北京將“飛行檢查”引入藥品經營監管收到良好效果
同樣是事先不打任何招呼，同樣是臨時組織檢查小組，同樣是突然抵達執法現場。北京市藥品監管局日前將藥品生產監管中的“飛行檢查”手段引入藥品經營監管，統一組織下屬區縣分局對全市數百家藥品經營企業進行名為“颶風行動”的突擊檢查，收到良好成效。 “颶風行動”首日上午8時，北京市藥品監管局通過視頻系統向全市18個區縣分局緊急部署了行動任務，要求各分局立即組織人員，以“飛行檢查”的形式，在3天時間內完成對隨機抽取的42家藥品批發企業和361家零售藥店的突擊檢查，重點檢查藥品批發企業今年4至6月的銷售記錄和零售藥店的藥品來源、臺賬管理及近期應下架的6種藥品是否已經及時下架。為使此次行動收到較好成效，北京市藥品監管局不但對被檢查企業嚴格保密，而且在統一部署任務后才將各分局具體任務告知分局領導，分局領導則在臨時組建檢查小組時才將任務告知組長，組長則在每次出發前才宣布現在要去哪家企業。 這種以“飛行檢查”形式對藥品經營企業進行的突擊檢查果然成效......閱讀全文
藥監局職責調整－強化食品藥品安全監管
生意社9月5日訊 在9月3日召開的新聞發布會上，國家食品藥品監督管理局(SFDA)新聞發言人顏江瑛通報了國務院批準的“三定”方案。根據方案，SFDA職責有兩大變化：一是將綜合協調食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責劃給衛生部;二是將衛生部食品衛生許可，餐飲業、食堂等消費環節食品安全監管和保健食品
藥監局演練－保奧運藥品安全
?? 8月29日上午8點半，北京市藥監系統為時48小時的藥品安全“閃電行動”順利結束。這次行動是北京市藥監系統為保障2008年奧運會的一次藥品安全快速反應能力的演練。 ??? 8月27日上午8時，北京市藥品監督管理局正式部署“閃電行動”，30分鐘后由市局和分局有關人員組成的各檢查小組立即到各企業進
藥監局布置2009年藥品安全監管工作重點
2009年1月14日，國家食品藥品監督管理局副局長吳湞在全國食品藥品監督管理工作會議上，對2009年藥品監督管理工作進行了部署。今年藥品監管工作的總體要求是：鞏固和深化藥品研制生產經營秩序整治成果，從源頭上加強藥品上市前的把關，從全過程強化已上市藥品的監管，從技術上提高藥品標準，建立健
深圳食品安全監管局和藥品監管局擬合并－組建食藥監局
食品安全監管局和藥品監管局擬合并 組建深圳市食品藥品監督管理局，據稱元旦前完成重組 近日，南都記者從多位知情人士和內部人士處獲悉，深圳擬將市食品安全監管局和市藥品監管局合并，組建深圳市食品藥品監督管理局(以下簡稱"市食藥局")。而目前的市市場監管局將改名為市市場監督管理委員會，其下設
南京市食藥監局6日掛牌－統一監管食品藥品安全
重新組建的南京市食品藥品監督管理局6日掛牌，同時加掛南京市食品藥品安全委員會辦公室牌子。 據介紹，新組建的南京食藥監局整合了原藥監、衛生、質監、工商等部門食品監管職能，對全市食品和藥品的安全性和有效性實施統一監管，即除初級農產品外(農業部門監管)，食品安全監管由分段監管走向生產、流通、餐桌
國家藥監局擬建藥品安全黑名單
昨日(5月30日)，國家藥監局發出《藥品安全“黑名單”管理規定(試行)》(征求意見稿)向社會各界征詢意見。 征求意見稿明確了受到行政處罰的嚴重違法生產經營單位應當納入“黑名單”的八種情形，征求意見稿同時明確，生產銷售假藥或者生產銷售劣藥情節嚴重、十年內不得從事藥品生產、經營活動的責任
藥監局采取四項措施強化藥品質量監管
記者從14日的2011年全國食品藥品監督管理工作會議獲悉，國家食品藥品監管局今年將通過推行實施新版藥品生產質量管理規范等四項措施，提高藥品質量保障水平。 據介紹，新版藥品生產質量管理規范(GMP)即將頒布實施。國家食品藥品監管局將制定實施計劃和有關配套文件，改進檢查方式和評判標準，突
藥監局印發藥品生產經營監管工作計劃
為加強藥品生產經營環節監管，近日，國家食品藥品監管局印發了《2010年藥品生產監管工作計劃》和《2010年藥品經營監管工作計劃》。 《2010年藥品生產監管工作計劃》要求，一是藥品生產日常監督管理;二是統籌藥品GMP認證檢查工作;三是強化基本藥物生產監管;四是落實藥品安全專項整治中涉及藥品
淮北市食藥監局加強“兩節”期間食品藥品安全監管
