（見附件），于2025年4月8日前報國家藥監局藥品審評中心或省級藥品監督管理部

國家藥監局－修訂二羥丙茶堿注射劑說明書

　　國家藥監局關于修訂二羥丙茶堿注射劑說明書的公告（2024年第82號）　　根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監局決定對二羥丙茶堿注射劑（包括二羥丙茶堿注射液、注射用二羥丙茶堿和二羥丙茶堿氯化鈉注射液）說明書內容進行統一修訂。現將有關事項公告如下：　　一、上述藥品的上市許可持

國家藥監局修訂維生素C注射劑說明書

國家藥監局關于修訂維生素C注射劑說明書的公告（2025年第98號）　　根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監局決定對維生素C注射劑（包括維生素C注射液、注射用維生素C、維生素C葡萄糖注射液、維生素C氯化鈉注射液）說明書內容進行統一修訂。現將有關事項公告如下：　　一、所有上述藥品

國家藥監局－修訂含美洛西林鈉注射劑說明書

　　國家藥監局發布關于修訂含美洛西林鈉注射劑說明書的公告（2024年第124號）。　　原文如下：　　根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監局決定對含美洛西林鈉注射劑（注射用美洛西林鈉、注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉、注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉（4:1））說明書內容進行統一修訂。現將有關

國家藥監局關于修訂相關斑蝥酸鈉注射劑說明書的公告

　　根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監局決定對相關斑蝥酸鈉注射劑（包括：斑蝥酸鈉維生素B6注射液、斑蝥酸鈉注射液、注射用去甲斑蝥酸鈉、去甲斑蝥酸鈉注射液、去甲斑蝥酸鈉氯化鈉注射液）說明書內容進行統一修訂。現將有關事項公告如下：　　一、所有上述藥品的上市許可持有人均應當依據《

國家藥監局修訂復方甘草酸單銨S注射劑說明書

國家藥監局關于修訂復方甘草酸單銨S注射劑說明書的公告（2025年第72號）　　根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監局決定對復方甘草酸單銨S注射劑（包括注射用復方甘草酸單銨S、復方甘草酸單銨S氯化鈉注射液、復方甘草酸單銨S注射液）說明書內容進行統一修訂。現將有關事項公告如下：　

關于炎琥寧注射液的基本介紹

　　炎琥寧注射液，適用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。　　1、炎琥寧注射液的成份：炎琥寧　　2、輔料為：鹽酸半胱氨酸、枸櫞酸、丙二醇　　3、炎琥寧注射液的性狀：本品為幾乎無色至淡黃綠色的澄明液體。　　4、炎琥寧注射液的適應癥：適用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。　　5、規格：2ml:40mg　　

簡述注射用炎琥寧的藥理毒理

　　一、藥物相互作用：　　1.本品忌與酸、堿性藥物或含有亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉為抗氧劑的藥物配伍。　　2.本品不宜與氨基糖苷類、喹喏酮類藥物配伍。　　二、藥理毒理：　　1、藥理　　本品能抑制早期毛細血管通透性增高與炎性滲出和水腫，能特異的興奮垂體-腎上腺皮質功能，促進ACTH釋放，增加垂體前葉中AC

最新修訂|藥監局進一步完善輔酶Q10注射劑說明書

　　根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對輔酶Q10注射劑（輔酶Q10注射液和輔酶Q10氯化鈉注射液）說明書的內容進行統一修訂。現將有關事項公告如下：　　一、上述藥品的上市許可持有人均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照輔酶Q10注射劑說明書修訂要求（見附

炎琥寧注射液的不良反應介紹

　　關于炎琥寧臨床應用文獻報道較少，偶見皮疹等過敏反應。　　炎琥寧與穿琥寧在體內活性代謝物為同一物質，文獻報道穿琥寧上市后觀察到的不良反應有：　　1、過敏反應 可表現為皮疹、瘙癢、斑丘疹、嚴重甚至呼吸困難、水腫、過敏性休克，多在首次用藥出現；　　2、消化道反應 惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉，也有肝功能損害

