國內仿制藥爭奪后“ZL懸崖”時代
昨日，廣藥集團召開新聞發布會宣布，旗下國產“偉哥”—白云山“金戈”正式拿到了“準生證”，這是國家食藥監總局下發的首個中國“偉哥”生產批件，也標志著中美“偉哥”硬戰即將拉開帷幕。據了解，美國制藥巨頭輝瑞醫藥集團生產的萬艾可(俗稱“偉哥”)在中國的ZL已于今年5月12日到期，這一消息無疑讓中國藥企興奮了起來。國內近二十家藥企先后申請了仿制版“偉哥”的生產批件，旨在爭奪ED(勃起功能障礙)藥物的市場份額。 其實，萬艾可的搶仿大戰只是國內仿制藥市場的冰山一角。在腫瘤藥領域，搶仿大戰打得更為激烈。調查顯示，超千億的市場就是塊巨大蛋糕，引得國內仿制藥企業盡折腰。 各國仿制藥讓輝瑞寢食難安 萬艾可原本是輝瑞要拋棄的用于治療冠心病的藥品，在1991年被偶然發現對男性性功能障礙有突出療效，隨后這一神奇的藍色藥片便以“偉哥”之名風靡全球。 萬艾可在美國上市第一周便交出了1.5萬份處方的亮眼成績單，當年《時代周刊》甚至少見地用不矜持的文字......閱讀全文
從“低仿”到“高仿”:中國仿制藥亟待升級
作為世界第二大經濟體，中國不僅創新藥甚少，且仿制藥也難以達到“高仿”水平。而我們的鄰居印度，仿制藥大多可達到歐美標準。如何解決十幾億人的吃藥問題？近期，國家各部門密集出臺促進創新藥研發和仿制藥提升的政策，但仍需掃除一些現實障礙。 289個品種的仿制藥一致性評價進入倒計時。 中國是
大型制藥公司放棄結核病藥物部分專利
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505319.shtm美國強生制藥公司日前同意不強制執行耐藥性結核病（TB）藥物貝達喹啉的部分專利，此舉將使許多中低收入國家獲得仿制藥。 ???一名肺結核患者在印度孟買的無國界醫生診所接受心電圖檢查
仿制藥春天來了？美立法打擊藥品“專利叢林”
周四，美國參議院一致通過了一項藥品專利改革法案，這可能是藥品定價改革的潛在勝利，該法案可能有助于促進處方藥的仿制藥和生物仿制藥競爭，并降低其成本。該法案由參議員John Cornyn（德克薩斯州共和黨人）和Richard Blumenthal（聯邦民主黨人）發起，限制了制藥公司在侵權訴訟中可以主
高端仿制藥：市場點贊的六條首仿捷徑
高端仿制藥的培育離不開較高的壁壘和較強的自主定價權。 早期的壁壘主要為政策壁壘，比如新藥保護期和監測期，包括國內首仿的阿托伐他汀鈣“阿樂”和氯吡格雷“泰嘉”，依靠政策壁壘在ZL藥進入中國后迅速仿制上市，并成為獨家仿制品種。 技術壁壘也是一個重要因素，盡管國內原料藥水平已經逐步與國際接軌，但部
首仿獲批！正大天晴拿下中國專利鏈接制度12個月獨占期
1月2日，國家藥監局官網顯示，中國生物制藥旗下核心企業正大天晴研發的依維莫司片（晴維時）正式獲批上市。依維莫司是由瑞士諾華制藥原研的mTOR抑制劑，用于治療多種癌癥，全球年銷售額一度超過20億美元。正大天晴的依維莫司片不僅為國內首仿，注冊證書顯示，其還將成為我國藥品專利糾紛早期解決機制（藥品專利
正大天晴再獲首仿－中國生物制藥創新賽道研發不斷
10月9日晚間，中國生物制藥發布公告，稱其公司控股子公司正大天晴藥業集團股份有限公司（下稱“正大天晴”）開發的治療類風濕性關節炎藥物“枸櫞酸托法替布片”（商品名：泰研）已獲國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊批件。 中國生物制藥稱，該產品為國內同品種首家獲批，且率先完成生物等效性研究，按照化藥新4
1首仿、8療效與原研一致仿制藥即將上市
2018年心血管系統用藥受理最多的為仿制藥，有89個受理號，相對于2017年的30個增長了196.67%。本篇文章也將重點分析心血管用藥今年的仿制受理情況：以新3類申報的首防品種，哪些即將上市？以新4類申報的仿制品種，哪些是不同劑型的首仿上市？哪些上市后將直接通過一致性評價，占據市場優勢？一起來
奧司他韋原研藥和仿制藥有何區別？“流感神藥”供應如何？
1月12日，國家衛健委召開新聞發布會，介紹了呼吸道疾病的有關情況。值得關注的是，針對老百姓關心的流感等呼吸道疾病的藥品供應情況，工信部相關負責人予以詳細說明。抗病毒藥物磷酸奧司他韋目前市場上既有原研藥，也有仿制藥，兩者有何區別？對此，工業和信息化部消費品工業司副司長王孝洋表示，磷酸奧司他韋是一個藥品