近日，市食藥監局提前行動，采取多項措施，扎實做好中秋國慶節日期間食品藥品安全監管工作，確保群眾飲食用藥安全。 市食安辦、市食藥監局聯合發出通知，要求各地各部門高度重視，切實把監管責任明確到位，確保監管工作落到實處。根據節日消費特點，以餐飲集中區、旅游景區為重點區域，以大中型餐飲服務單位、承辦
加大藥品廣告監管力度－非藥品冒充藥品定性為假藥
藥品是關系人民群眾健康安全、治病救命的特殊商品，藥品管理水平直接關系人民群眾生命健康安全的質量。 今天下午，全國人大常委會對國務院關于藥品管理工作情況的報告和全國人大常委會執法檢查組關于檢查藥品管理法實施情況的報告進行了分組審議。 加大藥品廣告監管力度 在日常生活中，普通民眾主要是通過兩個
國家食藥監局:奧運食品和藥品安全第一
???? 國家食藥監局將嚴打藥品交易非法網站 ２００８奧運會倒計時一周年，國家食品藥品監督管理局召開新聞發布會宣布，北京已建成食品安全三級監控網絡，保障奧運食品安全，并建立了配送、檢測體系以保障奧運會藥品安全。 三級監控網絡為奧運食品護航 國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛介紹，
全國藥品流通和藥品安全電子監管工作培訓會召開
全國藥品流通監管工作會暨藥品安全電子監管工作培訓會召開 近期，2010年全國藥品流通監管工作會暨藥品安全電子監管工作培訓會在昆明市召開。國家食品藥品監督管理局有關司局領導，藥品認證管理中心、培訓中心、執業藥師資格認證中心、中國醫藥報社等單位領導，各省（區、市）及計劃單列市、副省級
食品藥品監管總局推進食品藥品安全信用體系建設
根據黨中央、國務院關于推進社會信用體系建設的工作部署，以及國務院《關于印發社會信用體系建設規劃綱要（2014—2020年）的通知》，近日，國家食品藥品監管總局出臺《關于推進食品藥品安全信用體系建設的指導意見》（下簡稱《意見》）。 《意見》要求，按照國家統一規劃和部署，編制信用信息目錄，結合食
國家藥監局：2019年將建立藥品全流程監管機制
日前記者了解到，2019年國家藥監局依據新一輪機構改革的職責劃分，省級藥品監管部門負責藥品生產環節，以及藥品批發企業、零售連鎖總部、互聯網銷售第三方平臺等的監管；市縣級市場監管部門負責藥品零售環節以及使用環節的監管。 為適應監管事權的變化，國家藥監局將探索建立藥品研制、生產、流通和使用全過程、
國家藥監局派出5個調研組，開展藥品質量安全監管調研
國家藥監局集中開展藥品質量安全監管工作調研 在國家市場監督管理總局的統一部署下，近日，國家藥品監督管理局開展了藥品質量安全監管工作調研。國家藥品監督管理局共派出5個調研組，由局領導分別擔任組長，分赴海南、山東、天津、河北、遼寧、上海、浙江、四川等地開展調研。 黨中央、國務院高度重視藥品質量安全，
食品藥品監管總局提醒關注含羥乙基淀粉類藥品安全風險
國家食品藥品監督管理總局26日發布通報，提醒關注含羥乙基淀粉類藥品對嚴重膿毒血癥患者的腎損傷及死亡率增加風險。 含羥乙基淀粉類藥品為血容量補充藥，主要用于預防和治療各種原因造成的低血容量，包括失血性、燒傷性及手術中休克等、血栓閉塞性疾患等。 近期，歐盟、美國、加拿大等國外藥品管理部門
藥品安全常識
1.有“身份證”的藥品才有保障。藥品的批準文號就是其“身份證”。藥品的批準文號格式：國藥準字+1位字母+8位數字，試生產藥品批準文號格式：國藥試字＋1位字母＋8位數字。字母“h”表示化學藥品，字母“z”表示中成藥，字母“s”表示生物制品，字母“j”表示是進口分包裝的藥品。數字第1、2位為原批準文號的
習近平：“4個最嚴”監管食品藥品安全
中央政治局集體學習，習近平強調嚴把從農田到餐桌每一道防線 習近平：“4個最嚴”監管食藥 主持中央政治局集體學習，強調牢固樹立切實落實安全發展理念，把基層一線作為公共安全主戰場 中共中央政治局5月29日下午就健全公共安全體系進行第二十三次集體學習。 中共中央總書記習近平在主持學習
定安：加強涉疫藥品、疫苗質量安全監管
近日，縣市場監督管理局組織嶺口鎮市場監督管理所到龍河鎮開展涉疫藥品、疫苗交叉檢查，進一步加強疫苗使用、藥品流通環節的質量安全監管，提升農村地區零售藥店、使用單位質量安全意識。此次交叉檢查工作以醫療機構、藥品零售藥店為重點，采取隨機抽取涉疫藥品、疫苗的方式，重點檢查藥品零售單位購銷渠道是否合法、儲存環
“電子監管”保證藥品安全－業界呼吁延至食品領域
