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  • 諾華公司被指責從藥物計劃的漏洞中漁利

    著名抗瘧藥Coartem(蒿甲醚-本芴醇)的制造商是一個新獎項的有爭議的首個獲得者 瑞士的諾華制藥公司因為接受了一個獎勵為發展中國家研發新藥的獎項而受到了批評——它因為一個10年前首先注冊的藥物而獲獎。 由美國食品藥品管理局(FDA)頒發的這個獎價值1億美元,但是它不是現金獎。它允許獲獎者在FDA迅速注冊藥物——用6個月時間而不是標準的10個月。 諾華公司因為抗瘧藥Coartem而獲得了該獎,它是首個獲得這種“優先評審券”的公司。而該藥物是在1999年首先注冊的。這種做法是被允許的,因為該獎項適用于此前未在美國注冊的藥物,而非全新藥物。 批評家認為這是對這個體系的濫用,他們說這個體系有缺陷,因為它沒能優先照顧新藥。 其中一位批評家是被忽視疾病藥物組織(一個開發藥物的非營利伙伴關系)的負責人Bernard Pecoul,他擔心其他公司將效仿諾華的做法,注冊舊藥物“大發橫財”。他還說目前的方法將......閱讀全文

    諾華公司被指責從藥物計劃的漏洞中漁利

      著名抗瘧藥Coartem(蒿甲醚-本芴醇)的制造商是一個新獎項的有爭議的首個獲得者   瑞士的諾華制藥公司因為接受了一個獎勵為發展中國家研發新藥的獎項而受到了批評——它因為一個10年前首先注冊的藥物而獲獎。   由美國食品藥品管理局(FDA)頒發的這個獎價值1億美元,但是它不是現金獎。它

    諾華之后,這家CRISPR公司$1.25億“牽手”Regeneron

      4月11日,據GEN網站報道,Regeneron Pharmaceuticals將許可Intellia Therapeutics的基因編輯技術,這一合作將為Intellia Therapeutics帶來超過1.25億美元的收益,其中預付款為7500萬美元。  根據為期6年的協議,Regenero

    諾華4.7億美元收購美國癌癥診斷公司Genoptix

      北京時間1月24日晚間消息,瑞士制藥巨頭諾華公司(NVS)宣布,計劃以4.70億美元的價格收購美國癌癥診斷公司Genoptix Inc(GXDX)。  根據其要約條款,諾華將以每股25美元的價格收購Genoptix的全部在外流通股。Genoptix董事會正建議其股東接受諾華的

    -諾華開除日本分公司三高管

    諾華制藥CEO戴維·愛普斯坦(David Epstein)在4月3日的新聞發布會上再次為公司員工的過錯公開道歉   由第三方調查人員(都是律師)組成的一個調查小組發現,在針對白血病藥物進行的一項平行對照研究中,諾華日本分公司并沒有偽造臨床試驗數據。   但這并不意味著這家瑞士制藥公司的員工在這樁

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      諾華制藥CEO戴維·愛普斯坦(DavidEpstein)在4月3日的新聞發布會上再次為公司員工的過錯公開道歉   由第三方調查人員(都是律師)組成的一個調查小組發現,在針對白血病藥物進行的一項平行對照研究中,諾華日本分公司并沒有偽造臨床試驗數據。   但這并不意味著這家瑞士制藥公司的員工在這

    諾華、禮來青睞,這家蛋白降解療法初創公司有何不同?

      今日,Amphista Therapeutics公司宣布完成數額為5300萬美元的B輪融資。本輪融資由Forbion和Gilde Healthcare公司領投,其它投資者包括諾華風投基金(Novartis Venture Fund)和禮來公司(Eli Lilly and Company)。獲得的

    瑞士諾華公司為操縱高血壓藥物代文實驗數據道歉

    諾華對在日本的代文試驗數據丑聞深表歉意。圖片來源:Dennis Normile   瑞士諾華制藥公司部門主管David Epstein在密集的閃光燈下深深鞠下一躬,為其因公司一種藥物臨床試驗存在缺陷,“給醫護人員、患者及家庭帶來的巨大擔憂和不便”表示歉意。諾華公司員工參與了其高血壓藥物代文的臨

    瑞士諾華公司Rino-Rappuoli博士一行來武漢病毒所訪問

        日前,瑞士著名制藥企業諾華公司疫苗研究部門負責人Rino Rappuoli博士一行4人來武漢病毒所訪問,洽談合作事宜,并與武漢病毒所相關科研人員進行了座談。武漢病毒所副所長袁志明熱情接待了到訪的客人,一同來訪的還有新加坡諾華熱帶疾病研究所史培勇教授和武漢大學的劉奮勇教授。  

