細菌內毒素檢測實驗_鱟試驗法
實驗方法原理鱟是一種海洋節肢動物，血液中含有一種變形細胞，此細胞的裂解物可與微量細菌內毒素起凝膠反應，即細胞裂解物中的一種酶被內毒素激活，使細胞裂解物中蛋白質形成凝膠。鱟試驗具有快速、簡便、靈敏等優點。 實驗材料鱟試劑試劑、試劑盒生理鹽水無菌水內毒素儀器、耗材安瓶習慣水浴箱實驗步驟一、材料 1. 鱟試劑(即裝于安瓶內的鱟變形細胞裂解物的凍干制品)。 2. 待測物(血液、細菌培養上清液或注射劑等)。 3．標準內毒素(大腸桿菌內毒素含量100 ng/ml)、無熱原生理鹽水、無菌蒸餾水。 4．1 ml無菌吸管、37℃水浴箱等。 二、方法 1. 打開3支鱟試劑安瓶，各加0.1 ml無菌蒸餾水使之溶解，同時編號①、②、③。 2. 向①、②、③安瓶中分別加待測物、標準內毒素、無熱原生理鹽水各0.1 ml......閱讀全文
細菌內毒素檢測實驗_鱟試驗法
實驗方法原理鱟是一種海洋節肢動物，血液中含有一種變形細胞，此細胞的裂解物可與微量細菌內毒素起凝膠反應，即細胞裂解物中的一種酶被內毒素激活，使細胞裂解物中蛋白質形成凝膠。鱟試驗具有快速、簡便、靈敏等優點。??實驗材料鱟試劑試劑、試劑盒生理鹽水無菌水內毒素儀器、耗材安瓶習慣水浴箱實驗步驟一、材料?1.
細菌內毒素及真菌檢測技術定量法鱟試驗
細菌內毒素（既熱原）是革蘭氏陰性菌細胞壁的主要成分，少量的內毒素靜脈注射就可以引起發燒即“熱原反應”，大劑量注射則可引起血液循環障礙和內毒素休克，嚴重時甚至導致死亡。因此，生物制品類、注射用藥劑、化學藥品類、放射性藥物、抗生素類、疫苗類、透析液等制劑以及植入性醫療器材必須經過細菌內毒素檢測試驗合格后
新一代細菌內毒素及真菌檢測技術定量法鱟試驗
細菌內毒素(既熱原)是革蘭氏陰性菌細胞壁的主要成分，少量的內毒素靜脈注射就可以引起發燒即“熱原反應”，大劑量注射則可引起血液循環障礙和內毒素休克，嚴重時甚至導致死亡。因此，生物制品類、注射用藥劑、化學藥品類、放射性藥物、抗生素類、疫苗類、透析液等制劑以及植入性醫療器材必須經過細菌內毒素檢測試驗合
新一代細菌內毒素及真菌檢測技術定量法鱟試驗
細菌內毒素（既熱原）是革蘭氏陰性菌細胞壁的主要成分，少量的內毒素靜脈注射就可以引起發燒即“熱原反應”，大劑量注射則可引起血液循環障礙和內毒素休克，嚴重時甚至導致死亡。因此，生物制品類、注射用藥劑、化學藥品類、放射性藥物、抗生素類、疫苗類、透析液等制劑以及植入性醫療器材必須經過細菌內毒素檢測試驗合格后
新一代細菌內毒素檢測技術——定量法鱟試驗應用介紹
細菌內毒素（既熱原）是革蘭氏陰性菌細胞壁的主要成分，少量的內毒素靜脈注射就可以引起發燒即“熱原反應”，大劑量注射則可引起血液循環障礙和內毒素休克，嚴重時甚至導致死亡。因此，生物制品類、注射用藥劑、化學藥品類、放射性藥物、抗生素類、疫苗類、透析液等制劑以及植入性醫療器材必須經過細菌內毒素檢測試驗合格后
細菌內毒素檢測
實驗方法原理 鱟是一種海洋節肢動物，血液中含有一種變形細胞，此細胞的裂解物可與微量細菌內毒素起凝膠反應，即細胞裂解物中的一種酶被內毒素激活，使細胞裂解物中蛋白質形成凝膠。鱟試驗具有快速、簡便、靈敏等優點。實驗材料?鱟試劑試劑、試劑盒?生理鹽水無菌水內毒素儀器、耗材?安瓶習慣水浴箱實驗步驟 一、材料?