河北大學高價值專利培育暨專利對接會舉行
12月13日，由保定市市場監督管理局主辦，河北大學和保定輔創信息服務咨詢有限公司聯合承辦的“專利轉化燕趙行系列活動——河北大學高價值專利培育暨專利對接會”在河北大學舉行。 據悉，此次會議旨在為科技型企業提供精準對接，加速河北大學科技成果落地實施，推動河北大學科研成果轉移轉化。 會上，河北大學
元宇宙產業專利池啟動并實現首批專利開放許可
5月30日，在全球知識產權保護與創新論壇上，由北京知識產權運營管理有限公司（以下簡稱北京IP）聯合百度牽頭發起的元宇宙產業專利池正式啟動。據悉，北京瑞萊智慧科技有限公司、如你所視（北京）科技有限公司、北京外號信息技術有限公司、北京凌宇智控科技有限公司作為創始成員共同參與元宇宙產業專利池設立，首批入池
仿金針菇疏水材料
這種材料采用苯二甲酸乙二醇酯（PET）的形式，在其表面上沉積一層緊密間隔的高而薄的納米結構，頂部有圓形斑點。金針菇同樣有長而細的莖，頂部是較大的圓形菌蓋。 被稱為納米enoki PET的塑料是透明的，水、牛奶、番茄醬，咖啡和橄欖油等液體可從其表面滑落。即使經過5000次彎曲循環，這些組合質量
山寨食品也分高仿和低仿－產品外包裝上藏貓膩
康帥傅，營養央線，旺哈哈，聽到這些詞兒您反應過來我們要說的是什么嗎？在字形、讀音上做文章，外包裝和知名品牌相似度高達80%以上，在今年的315特別節目中，我們就曝光了各種山寨食品。走訪中，記者發現這些山寨食品也分高仿和低仿，而且這些產品的外包裝上藏著不少貓膩。 在今年的315特別節目中，我們
專利廢除法案解讀
專利是一種知識產權，是創新者對自己的發明創造享有的一種法律保護。專利可以防止他人無償使用或侵犯創新者的技術成果，也可以為創新者帶來經濟收益和市場競爭優勢。 然而，美國國會眾議院卻通過了一項針對中國企業的“專利廢除法案”，試圖剝奪中國企業在美國的專利權，甚至將其視為廢紙。盡管該法案目前仍處于通過
浙江上線專利轉化資源庫－“盤活”高校院所存量專利
為加快高校和科研機構專利轉化運用，浙江專利轉化資源庫正式上線，篩選了首批1365件重點推廣專利，推送至該省152個產業專利池，并聯動“浙江企業在線”數字化應用，通過數據分析匹配推送至有潛在需求的6780家創新型中小企業，助力加快發展新質生產力。高校和科研機構存量專利盤活工作現場推進活動。浙江省市場監
29項發明、實用新型專利獲中國專利金獎
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/10/510387.shtm
干貨：首仿的優勢在哪里？
在美國：首仿為藥物創新激勵與促進可及性之間建立了一種有效平衡 我們先來回顧美國的情況。FDA早在1984年，就提出了首仿的概念，當時美國立法通過《藥品價格競爭和ZL期恢復法》，里面說到：在“ZL無效或者批準正在申請的藥物不會侵犯ZL”的情況下，第一個仿制申請者將擁有180天的市場獨占權。該法案
何靜委員：促進高校專利轉化
“近年來，我國高等學校在科技創新方面取得了顯著成就，專利申請與授權數量逐年增加。然而，盡管高校擁有大量專利，真正轉化為生產力、應用于實際生產的專利數量卻相對較少。”全國政協委員、北京化工大學教授何靜指出。 何靜表示，這一現象不僅浪費了寶貴的科研資源，也制約了我國科技創新對經濟社會發展的推動作用
加快構建專利轉化運用生態
《國家知識產權局關于縱深推進專利轉化運用專項行動加快形成長效機制的通知》印發今年是專利轉化運用三年專項行動的收官之年。如何以制度化方式，將專項行動中涌現出的好做法轉化為長期有效運行的專利產業化模式？5月21日，《國家知識產權局關于縱深推進專利轉化運用專項行動加快形成長效機制的通知》印發，其中要求，在
浙江發布首批公開實施專利清單并首頒專利權益分割證書
為促進高校院所等創新主體的創新成果更多惠及廣大企業，浙江省積極推進專利公開實施工作。近日，在浙江省市場監管局召開的專利公開實施政策公示會上，正式上線了專利公開實施信息發布平臺，并發布了首批公開實施專利清單（包括全國首個公開實施專利池和全國首批專利申請權開放許可清單），還頒發了全國首張定量許可證書
仿蠅機器人課題通過驗收