關于炎琥寧注射液的毒理研究介紹

　　1、炎琥寧注射液的毒理研究　　炎琥寧注射液靜注和腹腔注射LD50分別為600±20mg/kg和675±30mg/kg。給大白鼠腹腔注射本品，劑量分別為36mg/kg和84mg/kg，每日一次，連續10日，結果在上述劑量下本品對動物生長、食欲、毛色、活動、肝腎功及主要臟器病檢等均無明顯影響。　　同

概述炎琥寧注射液的藥理作用

　　1、炎琥寧注射液系植物穿心蓮提取物——穿心蓮內酯經酯化、脫水、成鹽精制而成的脫水穿心蓮內酯琥珀酸半酯鉀鈉鹽，與穿琥寧在體內活性代謝物為同一物質（穿琥寧為穿心蓮內酯半酯單鉀鹽）。穿心蓮內酯非臨床藥理研究表明：　　2、炎琥寧注射液對細菌內毒素引起發熱的家兔有較強的解熱作用，能促進發熱消退，作用迅速并

使用炎琥寧注射液的注意事項

　　1、炎琥寧注射液注意事項：　　（1）在使用過程中如有發熱、氣短現象，應立即停止用藥。　　（2）一旦出現過敏性休克表現，立即采取相應的急救措施。　　（3）炎琥寧注射液需輸注前新鮮配制，藥物性狀發生改變時禁用。　　（4）使用炎琥寧注射液期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。　　（5）同

關于注射用炎琥寧的注意事項介紹

　　1、本品需輸液前新鮮配制，藥物性狀發生改變時禁用。　　2、本品忌與酸、堿性或含有亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉為抗氧化劑的藥物配伍，如維生素B6注射液，葡萄糖酸鈣注射液、氨茶堿、氨基糖甙類、喹諾酮類藥物。　　3、在使用過程中如有發熱、氣短現象，應立即停止用藥。　　4、一但出現過敏性休克表現，立即采取相應

使用注射用炎琥寧的不良反應介紹

　　一、不良反應：　　炎琥寧臨床應用偶見皮疹等過敏反應或類熱原樣反應。　　炎琥寧與穿琥寧在體內活性代謝物為同一物質，文獻報道穿琥寧上市后觀察到的不良反應有：　　1、過敏反應 可表現為皮疹、瘙癢、斑丘疹、嚴重甚至呼吸困難、水腫、過敏性休克，多在首次用藥出現；　　2、消化道反應 惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉，

關于注射用炎琥寧的基本信息介紹

　　注射用炎琥寧，適應癥為適用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。　　1、成份：　　本品主要成份：炎琥寧。　　化學名稱：14-脫羥-11，12-二脫氫穿心蓮內酯-3，19 -二琥珀酸半酯鉀鈉鹽一水物。　　分子式： C28H34KNaO10?H2O　　分子量： 610.68　　輔料：碳酸氫鈉、甘露醇。　

藥物注射劑常規檢查項目注射劑的定義及特點

注射劑系指藥物與適宜的溶劑或分散介質制成的供注入體內的溶液、乳狀液或混懸液及供臨用前配制或稀釋成溶液或混懸液的粉末或濃溶液的無菌制劑。注射劑具有作用迅速、療效可靠(搶救危重病癥等);適用于不易口服患者(昏迷、抽搐、驚厥等);適用于不宜口服藥物(胃腸道不穩定、不吸收、刺激性等);發揮局部定位作用(介入

藥物注射劑常規檢查項目注射劑的分類及藥典描述

注射劑可分為注射液、注射用無菌粉末與注射用濃溶液。注射液包括溶液型、乳狀液型或混懸型注射液,可用于肌內注射、靜脈注射、靜脈滴注等。其中,供靜脈滴注用的大體積(除另有規定外,一般不小于100mL)注射液也稱靜脈輸液。注射用無菌粉末系指藥物制成的供臨用前用適宜的無菌溶液配制成澄清溶液或均勻混懸液的無菌粉