細菌內毒素定量檢測法應用與發展
一?細菌內毒素定量檢測法應用與發展近10年，人們對疾病病因、病理的認識不斷深化，發現了許多疾病與內毒素的關系。由于很小劑量的內毒素即能引起極廣泛的生物作用及病理作用，因而加強內毒素的檢測研究便成為臨床、公衛及藥檢等領域的重要課題。 細菌內毒素檢查法又稱鱟試驗法，它是1964年由美國學者Levih和
細菌內毒素的檢測
細菌內毒素是革蘭氏陰性菌的細胞壁成分，當細菌死亡或自溶后便會釋放出內毒素。因此，細菌內毒素廣泛存在于自然界中。如自來水中含內毒素的量為1至100EU/ml。當內毒素通過消化道進入人體時并不產生危害，但內毒素通過注射等方式進入血液時則會引起不同的疾病。內毒素小量入血后被肝臟枯否細胞滅活，不造成機體
細菌內毒素的檢測
細菌內毒素是革蘭氏陰性菌的細胞壁成分，當細菌死亡或自溶后便會釋放出內毒素。因此，細菌內毒素廣泛存在于自然界中。如自來水中含內毒素的量為1至100EU/ml。當內毒素通過消化道進入人體時并不產生危害，但內毒素通過注射等方式進入血液時則會引起不同的疾病。內毒素小量入血后被肝臟枯否細胞滅活，不造成機體
生化檢測項目細菌內毒素檢查法介紹
細菌內毒素檢查法介紹： 細菌內毒素檢查法是判斷供試品中細菌內毒素是否符合規定。 內毒素(Endotoxin)即革蘭氏陰性菌細胞壁的脂多糖，其毒性成分為類脂A。菌體死亡崩解后釋放出來。細菌內毒素檢查包括兩種方法，即凝膠法和光度測定法，后者包括濁度法和顯色基質法。供試品檢測時，可使用其中任何一種方法
凝膠法鱟試劑測內毒素方法
細菌內毒素檢查法又稱鱟試驗法，它是一種定性或定量檢測微量細菌內毒素的分析方法，由美國學者 Levin 和 Bang于 1964 年發現，并在 1968年正式建立的。該法具有靈敏度高、特異性強和操作簡便快捷等特點，在制藥行業、微生物學和臨床檢驗等領域都具有廣泛的應用。鱟制劑作為一種生物制劑于1973年
細菌內毒素測定儀的細菌內毒素的檢測相關
細菌內毒素是革蘭氏陰性菌的細胞壁成分，當細菌死亡或自溶后便會釋放出內毒素。因此，細菌內毒素廣泛存在于自然界中。如自來水中含內毒素的量為1至100EU/ml。當內毒素通過消化道進入人體時并不產生危害，但內毒素通過注射等方式進入血液時則會引起不同的疾病。內毒素小量入血后被肝臟枯否細胞滅活，不造成機體
細菌內毒素檢查法簡介
細菌內毒素檢查法是判斷供試品中細菌內毒素是否符合規定。 內毒素(Endotoxin)即革蘭氏陰性菌細胞壁的脂多糖，其毒性成分為類脂A。菌體死亡崩解后釋放出來。細菌內毒素檢查包括兩種方法，即凝膠法和光度測定法，后者包括濁度法和顯色基質法。供試品檢測時，可使用其中任何一種方法進行試驗。當測定結果有爭
細菌內毒素檢查法（鱟試劑法）
細菌內毒素檢查法系利用鱟試劑來檢測或量化由革蘭陰性菌產生的細菌內毒素，以判斷供試品中細菌內毒素的限量是否符合規定的一種方法．細菌內毒素的量用內毒素單位（EU）表示。細菌內毒素檢查包括凝膠法和光度測定法兩種方法，前者利用鱟試劑與細菌內毒素產生凝集反應的原理來檢測或半定量內毒素，后者包括濁度法和顯色基質