近日，由中科院沈陽自動化研究所機器人學研究室承擔，中國科學院數學與系統科學研究院及上海交通大學協作作完成的“十一五”863課題“一種人工肌肉與電磁驅動的仿蠅機器人”通過了科技部高技術中心組織的技術驗收。 微型撲翼飛行機器人是微型無人機系列化、微型化、電子信息化的必然產物，適應
仿蝴蝶翅膀找到最難偽造造幣技術
科學家已經有能力模仿蝴蝶翅膀上錯綜復雜的光學設計經過長時間的進化，蝴蝶翅膀上的鱗片變得異常復雜。蝴蝶向潛在交配對象呈現一種顏色，向捕食者則呈現另一種顏色 北京時間6月1日消息，據國外媒體報道，劍橋大學的科學家找到一種模仿熱帶蝴蝶翅膀顏色的方式，這種方式可用于制造更難偽造的
我國進一步規范專利申請行為讓專利回歸保護創新的目的
國家知識產權局日前印發關于進一步嚴格規范專利申請行為的通知，旨在提升專利申請質量，消除不以保護創新為目的的非正常專利申請行為，切實推動知識產權工作從追求數量向提高質量轉變。通知明確，全面取消對專利申請的資助，重點加大對后續轉化運用、行政保護和公共服務的支持。 通知要求，專利申請數量和質量要與區域經
為什么老仿，新仿瓷器都過不了拉曼激光測年法這一關
這幾個器物都是仿品，或是高超的接老底器物，他們都在福博拉曼激光測年法檢測中現了原形。為什么新老仿品和接老底器物都過不了福博拉曼激光這一關?因為福博拉曼激光是檢測器物內部結構衰變的，不受外部環境和外部做舊的影響，它的數據庫首先按照現代，建國初，民國，清代等等設立了重重防火墻，象一層一層的過濾網把層
湖南成立仿骨生物材料研發孵化平臺
近日，“高性能仿骨生物工程材料”湖南省工程實驗室在中南大學湘雅醫院成立。該實驗室致力于研發具有我國自主知識產權的高性能仿骨生物工程材料，實現其臨床應用和產業化。這是湖南省首個仿骨生物工程材料領域的專業研發及產業孵化平臺，也是湘雅醫院推進多學科交叉融合、協同創新的重要成果。 該實驗室將開展材料成
發現仿貝殼結構抗沖擊性能弱化現象
中國科學技術大學教授倪勇、何陵輝研究團隊發現仿貝殼結構在較高沖擊速度下會喪失優異的抗沖擊耗能機制，其性能弱于普通層狀復合結構。基于此現象，該團隊進一步突破以往隨機混合的耐沖擊結構設計方案，提出一種利用不同結構匹配沖擊速率變化的混合結構抗沖擊設計策略，為抗沖擊性能優化的微結構仿生設計提供了新思路。
仿酶超分子催化研究獲重要進展
近日，華南師范大學化學學院副研究員李康和蔡躍鵬教授團隊在國家自然科學基金、廣東省基礎與應用基礎研究等項目的支持下，通過超分子自組裝構筑的一維納米管限域空腔來模擬生物酶的催化活性口袋，從而顯著提升了催化反應的效率和選擇性。相關成果發表于《自然-通訊》（Nature Communications）。論文
仿人眼傳感器捕獲生動圖像
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500682.shtm 科技日報北京5月15日電?（記者張夢然）美國賓夕法尼亞州立大學科學家從大自然中汲取靈感，開發出一種新設備，可通過模仿人眼中的紅、綠、藍光感受器和神經網絡來生成圖像。他們用模仿人類
5G專利每年收專利費幾十億華為呼吁尊重和保護知識產權
快科技7月13日消息，每年投入大量研發費用的華為，強烈呼吁應該尊重和保護知識產權。 在今日的華為2023創新和知識產權論壇上，華為首席法務官宋柳平表示，華為愿意同千行百業協同，實現產業融合。尊重和保護知識產權，促進技術的合理保護和分享，千行百業才能共同促進產業發展。 按照宋柳平的說法，華為一
從制藥大國邁向制藥強國－仿制藥發展“跨三關”
日前，國務院辦公廳印發《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》（下稱《意見》）。《意見》提出完善支持政策，全面推進仿制藥研發、提升質量和療效。此舉被視為中國從制藥大國邁向制藥強國的重要舉措，也為解決百姓用藥難題提供了方案。在山東煙臺一家生物醫藥公司內，科研人員正在研發藥品 唐克攝 面對發
從制藥大國邁向制藥強國！仿制藥發展“跨三關”
在政策紅利下，中國仿制藥行業有望迎來春天。在山東煙臺一家生物醫藥公司內，科研人員正在研發藥品。面對發展良機，仿制藥“轉正”仍要跨越不少難關。提高仿制藥質量、推進一致性評價、加強藥品知識產權保護……都是仿制藥行業健康發展所必須要面對的。供應關：制定鼓勵仿制目錄國家衛健委有關負責人介紹，仿制藥是與被仿制