鹽野義流感新藥取得積極3期臨床結果
日本鹽野義制藥公司(Shionogi)近日宣布,治療流感在研新藥S-033188在全球3期臨床試驗中展現了顯著療效。S-033188是世界上首個創新型、針對流感病毒5′帽狀結構(CAP)依賴性內切酶活性的抑制劑。研究結果顯示,與安慰劑相比,其癥狀緩解時間(TTAS)顯著減少(p < 0.0001),其他重要的次要臨床終點(如病毒滴度減少)也取得了積極結果。 大規模流感傳播是一個重大的公共衛生問題,亟需新型流感藥物改善目前的治療方法。在全球范圍內,每年因流感傳播而導致大約300-500萬例嚴重病例,約25萬至50萬人死亡。總體來說,流感并發癥的高危人群為2歲以下的兒童、65歲以上的老年人、孕婦和有特定疾病,包括慢性心臟病、肺病、代謝疾病(如糖尿病)以及免疫力底下的人群。 由于流感病毒基因組很小,其所需蛋白質的合成依賴宿主細胞的翻譯系統。因此,流感病毒的信使RNA(mRNA)需要同時具備可供宿主細胞翻譯體系識別的5′帽......閱讀全文
鹽野義流感新藥取得積極3期臨床結果
日本鹽野義制藥公司(Shionogi)近日宣布,治療流感在研新藥S-033188在全球3期臨床試驗中展現了顯著療效。S-033188是世界上首個創新型、針對流感病毒5′帽狀結構(CAP)依賴性內切酶活性的抑制劑。研究結果顯示,與安慰劑相比,其癥狀緩解時間(TTAS)顯著減少(p < 0.0001
超級流感藥!鹽野義Xofluza在中國臺灣上市
日本藥企鹽野義(Shionogi)近日宣布,在中國臺灣推出流感藥物Xofluza(baloxavir marboxil),該藥于今年8月底獲得批準,用于12歲及以上兒童和成人患者治療A型和B型流感病毒急性感染。Xofluza是近20年來第一種具有新作用機制的流感藥物。在臨床研究中,Xofluza
羅氏/鹽野義重磅流感新藥獲FDA優先審評
羅氏宣布baloxavir marboxil(S-033188)治療12歲以上無合并癥急性流感患者的上市申請被FDA授予優先審評資格,PDUFA預定審批期限是2018年12月24日。 baloxavir marboxil由日本鹽野義制藥開發,屬于Cap依賴型核酸內切酶抑制劑,可以抑制流感病毒增
Sage-Therapeutics與鹽野義制藥達成戰略合作
幾天前,生物醫藥公司Sage Therapeutics剛剛宣布其重磅抗抑郁藥物SAGE-217獲得美國FDA的支持,有望加速研發進程。今日,這家公司又傳出好消息:Sage與位于日本的鹽野義制藥(Shionogi)宣布達成戰略合作,將在亞洲地區共同研發和推廣SAGE-217。該合作的的金額最高可達
鹽野義鐵載體頭孢菌素Fetroja(cefiderocol)在美國上市
日本藥企鹽野義(Shionogi)近日宣布,在美國市場推出新型抗菌藥Fetroja(cefiderocol,頭孢地爾),該藥用于治療選擇有限或沒有治療選擇的18歲及以上成人患者,治療由下列易感革蘭氏陰性微生物引起的復雜性尿路感染(cUTI,包括腎盂腎炎):大腸桿菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌、銅
鹽野義新型鐵載體頭孢菌素cefiderocol獲美國FDA批準
日本藥企鹽野義(Shionogi)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)抗菌藥物咨詢委員會已召開會議對新型抗菌藥cefiderocol(頭孢地爾)治療復雜性尿路感染(cUTI,包括腎盂腎炎)的新藥申請(NDA)進行了討論和表決,該委員會以14票贊成、2票反對的投票結果認為,作為NDA的一部分,
鹽野義制藥株式會社宣布:鐵載體偶聯抗生素有望上市
【新聞事件】: 鹽野義制藥株式會社今天宣布其頭孢菌素-鐵載體偶聯藥物cefiderocol在一個革蘭氏陰性菌引起的院內感染肺炎三期臨床達到試驗終點。這個名叫APEKS-N的試驗招募291位院內感染肺炎患者,比較cefiderocol與高劑量碳青霉烯類藥物美羅培南對14天后死亡率的影響。結果兩組死
鹽野義cefiderocol治療肺炎III期臨床療效媲美美羅培蘭
日本藥企鹽野義(Shionogi)近日公布了新型抗菌藥cefiderocol(頭孢地爾)治療醫院內肺炎(nosocomial pneumonia,NP)III期臨床研究APEKS-NP的結果。 這是一項國際多中心、雙盲、隨機、非劣效研究,旨在評估cefiderocol治療由革蘭氏陽性病原體引起
首個可一天治愈流感的特效藥有望上市
近日,鹽野義制藥公司(Shionogi & Co.)公布了在研新藥的臨床和非臨床數據。這是世界上首個創新型、針對流感病毒5′帽狀結構(CAP)依賴性內切酶活性的抑制劑。在先前開展的一項2期臨床試驗研究中,單劑量口服S-033188顯示出良好的安全性和有效性,可在短短一天內達到治療結果。因此,鹽野
首個可一天治愈流感的特效藥有望上市
近日,鹽野義制藥公司(Shionogi & Co.)公布了在研新藥的臨床和非臨床數據。這是世界上首個創新型、針對流感病毒5′帽狀結構(CAP)依賴性內切酶活性的抑制劑。在先前開展的一項2期臨床試驗研究中,單劑量口服S-033188顯示出良好的安全性和有效性,可在短短一天內達到治療結果。因此,鹽野
20年首個流感新藥!高危人群III期臨床成功
瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)近日宣布,評估新型抗病毒藥物baloxavir marboxil在流感并發癥高危人群中療效和安全性的III期臨床研究CAPSTONE-2達到了研究的主要目標。 該研究是一項多中心、隨機、雙盲III期研究,在12歲及以上流感并發癥高危人群中開展,評估了單劑量balo
羅氏Xofluza測試將健康受試者發生流感風險顯著降低86%!
