尼達尼布5個月神速獲批！
9月22日，勃林格殷格翰重磅新藥乙磺酸尼達尼布軟膠囊的上市申請（JXHS1700020，JXHS1700021）獲得CFDA批準，用于治療特異性肺纖維化（IPF）。這也是勃林格殷格翰2017年繼阿法替尼、恩格列凈之后在中國上市的第3款新藥（見：阿法替尼獲批上市，優先審評加速海外新藥登陸中國；恩格列凈獲批上市！具有心血管獲益的降糖新藥登陸中國）。 乙磺酸尼達尼布軟膠囊的上市申請在2017年4月17日獲得CDE承辦受理，2017年6月6日被CDE列入優先審評，截至今日獲批僅歷時5個月，可謂神速。 特發性肺纖維化是一種慢性、進行性、纖維化性的間質性肺疾病，病變局限在肺部，多見于老年人群。IPF的發病機制尚未完全闡明，但有證據表明與免疫炎癥損傷有關。IPF的3年死亡率高達50%，比癌癥還可怕。在吡非尼酮上市前，IPF無確切有效治療藥物，只能采用肺移植和保守療法。 Ofev（尼達尼布）在2014年10月15日獲得FDA批準，是美......閱讀全文
如何儲存乙磺酸尼達尼布？
乙磺酸尼達尼布的儲存條件是密封保存，存放在干燥、避光、通風良好的地方，遠離火源和兒童觸及的地方。 具體的儲存溫度應遵循藥品說明書或藥品包裝上的建議，通常為常溫（10-30℃）下保存。
乙磺酸尼達尼布如何合成？
乙磺酸尼達尼布的合成過程涉及多個步驟和反應，包括酯化、酰胺化、水解和還原等。 由于這是一個復雜的有機合成過程，通常需要專業的化學知識和實驗設備，不建議非專業人士自行嘗試合成
尼達尼布5個月神速獲批！
9月22日，勃林格殷格翰重磅新藥乙磺酸尼達尼布軟膠囊的上市申請（JXHS1700020，JXHS1700021）獲得CFDA批準，用于治療特異性肺纖維化（IPF）。這也是勃林格殷格翰2017年繼阿法替尼、恩格列凈之后在中國上市的第3款新藥（見：阿法替尼獲批上市，優先審評加速海外新藥登陸中國；恩格
關于尼泊金乙酯的簡介
尼泊金乙酯是一種有機化合物，為白色結晶物，化學式為C9H10O3。味微苦，灼麻。主要用作食品、化妝品、醫藥的殺菌防腐劑，也用于飼料防腐劑。 尼泊金乙酯對真菌的抑菌效果較強，但對細菌的抑菌效果較弱。用作抑菌防腐劑，廣泛用于液體制劑及半固體制劑，也可用于食品及化妝品的防腐。
布美他尼的檢查方法
堿性溶液的澄清度與顏色取本品50mg,加氫氧化鉀試液1ml與水9ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與橙黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。氯化物取本品0.25g,置50ml具塞錐形瓶中,加水25m1,充分振搖約10
如何存儲甲磺酸侖伐替尼？
甲磺酸侖伐替尼似乎不是一個標準的藥品名，為您找到了最相近的甲磺酸侖伐替尼膠囊。 甲磺酸侖伐替尼膠囊的儲存條件是需在30℃以下避光保存。
布美他尼的基本性狀
本品為白色的結晶或結晶性粉末;無臭。本品在乙醇中溶解,在三氯甲烷中極微溶解,在水中不溶
布美他尼的含量測定方法
取本品約0.5g,精密稱定,加中性乙醇(對甲酚紅指示液顯中性)60ml溶解后,加甲酚紅指示液5滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯紅色。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于36.44mg的C7H2aN2OsS。