細菌內毒素檢測及臨床應用
一?細菌內毒素定量檢測法應用與發展近10年，人們對疾病病因、病理的認識不斷深化，發現了許多疾病與內毒素的關系。由于很小劑量的內毒素即能引起極廣泛的生物作用及病理作用，因而加強內毒素的檢測研究便成為臨床、公衛及藥檢等領域的重要課題。 細菌內毒素檢查法又稱鱟試驗法，它是1964年由美國學者Levih和
細菌內毒素中什么是定量法
目前,國內外廣泛應用且檢測技術比較成熟的細菌內毒素定量檢查法主要有以下四種。1. 1 凝膠法 是目前最常用的細菌內毒素檢查法。即在10mm×75mm的小試管內,加入待檢樣品和鱟試劑各0. 1ml混合, 37℃、60 min保溫反應后, 180°倒轉,根據凝膠形成的情況(凝膠是否堅實)作為判定指標的一
細菌內毒素檢查法標準內毒素的稀釋的要求
細菌內毒素檢查法在藥品生產和檢測過程中具有重要意義。根據《美國藥典》規定，應使用國家參考標準內毒素（RSE），復溶后應旋渦振蕩不少于20分鐘，并在冰箱中保存不超過14天。再次使用前需要強烈旋渦振蕩不少于5分鐘，每一步稀釋前被稀釋液也要旋渦振蕩不少于1分鐘，不能使用保存的稀釋液。此外，美國鱟試劑廠
鱟試驗微生物快速檢測系統介紹
鱟試驗微生物快速檢測系統為美國進口符合FDA GMP 要求的鱟試驗細菌內毒素和真菌（1,3）-β-D-葡聚糖定量檢測儀器。該系統具有以下特點：1.???????? 功能強大：可以檢測多種項目：細菌內毒素檢測、真菌（1-3）-β-D-葡聚糖檢測及酶聯免疫試驗等。2.???????? 適合多種分析方法：
關于細菌內毒素的檢測相關介紹
細菌內毒素是 革蘭氏陰性菌的細胞壁成分，當細菌死亡或自溶后便會釋放出內毒素。因此，細菌內毒素廣泛存在于 自然界中。如自來水中含內毒素的量為1至100EU/ml。當內毒素通過消化道進入人體時并不產生危害，但內毒素通過注射等方式進入血液時則會引起不同的疾病。內毒素小量入血后被肝臟枯否細胞滅活，不造成
內毒素測定實驗——凝膠法
實驗方法原理鱟是一種海洋節肢動物，其血液中的有核變形細胞含有凝固酶原和可凝固蛋白。將這些變形細胞凍融裂解后制成鱟變形細胞溶解物（limulus amebocyte lysate，LAL），此溶解物若與待檢標本中的內毒素相遇，內毒素激活 LAL 的凝固酶原成為凝固酶，作用于可凝固蛋白，使其凝聚成凝膠狀
細菌內毒素檢驗實驗的操作步驟
1、實驗前準備 試驗所用的器皿須經處理，去除可能存在的外源性內毒素。耐熱器皿用干熱滅菌法（250℃、30min）去除；塑料器具置30%雙氧水中浸泡4h，再用無熱原水沖洗后于60℃烘干。 2、鱟試劑靈敏度復核 當使用新批號的鱟試劑或實驗條件發生了任何可能影響檢驗結果的改變時，應進行鱟試劑靈敏
細菌內毒素的鱟試劑檢查法
細菌內毒素檢查法又稱鱟試劑法,是利用鱟試劑與細菌內毒素發生凝集反應,以檢測或量化藥品中因革蘭陰性菌產生的細菌內毒素含量是否符合規定的一種方法。此法以其快速、靈敏、經濟、重現性好等特點得到了日益廣泛的應用,并有取代傳統的熱原檢查法的發展趨勢。1956年,美國動物學家Bang首先發現,給美洲鱟注入革蘭陰