羅氏(Roche)近日公布評估Xofluza(baloxavir marboxil)預防性治療流感的III期臨床研究BLOCKSTONE的詳細數據。結果顯示,該研究達到了主要終點:在家庭成員患有流感的健康受試者中,與安慰劑相比,采用單劑Xofluza預防性治療可將受試者發生流感的風險顯著降低86
日本新藥服一次一天內抑制流感
日本鹽野義制藥(Shionogi)公司在剛剛結束的第六屆歐洲流感會議科學工作組(ESWI)上發布了其流感新藥 S-033188 的 3 期臨床(CAPSTONE-1)研究積極結果。S-033188 是世界上首個創新型、針對流感病毒 5′帽狀結構 (CAP) 依賴性內切酶活性的抑制劑。研究結果顯示
羅氏Xofluza致耐藥性升高-但這對兒童可能并不是好事
一名11歲日本男孩被診斷出感染了H3N2流感病毒,隨后他接受了羅氏基因泰克流感藥物Xofluza處方治療,幾天后他停止了對該藥產生療效反應。不久后,小男孩的妹妹也感染了這種病毒,基因測試顯示她患有的流感為H3N2的突變形式,這使得她對Xofluza產生抵抗力。 這兩個孩子的情況,包括威斯康星大
羅氏Xofluza獲FDA批準擴大適應癥用于流感并發癥高危人群
羅氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準流感藥物Xofluza(baloxavir marboxil)的一份補充新藥申請(sNDA),用于12歲及以上人群治療癥狀不超過48小時的急性、非復雜性流感,以及用于流感相關并發癥的高危人群。Xofluza是一種首創的、
多企業刮起新冠藥物申請風,日本這家公司選擇了中國
日本鹽野義制藥表示,該公司正在開發的新冠口服藥將在中國申請批準,為了審批能夠順利進行,公司在申請前已開始提交臨床試驗數據等資料,這意味著其新冠口服藥在中國開始向實用化邁進。據悉,鹽野義將通過與中國平安保險集團共同成立的合資公司,向中國有關部門提交資料。今年2月,鹽野義在日本向厚生勞動省申請了生產銷售
又有兩個新一代促血小板生成素受體激動劑獲準
血小板是在骨髓中產生的無色細胞,其有助于在血管系統中形成血凝塊并防止出血。血小板減少癥是血液中循環的血小板數低于正常值的病癥。當患者血小板計數中度至嚴重減少時,可能發生嚴重或危及生命的出血,特別是在侵入性手術期間。具有顯著血小板減少的患者通常在手術前立即接受血小板輸注以增加血小板計數。但血小板輸
347億美元的疫苗市場!疫苗將從預防轉移到治療的新熱點
疫苗通常被用于預防流感等傳染病,而日本疫苗研發正在從預防走向治療。多家日本制藥公司的治療性疫苗產品已經進入臨床試驗的最終階段,2-3 年內計劃正式投產。 以日本鹽野義制藥公司為例,其研發的食道癌治療性疫苗是將癌細胞產生的一種蛋白質進行人工合成,研制成的疫苗注入人體內后,可以有效刺激免疫細胞發揮
野甘草的簡介
野甘草Scoparia dulcis在全球分布范圍廣泛,被多個國家的民族藥收載且應用歷史悠久。在國外(尤其是日本、印度)受到研究者的重視,而我國對其研究、關注較少,致使其資源日益減少。對野甘草藥用歷史、化學成分、藥理作用進行論述,并對其未來在藥品與食品方面的發展和應用前景進行展望,充分發掘其藥用
野腳板的簡介
紫花前胡紫花前胡又名:土當歸、鴨腳七、野辣菜、山芫荽、桑根子苗、鴨腳前胡、鴨腳板。為多年生草本植物,屬傘形科,在中國境內分布廣泛,多生長在山坡草地或稀疏樹林下,紫花前胡化學成分特殊,在醫學上有特殊的研究應用價值。紫花前胡的醇提物具有祛痰解痙,抗血小板聚集和抗炎作用,及抑制癌細胞的生長和代謝作用。