布美他尼片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于布美他尼6.25mg),置25ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見布美他尼有關物質
布美他尼的鑒別方法
(1)取本品約1mg,加無水乙醇2ml溶解后,置紫外光燈(365nm)下檢視,顯紫色熒光。(2)取本品約5mg,加甲酸鈉堿性溶液(取甲酸鈉5g與氫氧化鈉6g,加水溶解成100m)1滴,緩緩加熱至干,繼續加熱至顯灰色并略炭化,放冷,加硫酸溶液(1→2)0.5ml酸化,再加水0.5ml,濾過,濾液置點滴
關于布美他尼中毒的介紹
布美他尼（丁苯氧酸、丁尿胺）為髓袢利尿藥，其作用機制及特點與呋塞米相似。主要用于治療各種頑固性水腫及急性肺水腫，尤為適宜急慢性腎衰竭病人。本藥口服吸收入迅速完全，主要以原形經腎排泄，24h內可排出用藥劑量的65%。血漿半衰期為1.5h，小鼠LD50口服為1.62～1.67g/kg，腹腔注射和靜注
關于布美他尼片的簡介
一、布美他尼片的成份： 布美他尼片主要成份為布美他尼，其化學名稱為3-丁氨基-4-苯氧基-5-磺酰基苯甲酸。 分子式：C17H20N205S 分子量：364.42 二、布美他尼片的性狀：布美他尼片為白色片。 三、布美他尼片的適應癥： 1、水腫性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎臟疾病
簡述布美他尼的生產方法
以對-氯苯甲酸與氯磺酸反應合成鄰-氯-間-羧基苯磺酰氯。用混酸硝化生成2-氯-3-硝基-5-羧基苯磺酰氯。用氫氧化銨對磺酰氯基進行胺化得2-氯-3硝基-5-羥基-苯碘酰胺。用亞硫酸氫鈉還原硝基生成乙-氯-3-氨基-5-羧基苯磺酰胺。再與丁醇反應生成乙-氯-3-丁胺基-5-甲酸丁酯苯磺酰胺。用氫氧
關于甲苯磺酸索拉非尼的簡介
甲苯磺酸索拉非尼是一種新型多靶點抗腫瘤藥物，由德國拜耳制藥公司研制成功，可同時作用于腫瘤細胞和腫瘤血管。它具有雙重的抗腫瘤作用：既可通過阻斷由RAF/MEK/ERK介導的細胞信號傳導通路而直接抑制腫瘤細胞的增殖，還可通過抑制VEGFR和血小板衍生生長因子(PDGF)受體而阻斷腫瘤新生血管的形成,
甲苯磺酸尼拉帕利膠囊的簡介
甲苯磺酸尼拉帕利膠囊，英文名為Niraparib，商品名為則樂。2019年12月27日經國家藥品監督管理局批準上市。 [1] 2020年12月28日，國家醫保局、人社部公布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年）》，尼拉帕利已被納入新版醫保目錄。 [2-3] 尼拉帕利是全
達沙替尼片的成分介紹
本品主要成份為達沙替尼，化學名稱為：N-(2-氯-6-甲基苯基)-2({6-[4-(2-羥基乙基)哌嗪基-1]-2-甲基嘧啶基-4}氨基)-1,3-噻唑-5-酰胺，一水合物。 化學結構式： 分子式：C 22H 26ClN 7O 2S?H 2O 分子量：488.01（無水游離基） 506.02（一
關于莫達非尼的藥典介紹
莫達非尼是一種覺醒促進劑，被用于對發作性嗜睡病、輪班工作睡眠紊亂以及與阻塞性睡眠呼吸暫停相關的白天過度嗜睡等紊亂癥的治療。莫達非尼也在適應癥外被廣泛使用，作為一種認知增強劑。雖然目前莫達非尼的作用機制尚不明確，但此物質似乎是一種選擇性的、相對較弱、非典型的多巴胺再攝取抑制劑。然而這可能并不是其唯
達沙替尼片的成分介紹
本品主要成份為達沙替尼，化學名稱為：N-(2-氯-6-甲基苯基)-2({6-[4-(2-羥基乙基)哌嗪基-1]-2-甲基嘧啶基-4}氨基)-1,3-噻唑-5-酰胺，一水合物。 化學結構式： 分子式：C 22H 26ClN 7O 2S?H 2O 分子量：488.01（無水游離基） 506.02（一