    諾華收購微創青光眼手術設備制造商Transcend醫療公司

      諾華公司備受掙扎的眼科保健部門Alcon即將面臨變化。在去年第四季度期間,該部門的銷售量下滑13%,達到23億美元。諾華公司首席執行官Joe Jimenez在今年一月份曾提醒道,Alcon這里還有“差距,我們將需要填補。”  果然不出所料,諾華公司剛宣布達成協議收購位于美國加州門洛帕克市的Tra

    諾華公司格列衛ZL保衛戰印度升級-爭論焦點:何為創新

      印度格列衛仿制藥不但在本國內賣得熱火朝天,在中國等其他發展中國家的廣告也隨處可見。   諾華的格列衛ZL保衛戰可能會影響藥品最大出口國印度在發展中國家的地位。日前,印度最高法院就印度政府是否有權駁回瑞士制藥巨頭諾華公司抗腫瘤藥格列衛(伊瑪替尼,Gleevec)的ZL進行了聽證會辯論。   “

    諾華成為第三家因在華行賄被處大額罰金的公司

      3月24日報道,諾華涉嫌賄賂中國醫護人員以提高藥物銷量,周三就此與美國政府達成和解,同意向政府支付2500萬美元(約合1.6億元人民幣)。美國證券交易委員會(SEC)稱,諾華中國部門在2009年到2013年期間,通過交通、娛樂、會議、講課、推廣活動、教育研討會及醫學研修等多種費用名目來進行行賄。

    諾華承認其日本子公司雇員違反尼洛替尼臨床研究方案

      諾華日前承認,其日本子公司雇員對癌癥治療藥物尼洛替尼(Nilotinib)的試驗數據進行了不正當的處理。   該公司稱其雇員將數據從臨床研究機構轉移到了東京大學附屬醫院進行分析,這違反了臨床試驗方案的規定。“我們公司接受來自醫療機構醫生的調查數據是不合適的,我們對此感到遺憾,”諾華說。   

    -諾華出現強敵!生物技術新貴公司Juno-CART療法獲FDA認證

      嵌合抗原受體-T細胞(CAR-T)療法代表著當今最先進的腫瘤免疫細胞治療技術,在相關臨床試驗中取得了巨大的成功,該領域已成為藥品研發最熱門的領域之一,也是投資合作的大熱點。  目前,在CAR-T免疫療法領域,諾華(Novartis)處于領先地位,其臨床試驗中有用于白血病、淋巴瘤、間皮瘤和胰腺癌的

    諾華疫苗事業英國遭重創

      諾華(Novartis)處于虧損狀態的疫苗事業部轉虧為盈的希望遭受了新的打擊。一個關鍵委員會反對將諾華乙腦(meningitis B,MenB)疫苗Bexsero用于英國的常規免疫接種項目。   英國接種免疫聯合會(JCVI)周三表示,已做出臨時決定,不推薦Bexsero用于該國常規免疫接

    諾華ofatumumab在美歐進入審查

      瑞士制藥巨頭諾華(Novartis)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)已分別受理了抗體藥物ofatumumab治療復發型多發性硬化癥(RMS)成人患者的生物制品許可申請(BLA)和營銷授權申請(MAA)。ofatumumab是一種新型B細胞療法,具有持久的療效和良

    諾華:五年后中國將躍居諾華全球前三大市場之一

      “盡管中國市場挑戰很大,但機遇并存,五年后中國將躍居諾華全球前三大市場之一。此外,在全球醫療控費趨勢之下,諾華已開啟藥品療效與保險、醫院之間的新嘗試。”諾華集團首席執行官江慕忠這樣向財新記者強調諾華集團對中國市場的重視程度。  從2012年到2016年,全球有多達631個ZL藥到期,其中包括了1

    印度法院駁回諾華ZL-支持藥廠仿制

    諾華公司表示,印度法院的裁決將扼殺該國的藥物創新,但公共衛生活動人士說,這將確保窮人獲得拯救生命的醫療服務。   非洲和亞洲發展中國家的人將可以繼續使用對抗艾滋病和癌癥等疾病的藥物的廉價仿制品,至少在未來一段時間內如此。  印度最高法院周一作出一項裁決,支持了在印度生產通用名藥的做法。印度是世界最大

    諾華對華投資累計超7億美元

      蘇州諾華增資3000萬美元擴建的研發中心于2010年11月順利完成,并成為全球藥品生產質量管理規范(GMP)原料藥的供應者之一;2010年,諾華(中國)生物醫學研究有限公司員工人數與研發投入較2009年增長了約25%,還啟動了在張江地區的第二座研發設施……以代文、洛汀新、善寧、扶他林等

    諾華將大幅削減RNAi方面的投入

    ?????? 根據生物醫藥專業分析網站Fiercebiotech 4月14日報道,諾華正在大幅削減RNAi(核糖核酸干擾)方面的研究投入。對于為什么會大幅縮減這方面對研究,諾華表示,這主要是基于現實對RNAi藥物需求非常狹窄。   此前,諾華在RNAi研發方面投入7億美元,并投入了大量的人力,

    -諾華Lucentis獲日本批準用于DME治療

      諾華(Novartis)2月21日宣布,眼科藥物諾適得(Lucentis,通用名:雷珠單抗,ranibizumab)獲日本批準,用于治療糖尿病性黃斑水腫(DME)所致的視力損害。該藥是日本批準用于DME治療的首個抗VEGF療法。同時,DME也是Lucentis在日本獲批的第4個適應癥。   目

    諾華將裁掉500人,為什么?