藥廠正在進行注射劑分裝，并等待賦碼。賦碼機正在做藥品的“電子身份證”。 藥 怎么保證安全? 全國政協提案委員會將“確保食品藥品安全”列為今年的重點提案調研選題。本月在全國政協副主席白立忱的帶領下，由提案人代表和多個相關部門負責人組成的調研組，赴北京、河北的多家
國家藥監局開展深化部署藥品安全專項整治會議
7月15日，國家藥監局召開藥品安全專項整治工作領導小組會議，學習貫徹習近平總書記關于加強藥品安全工作的重要指示精神，傳達國務院集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作領導小組第一次會議精神，聽取藥品安全專項整治工作情況匯報，部署推進下一步工作。國家藥監局黨組書記李利、局長焦紅出席會議并講話，局黨組成員、
汾陽市食藥監局重拳整治食品藥品安全
為切實抓好食品藥品安全工作，汾陽市食藥監局從2015年12月至2016年3月底，在全市范圍內開展食品藥品安全“冬季行動”，通過采取集中排查、明察暗訪、監督抽驗、嚴查違法行為等措施，嚴厲打擊違法違規行為，嚴防食品藥品安全事故發生。 此次行動重點圍繞食品生產加工小作坊、集貿市場和批發市場、餐飲食
國家藥監局對部分含特殊藥品復方制劑實施電子監管
為進一步加強藥品管理，保證醫療需求，防止從藥用渠道流失和濫用，國家食品藥品監督管理局決定對含麻黃堿類復方制劑（不包括含麻黃的中成藥，下同）、含可待因復方口服溶液、含地芬諾酯復方制劑實施電子監管。日前，國家食品藥品監督管理局印發通知，就有關事項進行了明確。 通知指出，凡生產含
藥監局發布改革方案，全面推進藥品監管領域“證照分離”
8月30日，國家藥品監督管理局發布印發《國家藥品監督管理局貫徹落實國務院深化“證照分離”改革進一步激發市場主體發展活力的實施方案》的通知。 《通知》共包括7個部分，按照《通知》要求，藥品監管領域共有27項涉企經營許可事項納入《中央層面設定的涉企經營許可事項改革清單（2021年全國版）》，直
藥品ZL保護－藥監局自稱配角
藥品侵犯了別人ZL，國家食品藥品監督管理局（SFDA）能否注銷其批準文號？前幾年的答案是“是”，現在的答案是“否”。 “我們不希望把行政許可糾紛引到民事糾紛當中。”10月18日，在2011中美醫藥產業峰會上，SFDA藥品注冊司司長張偉明確表示。他說，此前確實有藥品由于ZL侵權而遭SFDA注銷批
藥監局曝光嚴重違法藥品廣告
據中國之聲《央廣新聞》10時20分報道，國家食品藥品監督管理局前天發布曝光警示，對包括寧波誠年藥業有限公司生產的藥品“紅鹿參片”在內的六種違法情節嚴重、違法發布廣告頻次高的藥品廣告予以曝光。 寧波誠年藥業有限公司生產的藥品“紅鹿參片”(資料圖) 今年8月份，國家食品藥品
我國暫停藥品電子監管－擬建立藥品追溯體系
國家食品藥品監管總局２０日就《藥品經營質量管理規范》（修訂草案）公開征求意見，擬將藥品電子監管系統調整為藥品追溯體系，取消強制執行電子監管碼掃碼和數據上傳的要求。同時發布公告稱，暫停執行藥品電子監管的有關規定。 據介紹，由于現行有關藥品經營企業執行藥品電子監管的規定與國辦日前印發的《關于加快推
食品藥品監管總局要求各地加強白酒質量安全監管
國家食品藥品監管總局日前印發通知，要求各級食品安全監管部門進一步加強白酒質量安全監管，督促企業切實保障白酒質量安全。 通知稱，目前白酒生產仍存在一定的質量安全隱患，如個別地方白酒生產許可管理不嚴，企業存在超范圍超限量使用食品添加劑、以液態法白酒或固液法白酒冒充固態法白酒、白酒中鄰苯二甲酸酯
汪洋強調：加快監管改革創新－確保食品藥品安全
國務院副總理、國務院食品安全委員會副主任汪洋18日到國家食品藥品監管總局調研。他強調，食品藥品安全直接關系廣大人民群眾切身利益，要認真踐行以人民為中心的發展思想，加快食品藥品安全監管改革創新步伐，建立健全覆蓋生產、流通、消費各環節的監管制度，完善監管體系，落實最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的
畢井泉：遵循監管規律－保證藥品安全有效
黨中央、國務院高度重視藥品安全監管工作，近年來推出了一系列重大改革舉措，致力于完善統一權威的食品藥品安全監管機構，建立最嚴格的覆蓋全過程的監管制度，深化藥品審評審批制度改革，提高藥品質量安全水平，推動醫藥產業持續健康發展，為保障和促進公眾健康打下堅實基礎。這些改革舉措，歸根到底就是要求藥品監管遵