好消息！諾華色瑞替尼有望成為治療NSCLC的一線藥物
如果一切順利，諾華ALK抑制劑色瑞替尼將在接下來6個月內作為肺癌一線療法獲得FDA批準。目前FDA已經啟動了關于色瑞替尼新適應癥數據的審查，諾華提交的數據顯示該藥可以提高ALK陽性、未接受過治療的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的無進展生存期（PFS）。 由于腫瘤細胞產生耐藥性，采用克唑替尼治療的病人往往會在開始治療12個月內反復復發。 色瑞替尼在2015年首先被批準作為ALK陽性NSCLC患者的二線治療藥物，此前這些病人都會首先接受輝瑞/默克的ALK抑制劑克唑替尼的治療。因此一旦成功獲批，諾華的藥物就可以直接治療最新診斷出的NSCLC病人。同時，還會給諾華在二線藥物競爭中脫穎而出的機會，例如羅氏增長迅猛的藥物艾樂替尼，這個藥物在2015年于美國獲批，但是在歐洲未能獲得綠燈成為克唑替尼治療后的二線藥物，此外還有阿瑞雅德最近提交申請的brigatinib。 目前，諾華的色瑞替尼正面臨著一些困難，盡管2016年色瑞替尼帶......閱讀全文
好消息！諾華色瑞替尼有望成為治療NSCLC的一線藥物
如果一切順利，諾華ALK抑制劑色瑞替尼將在接下來6個月內作為肺癌一線療法獲得FDA批準。目前FDA已經啟動了關于色瑞替尼新適應癥數據的審查，諾華提交的數據顯示該藥可以提高ALK陽性、未接受過治療的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的無進展生存期（PFS）。 由于腫瘤細胞產生耐藥性，采用克唑替尼
肺癌的基因靶向藥色瑞替尼－塞瑞替尼－贊可達介紹和特點
?色瑞替尼是一種用于治療ALK（間變性淋巴瘤激酶）陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的激酶抑制劑。色瑞替尼于2014年4月29日獲FDA批準上市。?色瑞替尼是首個對間變性淋巴瘤激酶(ALK)進行靶向治療的藥物。目前，該藥已獲全球60多個國家批準，包括美國、歐盟、加拿大、中國、韓國、
諾華血液腫瘤藥尼洛替尼治療帕金森－二期試驗結果積極
日前，美國喬治城大學醫學中心Charbel Moussa領導的一個研究小組宣布，將諾華公司的血液腫瘤藥物Tasigna（nilotinib，尼洛替尼）用于帕金森病的治療研究，并在臨床前小鼠研究和小部分患者中獲得了積極的試驗結果。現在，他們已經進一步了解了nilotinib是如何在帕金森氏癥患者中
諾華承認其日本子公司雇員違反尼洛替尼臨床研究方案
諾華日前承認，其日本子公司雇員對癌癥治療藥物尼洛替尼(Nilotinib)的試驗數據進行了不正當的處理。 該公司稱其雇員將數據從臨床研究機構轉移到了東京大學附屬醫院進行分析，這違反了臨床試驗方案的規定。“我們公司接受來自醫療機構醫生的調查數據是不合適的，我們對此感到遺憾，”諾華說。
雙喜臨門－諾華抗癌藥達拉非尼、曲美替尼報上市
根據中國新藥研發監測數據庫（CPM）顯示，1月7日CDE受理了諾華「達拉非尼」和「曲美替尼」的上市申請。 達拉非尼和曲美替尼均為GSK研發，現歸諾華所有。這是由于2014-2015年GSK與諾華的業務大互換，諾華以145億美元收購GSK腫瘤業務，而諾華也將把除流感疫苗之外的疫苗業務，以71億美
諾華卡馬替尼落地博鰲，非小細胞肺癌精準治療新選擇
2022年1月5日，諾華治療非小細胞肺癌藥物TabrectaTM（卡馬替尼，Capmatinib）日前順利獲準在海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區特定醫療機構應用于臨床急需，為中國內地的MET外顯子14（METex14）跳躍突變的轉移性非小細胞肺癌患者帶來全球同步的精準治療方式，幫助患者延長生命。
諾華卡馬替尼落地博鰲，非小細胞肺癌精準治療新選擇
2022年1月5日，諾華治療非小細胞肺癌藥物TabrectaTM（卡馬替尼，Capmatinib）日前順利獲準在海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區特定醫療機構應用于臨床急需，為中國內地的MET外顯子14（METex14）跳躍突變的轉移性非小細胞肺癌患者帶來全球同步的精準治療方式，幫助患者延長生命。
歐盟批準諾華強效MET抑制劑Tabrecta(capmatinib，卡馬替尼)