野腳板的介紹
紫花前胡紫花前胡又名:土當歸、鴨腳七、野辣菜、山芫荽、桑根子苗、鴨腳前胡、鴨腳板。為多年生草本植物,屬傘形科,在中國境內分布廣泛,多生長在山坡草地或稀疏樹林下,紫花前胡化學成分特殊,在醫學上有特殊的研究應用價值。紫花前胡的醇提物具有祛痰解痙,抗血小板聚集和抗炎作用,及抑制癌細胞的生長和代謝作用。
野生稻并不“野”
近日,我國科學家對野生稻的研究取得了新進展,研究成果在線發表于《基因組學研究》雜志。他們發現,野生稻并不“野”,顛覆了之前科學家對野生稻的認知,很多相關理論都要重新思考和修訂,對野生資源的科學保護也已刻不容緩。 普通野生稻一直被認為是亞洲栽培稻的野生祖先,也是水稻改良過程中的重要種質資源。普通
野芝麻的介紹
野芝麻為唇形科多年生草本植物。根莖有長地下匍匐枝。各地常見野生,生蔭濕的路旁、山腳或林下。該種民間入藥,5-6月采收全草,陰干或鮮用。花用于治子宮及泌尿系統疾患、白帶及行經困難,全草用于跌打損傷、小兒疳積。《中華本草》將其功效分類為涼血止血藥;利尿通淋藥。
野甘草不是甘草
野甘草也叫假甘草,顧名思義,它有別于中藥常見的甘草。甘草是豆科、甘草屬的植物,入藥歷史悠久,《本草綱目》中有詳細敘述。而野甘草屬于玄參科、野甘草屬,原產于美洲熱帶地區,約有20種。到了19世紀,有一個種類先入侵到中國沿海,繼而進入內陸地區。現今,它已遍布全球熱帶、亞熱帶地區,在國內則主要分布在臺
重磅抗流感藥今日獲批,口服一次-長期有效
今日,業內傳來一條重磅消息。由鹽野義制藥(Shionogi)帶來的創新抗流感藥物 Xofluza(baloxavir marboxil,曾用名 S -033188)得到了加速批準,在日本上市。其合作伙伴羅氏(Roche)也期待能在更多地區帶來這款流感新藥。 最近,隨著《流感下的北京中年》一
『致新醫療』獲2.5億人民幣A輪融資-歐力士集團領投
今日,業內傳來一條重磅消息。由鹽野義制藥(Shionogi)帶來的創新抗流感藥物 Xofluza(baloxavir marboxil,曾用名 S -033188)得到了加速批準,在日本上市。其合作伙伴羅氏(Roche)也期待能在更多地區帶來這款流感新藥。 最近,隨著《流感下的北京中年》一
《自然》:日本科學家拍到甲型H1N1流感病毒“真面目”
體態細長的甲型H1N1流感病毒——日本東京大學醫科研究所野田岳志拍攝。 美國疾病控制與預防中心(CDC)發表的圓形甲型H1N1流感病毒形態的電子顯微鏡照片。 據《朝日新聞》6月15日報道,日本東京大學醫科研究所的河岡義裕教授及其同事,近日通過電子顯微鏡拍攝出甲型H1N1流感病
野腳板的形態特征
傘形科植物紫花前胡Peucedanumdecursivum(Miq.)Maxim,多年生草本,高1-2m。葉1回至近2回羽狀分裂,小葉柄的邊緣翅狀延長,最終裂片橢圓形,長圓狀披針形至倒卵狀橢圓形,長5-13cm,寬2.5-5.5cm,邊緣有細而規則的鋸齒;莖上部葉片成膨大的紫色葉鞘。復傘形花序,
野養麥的介紹
野養麥別名:金養麥、苦養麥、養麥三七、萬年養、鐵石子、金鎖銀開、開金鎖、鐵甲將軍。野南養、黃養麥。 金蕎麥別名:苦蕎頭、蕎麥三七、萬年蕎
野甘草的分布范圍
【原產地】:美洲熱帶 【入侵地】:廣東,廣西,云南,福建,臺灣,香港,澳門,海南,云南,上海 【入侵時間及地點】:19世紀在香港歸化。 分布于廣東、廣西、云南、福建;原產美洲熱帶,現已廣布于全球熱帶。喜生于荒地、路旁,亦偶見于山坡。