泰它西普刷屏！紅斑狼瘡臨床需求遠未滿足

　　系統性紅斑狼瘡對新的治療藥物具有巨大的臨床需求，但這個領域的新藥研發異常困難，近年來國際上的III期項目基本都以失敗告終。7月12日，榮昌生物在人民大會堂新聞發布廳公布了其在研新藥泰它西普（RC18）一項治療系統性紅斑狼瘡（SLE）的關鍵II/III期臨床研究的結果，顯示泰它西普高劑量組治療48周的SRI（系統性紅斑狼瘡應答指數）顯著高于安慰劑對照組（79.2% vs 32.0%），而且安全性表現優異，病人耐受性良好。

　　就在10天前，60年來全球唯一一個系統性紅斑狼瘡新藥貝利木單抗在中國獲批上市的消息引起了轟動（見：60年來首個紅斑狼瘡新藥「貝利尤單抗」，在中國獲批上市），但每周皮下注射1次需要大約940美元，較高的價格還是讓國內患者望而卻步。榮昌生物泰它西普獲得出色的臨床數據也讓國人對這款國產創新藥的前景更加憧憬。

　　系統性紅斑狼瘡：新藥研發極其困難，臨床需求遠未滿足

　　系統性紅斑狼瘡是一種復雜的系統性自身免疫病，臨床表現多樣，包括大面積的紅色皮疹、發熱、疼痛，常常導致多器官、多系統損害，是危及生命的重大疾病，多發于15-45歲的生育年齡婦女，男女比例約為1:9。我國流行病學調查報告顯示，系統性紅斑狼瘡患病率為70/10萬人，中國大約有患者100萬人，全球約有患者500萬人。

　　目前臨床上用于治療系統性紅斑狼瘡的藥物主要包括糖皮質激素（潑尼松、氫化可的松、倍他米松）、免疫抑制劑（環磷酰胺）、抗瘧藥（羥氯喹）及生物制劑等。這些藥物常常伴有不良反應，特別是臨床常用的糖皮質激素長期使用對人體危害很大。