諾華（Novartis）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準靶向抗癌藥Tabrecta（capmatinib，卡馬替尼）：該藥是一種口服、強效、選擇性MET激酶抑制劑，作為單藥療法，用于治療接受免疫治療和/或含鉑化療后需要系統治療、攜帶MET外顯子14跳躍（MET exon14 skipping，
－人福醫藥甲磺酸伊馬替尼，諾華原研藥ZL剛過期
國家藥監局信息顯示，人福醫藥(600079.SH)子公司葛店人福申報生產的3.1類化藥原料藥甲磺酸伊馬替尼的生產批件狀態顯示為制證完畢-已發批件湖北省。若成功獲批，人福醫藥將是國內首家獲批生產該原料藥的企業。公司證券代表吳文靜對記者表示，“公司目前尚未收到該生產批件。” 在該藥具體用途上，
“頭對頭”再次戰勝克唑替尼－羅氏alectinib或將稱王
在非小細胞肺癌（NSCLC）患者中，ALK（間變性淋巴瘤激酶）突變陽性的比例大約為 3%~5%，美國每年新確認 ALK+NSCLC 患者大約 1 萬例，遠低于 EGFR 突變陽性患者的比例，但 ALK+ 患者大多數對化療藥物無響應，治療選擇有限，預后非常差。 輝瑞 Xalkori（克唑替尼）是
尼洛替尼膠囊的禁忌
對本品活性物質或任何賦形劑成份過敏者 ；伴有低鉀血癥、低鎂血癥或長QT綜合征的患者禁用。
阿美替尼優勢
3月18日，國家藥品監督管理局（NMPA）批準江蘇豪森藥業集團有限公司（以下簡稱“豪森藥業”）自主研發1類創新藥阿美樂?（甲磺酸阿美替尼片）上市，用于“既往經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療進展，且T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者”
肺癌靶向藥吉非替尼－易瑞沙的藥物特點介紹
吉非替尼于2003年5月5日獲FDA批準上市，作為一線治療藥物用于腫瘤表皮生長因子受體（EGFR）19號外顯子缺失或者21號外顯子（L858R）突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。吉非替尼（Gefitinib，伊瑞可，易瑞沙）是一種口服表皮生長因子受體酪氨酸激酶（EGFR-TK）抑制劑（屬小分子
“突破性療法認定”實施5年－羅氏成最大贏家
突破性療法認定（breakthrough therapy designation，BTD)由FDA于2012年7月創建，旨在加速開發及審查治療嚴重的或威脅生命的疾病的新藥，是繼快速通道、加速批準、優先審評以后美國FDA的又一個新藥評審通道。獲突破性療法認證的藥物平均評審時間為 6.1 個月,相對
貝達藥業鹽酸恩莎替尼上市申請獲受理
喜訊，貝達藥業宣布國家藥品監督管理局已經受理其鹽酸恩莎替尼用于此前接受過克唑替尼治療后進展的或者對克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶 （ALK）陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的藥品注冊申請，這標志著貝達藥業新藥研發取得了新的進展，鹽酸恩莎替尼有望成為國內第四款ALK抑制劑。
尼洛替尼膠囊的用法用量
本品的初始治療應該在對CML患者有治療經驗的醫師指導下進行。 對伊馬替尼耐藥的定義是 ：伊馬替尼治療3個月未能達到完全血液學緩解、治療6個月未能達到細胞遺傳學緩解或治療12個月未能達到主要細胞遺傳學緩解，失去已經獲得的完全血液學緩解或細胞遺傳學緩解、疾病進展或出現耐藥的Bcr-Abl激酶突變。
諾華四款創新抗腫瘤藥納入國家醫保目錄
2018年10月11日，國家醫療保障局發布了2018年抗腫瘤藥物國家醫保專項談判的最終結果，公眾期待已久的謎底終于揭曉。共有12家企業的17種抗腫瘤藥物經談判被納入國家醫療保險用藥目錄，其中以靶向抗腫瘤藥物居多，集中用于治療非小細胞肺癌、結直腸癌、腎細胞癌、黑色素瘤、慢性粒細胞白血病等癌癥。在此
－恒瑞醫藥：阿帕替尼獲批在即－公司轉型創新藥企
阿帕替尼三期臨床研究有效性、安全性俱佳,獲批可能性大。 2013年10月,第十六屆全國臨床腫瘤學大會暨2013年CSCO學術年會在廈門召開,我們根據會議官網提供的公開信息,對阿帕替尼三期臨床主要數據進行了簡要分析:①有效性:療效確切,顯著延長患者生存期,考慮交叉給藥因素,試驗組的平均總生存
諾華特定亞型肺癌治療藥物Capmatinib獲FDA優先審查