      據外媒Fierce Pharma 5月18日報道,諾華制藥將在未來18個月內削減或向其他地區轉移位于瑞士巴塞爾總部的500個職位。同時新增350個職位用于生物技術和創新藥品的研發和生產。  對這一調整,諾華制藥透露的不多,但表示將關閉原來的兩個生產工廠,一個是位于其巴塞爾的制藥園區,另一個是位于

    諾華:mRNA藥物靶點具有巨大潛力

    在對未來利潤豐厚的制藥市場努力開拓的過程中,專注于開發靶向信使核糖核酸(mRNA)藥物的公司無疑已經走在了競爭的前列。一段時間以來,mRNA被認為是一種具有不確定性的治療藥物選擇,但現在這種觀念正在改變。一項由瑞士制藥巨頭諾華和北卡羅來納大學(UNC)進行的研究顯示:當涉及到可成藥的藥物結構時,mR

    諾華:mRNA藥物靶點具有巨大潛力

      在對未來利潤豐厚的制藥市場努力開拓的過程中,專注于開發靶向信使核糖核酸(mRNA)藥物的公司無疑已經走在了競爭的前列。   一段時間以來,mRNA被認為是一種具有不確定性的治療藥物選擇,但現在這種觀念正在改變。一項由瑞士制藥巨頭諾華和北卡羅來納大學(UNC)進行的研究顯示:當涉及到可成藥的藥物

    諾華Entresto治療HFpEE心衰獲FDA批準

      諾華制藥宣布FDA批準了Entresto擴大用于射血分數保留心衰(HFpEE)患者。隨著此次擴展標簽的批準,Entresto成為了第一種也是唯一一種在兩種心衰適應癥(HFrEF和HFpEF)都獲得批準的治療藥物。  2015年7月,Entresto首次獲FDA批準用于治療射血分數降低心衰(HFr

    諾華CEO:中國將成為藥物研發重鎮

      位于瑞士巴塞爾的諾華耗資10億美元,在上海新開了一家研發機構。這是公司第三家大型 藥物開發中心,另外兩家分別在美國馬薩諸塞州坎布里奇和瑞士巴塞爾。  諾華的這一舉措表明,中國可能在研發救命藥物方面發揮新的作用。10年前,諾華這樣的公司被吸引到中國,主要是因為中國科研人員的薪水只有美國科研人員的十

    諾華心血管藥物serelaxin遭FDA駁回

      美國FDA本周在關于突破性療法藥物優先審核中否決了諾華公司突破性心血管藥物serelaxin上市的請求,表示他們需要更多數據來說明這種藥物的療效。這對諾華公司來說是一個重大打擊。諾華公司此前對serelaxin寄予厚望,認為它將是治療心血管病藥物的一個里程碑。Serelaxin是一種人工合成的松

    諾華聯手高通-助力數字醫療創新

      諾華1月12日宣布與高通聯合設立一家投資公司,將為那些處在“go beyond the pill”初期的公司提供資金支持,使醫生和患者都因此而受益。  “與高通合作,將有望通過新的移動和數字技術改變醫學實踐從而惠及患者和社會,進而為諾華創造了引領行業的機會。”諾華部門總監David Epstei

    諾華眼科藥物Beovu獲歐盟CHMP推薦批準

      瑞士制藥巨頭諾華(Novartis)近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)已發布積極審查意見,推薦批準新一代眼科藥物Beovu(brolucizumab,又名RTH258),用于治療濕性年齡相關性黃斑變性(wet-AMD,又名新生血管性AMD,nAMD)。現在,CHMP

    諾華簽署$10.3億協議獲眼科藥物Fovista

      諾華(Novartis)5月19日與Ophthotech公司簽署一份授權及商業化協議,獲得眼科藥物Fovista(抗PDGF適配體)在美國以外地區的獨家銷售權利。Fovista是在研抗PDGF產品在臨床開發中走的最遠的藥物,如果獲批,將成為這一類藥物中首個上市的新藥,用于濕性AMD的治療。  根

    諾華制藥的稱量配料系統應用報告

    應用報告諾華制藥的稱量配料系統目前,諾華公司在華總投資超過3.3億美元,雇員將近3,500人,在北京、上海等地有七家企業和一家綜合研發中心,業務涵蓋了ZL藥、非ZL藥、消費者保健品、和預防性疫苗等業務領域。2008年,諾華在中國的總銷售額逾33億人民幣。同時,諾華中國也積極推動社會公益事業,并榮獲多

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