概述莫達非尼的臨床應用
1、治療發作性睡病：發作性睡病是一種原因未明的中樞神經系統疾病，其主要癥狀是白天不能保持清醒或警醒狀態，出現無法遏制的睡眠發作和猝倒，患者常因不能自制的睡眠而無法正常生活。莫達非尼作為一種新型催醒藥物，能使患者日間擺脫睡意的糾纏，維持正常工作，卻不會出現異常興奮等不良反應，故有“不夜神”之稱，是
關于莫達非尼的基本介紹
莫達非尼，是一種覺醒促進劑，被用于對發作性嗜睡病、輪班工作睡眠紊亂以及與阻塞性睡眠呼吸暫停相關的白天過度嗜睡等紊亂癥的治療。莫達非尼也在適應癥外被廣泛使用，作為一種認知增強劑。
關于尼泊金乙酯的理化反應介紹
1、尼泊金乙酯與非離子表面活性劑（如吐溫一20、吐溫一80）、聚乙二醇一6000等合用，能增加本品的水溶度，但也能形成絡合物而影響其抑菌作用。 2、遇鐵變色，遇強酸、強堿易水解。 3、當液體制劑中含有低濃度（2%～15%）的丙二醇時，則其防腐作用增強。
布美他尼片的基本性狀
本品為白色片。
布美他尼的類別及制劑類型
類別利尿藥。貯藏遮光,密封保存制劑(1)布美他尼片(2)布美他尼注射液
布美他尼的物質性質介紹
外觀與性狀：結晶固體 密度：1.347g/cm3 熔點：230-231℃ 沸點：571.2oC at 760mmHg 閃點：299.3oC 折射率：1.612 穩定性：Stable at normal temperatures and pressures. 儲存條件：庫房通風低溫干
簡述布美他尼的藥理作用
對水和電解質排泄的作用基本同呋塞米，其利尿作用為呋塞米20～60倍。主要抑制腎小管髓袢升支厚壁段對NaCl的主動重吸收，對近端小管重吸收Na+也有抑制作用，但對遠端腎小管無作用，故排鉀作用小于呋塞米。能抑制前列腺素分解酶的活性，使前列腺素E2含量升高，從而具有擴張血管作用。擴張腎血管，降低腎血管
布美他尼的類別及貯藏方法
類別利尿藥。貯藏遮光,密封保存
簡述布美他尼片的藥理毒理
對水和電解質排泄的作用基本同呋塞米，其利尿作用為呋塞米20～60倍。主要抑制腎小管 髓袢升支厚壁段對NaCI的主動重吸收，對近端小管重吸收Na+也有抑制作用，但對遠端腎小管無作用， 故排鉀作用小于呋塞米。 能抑制前列腺素分解酶的活性，使前列腺素E2含量升高，從而具有擴張血管作用。擴張腎血管，降
關于布美他尼的鑒別介紹
（1）取本品約1mg，加無水乙醇2ml溶解后，置紫外光燈（365nm）下檢視，顯紫色熒光。 （2）取本品約5mg，加甲酸鈉堿性溶液（取甲酸鈉5g與氫氧化鈉6g，加水溶解成100ml）1滴，緩緩加熱至干，繼續加熱至顯灰色并略炭化，放冷，加硫酸溶液（1→2）0.5ml酸化，再加水0.5ml，濾過，
布美他尼片的鑒別方法
(1)取本品10片,研細,加無水乙醇10ml,振搖使布美他尼溶解,濾過,濾液照布美他尼項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
布美他尼片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于布美他尼5mg),置100m1量瓶中,加流動相適量,振搖使布美他尼溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過取續濾液。對照品溶液取布美他尼對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