2月11日，諾華宣布美國FDA接受了Capmatinib（INC280）的新藥申請（NDA），并授予優先審查。 Capmatinib（卡馬替尼）是一種口服、選擇性MET抑制劑，Incyte在2009年向諾華授權該化合物的研究，根據協議，諾華獲得了capmatinib所有適應癥的全球獨家開發和商
鹽酸替扎尼定
性狀本品為類白色至淡黃色結晶性粉末;無臭。本品在水、甲醇和0.1mol/L鹽酸溶液中溶解,在乙醇和0.1mol/L氫氧化鈉溶液中極微溶解;在三氯甲烷和乙酸乙酯中幾乎不溶。鑒別(1)取本品適量,加o.lmol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每lml中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定
同適應癥醫保支付標準要來了？
2019年4月，《西安市落實國家組織藥品集中采購和使用試點工作領導小組辦公室關于落實國家4+7試點工作監測任務的緊急通知》發布了《中選藥品同類可替代品種參考范圍》，同適應癥同機制類藥品的替代品種將會被納入監測，這意味著，同適應癥下醫生處方可能會優先選擇“4+7”的產品，并且若“4+7”推行順利那
尼洛替尼膠囊的適應癥
對既往治療（包括伊馬替尼）耐藥或不耐受的費城染色體陽性的慢性髓性白血病（Ph+ CML）慢性期或加速期成人患者
尼洛替尼膠囊的注意事項
骨髓抑制 ：本品能引起3/4級血小板減少、中性粒細胞減少和貧血。在最初的2個月，應每隔2周做一次全血細胞計數，之后可每個月檢測一次，或者在有臨床指征時進行。骨髓抑制一般是可逆的，可以通過暫時停用本品或降低劑量來控制。 QT間期延長 ：已經顯示本品能延長心室復極，可通過心電圖上的QT間期檢測出來，
尼洛替尼膠囊的不良反應
在一項開放的、多中心研究中，暴露于本品的438位患者的安全性研究結果顯示，平均治療時間為5-8個月，13%的患者因為不良反應而終止治療。 本品的主要毒性是骨髓抑制，包括血小板減少癥（27%）、中性粒細胞減少癥（15%）和貧血（13%）。最常見的藥物相關的非血液學不良反應是皮疹、瘙癢、惡心、頭痛、
1.96億！FDA擴大JAK抑制劑Olumiant(巴瑞替尼)緊急使用授權!
與安慰劑+標準護理相比，Olumiant+標準護理將死亡風險降低了39%。 目前，國外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根據百度《新型冠狀病毒肺炎疫情實時大數據報告》，截止2021年07月30日00時，全球累計確診超過1.96億（1.9698億）例，死亡超過420萬例。 近日，禮來（Eli Lill
諾華將裁掉500人，為什么？
據外媒Fierce Pharma 5月18日報道，諾華制藥將在未來18個月內削減或向其他地區轉移位于瑞士巴塞爾總部的500個職位。同時新增350個職位用于生物技術和創新藥品的研發和生產。 對這一調整，諾華制藥透露的不多，但表示將關閉原來的兩個生產工廠，一個是位于其巴塞爾的制藥園區，另一個是位于
肺癌藥物
肺癌分為非小細胞肺癌（NSCLC）和小細胞肺癌（SCLC），其中NSCLC占了80%-85%。2020年以來，有多款抗癌新藥獲批，涵蓋廣泛期小細胞肺癌、T790M突變陽性的NSCLC、ALK陽性NSCLC、非鱗NSCLC等，為肺癌患者帶來了新選擇。 2020年2月，中國廣泛期小細胞肺癌患者迎來
鹽酸替扎尼定片
性狀本品為白色至類白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品細粉適量,加水10ml,振搖使鹽酸替扎尼定溶解,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本
伊馬替尼：重磅炸彈藥物之里程碑式的抗癌藥物
它的上市，成為了當時FDA審批時間最短的藥物；它的上市，三年內銷售額成功突破10億美元；它的上市，揭開了小分子酪氨酸激酶抑制劑抵抗腫瘤的序幕；它的上市引領了一批又一批優秀抗腫瘤藥物的發展。沒錯，它就是諾華制藥公司于2001年推出的重磅抗腫瘤藥物~伊馬替尼！伊馬替尼作為“替尼”類藥物的火車頭，自上
恒瑞醫藥馬來酸吡咯替尼乳腺癌III期臨床達主要終點
10月24日，恒瑞醫藥發布公告稱，馬來酸吡咯替尼片聯合卡培他濱治療晚期乳腺癌的III期臨床研究（PHOEBE研究），經獨立數據監察委員會審核確認，研究主要終點——獨立影像評估委員會（IRC）評估的無進展生存期達到方案預設的期中分析優效判定標準，且安全性可接受。PHOEBE研究結果表明，對于既往接