接種者出現不明原因癥狀強生公司暫停新冠疫苗研究
據美媒報道,當地時間12日,美國強生公司表示,由于其中一名參與研究的志愿者出現“不明原因的癥狀”,已暫停正在進行的新冠疫苗研究。這是新冠疫苗后期試驗第二次遭遇重大挫折。 當地時間周一(10月12日),強生公司表示,在一名參與者生病后,該公司暫停了新冠病毒候選疫苗臨床試驗中的所有進一步給藥。 當地時間12日,強生公司發表聲明稱,暫停正在進行的新冠疫苗研究。圖片來源:強生公司官網截圖。 據報道,強生公司并沒有說明這種“不明原因的癥狀”具體是什么。該公司在聲明中說,“我們必須尊重該參與者的隱私。我們也在進一步了解該參與者的病情,在我們分享更多信息之前掌握所有事實,是很重要的。” 強生公司還在聲明中表示,內部臨床和安全醫生等多方正在審查和評估參與者的健康狀況。 強生公司稱,嚴重不良反應在臨床試驗中并不少見,在涉及大量參與者的試驗中,嚴重不良反應事件的數量,預計可能在一定程度上增加。 強生公司的新冠疫苗三期臨床研究于9月開......閱讀全文
加強生態扶貧-推進貧困農村環境整治
《中共中央 國務院關于打贏脫貧攻堅戰三年行動的指導意見》近日印發,要求創新生態扶貧機制,加大貧困地區生態保護修復力度,實現生態改善和脫貧雙贏。 意見指出,加強生態扶貧。創新生態扶貧機制,加大貧困地區生態保護修復力度,實現生態改善和脫貧雙贏。加大對貧困地區天然林保護工程建設支持力度。探索天然林、
-凱雷接近達成收購強生血檢業務協議
據知情人士透露,私募股權投資公司凱雷投資集團(Carlyle Group LP)已接近達成以約40億美元收購強生公司(Johnson & Johnson)旗下血液檢測業務的交易。該交易或于本周對外宣布。 知情人表示,預計凱雷將為該業務支付40億至42億美元;交易最早或于周四宣布,但具體
強生泰諾藥品因霉味再召回六萬瓶
昨日(6月29日),召回風波不斷的強生再度宣布“因藥品存在發霉的味道,公司將再次召回60912瓶超強止偏頭痛藥錠 ‘ExtraStrengthTylenol(中文商品名:特效泰諾)’。” 據悉,僅在今年上半年,強生已先后于1月、4月和5月三次因同樣的“霉味”投訴召回了三個品牌的藥物。 強生旗
強生和幫寶適嬰兒用品被指有“毒”
新聞追蹤 被疑有毒的嬰兒洗護用品為強生、幫寶適、妙思樂 本報3月14日A09版轉新華社的《美嬰兒洗護用品含致癌物》報道,隨后被媒體證實被疑有毒的嬰兒洗護用品品牌為強生、妙思樂和幫寶適。 發布檢測報告的這家非營利性消費者組織名為“安全化妝品運動”。這家消費者組織對美國市場上常見的
Genmab/強生Darzalex三聯療法獲FDA批準
強生腫瘤產業管線近期收獲一則重磅好消息,其CD38單抗Darzalex(daratumumab)獲得FDA擴大適應癥批準,將聯合Celgene的Revlimid及武田的Velcade作為二線治療方案,用于多發性骨髓瘤的治療。 Darzalex(daratumumab)是一種人源化抗CD38單克
強生公布最新研發管線,多款藥物有望成“重磅”
今天,在行業分析師參與的 Pharmaceutical Business Review Meeting 會議上,強生(Johnson & Johnson)及其旗下楊森(Janssen Pharmaceutical)公司的高管們宣布,計劃于 2017 年至 2021 年期間,擬上市或向監管部門提交
-制藥業務聚焦:強生創新中心落子上海
全球最大的制藥集團美國強生,終于確定了公司第四家創新中心的布局——中國上海。而在其核心產品線不斷做減法的背景下,被予以重任的中國區將帶來怎樣的變量被外界高度關注。 21世紀經濟報道記者得悉,強生集團此前已在英國倫敦、美國波士頓和門羅帕克分別建立了創新中心,而第四家上海創新中心則計劃在10月底正
強生高層出任波士頓科學公司CEO
兩公司在心臟支架領域展開激烈競爭,并相互挑起訴訟;該人士安排可能是雙方事先通過協商。 強生的馬里奧將出任波士頓科學公司首席執行官。他將繼續堅持收購戰略。 作為全球第二大植入式心臟設備制造商,波士頓科學公司將任命強生公司的邁克爾·馬奧尼(Michael Mahoney)為下一任首席執行官,旨在
強生召回嬰幼兒布洛芬-總局:國內未售
強生召回20萬瓶嬰幼兒布洛芬 食藥總局:召回產品未在我國銷售 美國食品藥品管理局(FDA)官網日前公告稱,因生產時鑒別有誤,強生公司已在美國開始召回20萬瓶可能含有微小塑料顆粒的嬰幼兒布洛芬藥物,該顆粒物被指易引發潛在危險。國家食品藥品監督管理總局9月12日通報了強生公司在美國召回布洛芬產
強生Darzalex+VTd方案獲歐盟CHMP推薦批準!