中藥注射劑錯了嗎

　　國家食品藥品監督管理局6月26日在其網站上發布的一則通告，讓中藥注射劑的安全問題再次走上風口浪尖。 　　該則通告提醒：喜炎平注射液和脈絡寧注射液有引起嚴重過敏反應的問題，建議特殊人群和過敏體質者應慎重使用;要求藥品生產企業完善生產工藝、提高產品質量標準，開展相應安全性研究。 　　2006年的

注射劑裝量差異檢查法注射劑裝量差異限度規定

中藥注射劑遭遇安全危機

　　中藥注射劑安全嗎 　　從第一支中藥注射劑柴胡算起，已有60多年歷史的中藥注射劑家族，從來沒有像今天這樣遭遇安全質疑。 　　僅2008年至今，刺五加注射液、茵梔黃注射液、雙黃連注射液相繼出現使用致死事件。加上幾年前的魚腥草注射液、舒血寧注射液等中藥注射劑事件，中藥注射液已備受質疑。 　　

醫用注射劑的技術要求

所有各種注射劑，除應有制劑的一般要求外，還必須符合下列各項質量要求:①無菌;注射劑內不應含有任何活的微生物，必須符合《中國藥典》無菌檢查的要求。②無熱原:注射劑內不應含熱原，特別是用量一次超過5mL以上、供靜脈注射或脊椎注射的注射劑，必須是熱原檢查合格的。③澄明:溶液型注射劑內不得含有可見的異物或混

常用的注射劑的組成

水性溶劑zui常用的為注射用水。注射用水為純化水經蒸餾所得，其pH值應為5.0——7.0，氨、氯化物、硫酸鹽與鈣鹽、硝酸鹽與亞硝酸鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發物與重金屬、細菌內毒素及微生物檢查等均應符合《中國藥典》2005年版(二部)規定。一般采用有相當潔凈度的原水經離子交換法、電滲析法等方法制備

慎用胸腺肽注射劑

? 胸腺肽注射劑主要成分為健康豬或小牛胸腺中提取的多肽，分子量小于10000道爾頓。??? 本品為免疫調節藥，具有調節和增強人體細胞免疫功能低下的疾病及腫瘤的輔助治療。包括：1、各型重癥肝炎、慢性活動性肝炎、慢性遷延性肝炎及肝硬化等；2、帶狀皰疹、生殖器皰疹、尖銳濕疣等；3、支氣管炎、支氣管哮喘

5975說明書

包括4個文件： 5975安裝手冊 5975 本地控制面板快速參考 5975現場準備指南 5975硬件手冊 5975說明書

雙黃連注射劑的禁忌

　　對本品有過敏史的患者禁止使用。　　高敏體質或對同類產品有嚴重過敏史者禁止使用。　　嚴重心肺功能不全者禁止使用。　　咳喘病、嚴重血管神經性水腫、靜脈炎患者應避免使用。

Biocryst流感注射劑獲FDA批準

　　近日，FDA批準了Biocryst制藥的靜脈注射流感藥物，使得該公司的股票在上市前交易中上漲了將近10%。　　該流感藥物適用于患有急性無并發癥流感、并且可能無法服用口服藥（如吉利德的達菲）或是無法使用吸入劑（如葛蘭素史克的樂感清）的成人。　　Needham & Co的分析師Serge Belan

關于乳酸諾氟沙星注射劑的簡介

　　乳酸諾氟沙星的滅菌水溶液，含諾氟沙星（C16H18FN3O3）應為標示量的90.0～110.0%　　1、主要活性成分：　　乳酸諾氟沙星的滅菌水溶液，含諾氟沙星（C16H18FN3O3）應為標示量的90.0～110.0%。　　2、性狀：微黃色或淡黃色的澄明液體。　　3、鑒別：　　（1）取本品1ml