內毒素測定實驗
實驗方法原理 鱟是一種海洋節肢動物，其血液中的有核變形細胞含有凝固酶原和可凝固蛋白。將這些變形細胞凍融裂解后制成鱟變形細胞溶解物（limulus amebocyte lysate，LAL），此溶解物若與待檢標本中的內毒素相遇，內毒素激活 LAL 的凝固酶原成為凝固酶，作用于可凝固蛋白，使其凝
細菌內毒素檢查法的臨床意義
熱原主要是細菌釋放的一種內毒素，熱原進入機體血液循環系統會引起發熱等一系列不良反應，因此，注射劑熱原或細菌內毒素檢查是保證注射劑安全性的重要質量指標。 異常結果：臨床上在進行靜脈滴注大量輸液時，由于藥液中含有熱原，病人在0.5-1h內出現冷顫、高熱、出汗、昏暈、嘔吐等癥狀，高熱時體溫可達40℃
一文了解細菌內毒素檢查法
細菌內毒素檢查法是判斷供試品中細菌內毒素是否符合規定。 內毒素(Endotoxin)即革蘭氏陰性菌細胞壁的脂多糖，其毒性成分為類脂A。菌體死亡崩解后釋放出來。細菌內毒素檢查包括兩種方法，即凝膠法和光度測定法，后者包括濁度法和顯色基質法。供試品檢測時，可使用其中任何一種方法進行試驗。當測定結果有爭
細菌內毒素檢查法的檢查過程
（1）細菌內毒素標準品為基準物進行標定，確定基重量的相當效價。每1mg工作標準品效價應不小于2EU，不大于50EU，并具備均一性和穩定性的實驗數據。效價測定方法如下：每批工作標準品至少取4支樣品，使用同一批號鱟試劑、同1支標準品。每支工作標準品按重量、標準品按單位，分別用內毒素檢查用水稀釋制備一
細菌內毒素檢查法的注意事項
在細菌內毒素檢查方法的建立中，計算內毒素限值L、MVD和MVC時，需要注意最大人用劑量、產品規格、鱟試劑的靈敏度等重要的參數，因為計算錯誤會導致后續的所有努力均告失敗。常見的問題有： (1)臨床用藥劑量確定不正確，僅用常規用藥劑量，未考慮臨床可能的人體最大用藥劑量和給藥途徑，在限值計算公式L=
淺議鱟試驗法中不容忽視的幾個問題
目前，細菌內毒素檢查法(鱟試驗法)，應用于臨床藥物檢驗日益廣泛。為確保檢驗的準確性，現簡述幾個不容忽視的問題。1、鱟試劑靈敏度復核問題中國藥典1995版已明確規定，在鱟試驗前需進行鱟試劑靈敏度復核，計算標準差S應小于0.365，鱟試劑靈敏度λ:0.5λb≤λ≤ 2λb(λb為廠家標示值)。據筆者所見
淺談鱟試驗法中不容忽視的幾個問題
目前，細菌內毒素檢查法(鱟試驗法)，應用于臨床藥物檢驗日益廣泛。為確保檢驗的準確性，現簡述幾個不容忽視的問題。1、鱟試劑靈敏度復核問題中國藥典1995版已明確規定，在鱟試驗前需進行鱟試劑靈敏度復核，計算標準差S應小于0.365，鱟試劑靈敏度λ:0.5λb≤λ≤ 2λb(λb為廠家標示值)。據
關于內毒素的檢測介紹
由于內毒素是細菌死亡裂解或自溶引起的，因此環境中大量存在內毒素。當內毒素通過機體消化道等方式時并無危害，少量通過注射等方式進入血液后被肝臟枯否細胞滅活，不造成機體損害。內毒素大量進入血液就會引起發熱反應—“熱原反應”。內毒素大量進入、集聚于血液中，超過機體各自衛系統的清除能力，則可導致不同程度的