強生(JNJ)旗下楊森制藥近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)已發布積極審查意見,推薦批準Darzalex (daratumumab)的現有營銷授權,納入:聯合硼替佐米(bortezomib)、沙利度胺(thalidomide)及地塞米松三藥方案(VTd),一線治療符
盤點:強生2017年最重要的5個藥物
強生公司消費品和醫療設備的銷售額達數十億美元,但是該公司的藥物產業將是最可能在2017年促進該公司發展的一個領域。以下便是英利西單抗、利伐沙班、依魯替尼、Darzalex及優特克單抗可能給強生2017年的收入帶來最大影響的原因。 1、英利西單抗 自身免疫藥物英利西單抗去年第三季度的銷售額達1
強生事件帶給國際公關公司巨大機會
?????? 背景鏈接:一位強生內部員工的“有毒門”事件爆料 今天,作為強生(中國)公司一名拿著不菲收入的一名中層管理者,我懷著愧疚之心寫下以下這段文字,針對公司近期對“有毒門”事件的處理方式,披露一些我知道的公司信息。希望能對廣大消費者有一個交代;更重要的是:作為一個有良知的中國人,不能再做美國
強生和諾華制藥被歐盟罰款1630萬歐元
歐盟監管機構周二(10日)宣布,制藥巨頭強生公司和諾華制藥將因為設法阻止一種較便宜的仿制止疼藥上市銷售而接受1630萬歐元(2200萬美元)的罰款;歐盟委員會同時對其他制藥商類似的反市場競爭行為提出警告。 這也是歐盟委員會第二次對這種所謂的延遲上市付款交易進行處罰。在這類協議中,品牌藥物的
Veracyte與強生展開合作-目標直指肺癌早篩
近日,Veracyte宣布將與強生以及強生肺癌倡議組織(Lung Cancer Initiative)開展長期戰略合作,以推動新型診斷技術的發展,在更易治愈的早期階段檢測肺癌。這項合作將創建基于“創傷領域”科學的新型干預手段來挽救生命,通過簡單的刷取呼吸道樣本,來檢測肺癌相關的基因突變。 根據
強生向FDA和EMA提交siltuximab-BLA和MAA
強生(JNJ)旗下楊森研發單元(Janssen)9月4日宣布,已向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了單抗藥物siltuximab的生物制品許可申請(BLA),同時已向歐洲藥品管理局(EMA)提交了該藥的上市許可申請(MAA),尋求批準用于HIV陰性和人類皰疹病毒-8(HHV-8)陰性的多中心型
強生同意斥資至多10億美元收購Aragon制藥
強生公司周一同意收購私營藥品研發公司Aragon Pharmaceuticals Inc.,交易價值可能高達10億美元,強生預計這筆交易將使其前列腺癌藥物研發業務得到增強。 根據協議,強生將向Aragon預付6.5億美元,隨后可能支付至多3.5億美元的履約款。Aragon的業務主要集中
第一款艾滋病(HIV)疫苗誕生?!
人類等待第一款艾滋病(HIV)疫苗誕生的心情是迫切的。近日一條“強生宣布HIV疫苗臨床試驗結果:志愿者100%產生抗體”的微博,半天內就轉發過2萬。有人評論:“HIV滅絕了,下一個是什么”、“今年的諾獎有著落了?”但詢問兩位研究艾滋病的學者、查閱相關資料后了解到,這是一次媒體的誤導和公眾的誤讀。
斑疹傷寒疫苗疫苗性狀
人體接種后第2周即可產生抗體,4周后達高峰。免疫力可維持1年以上,用于流行性斑疹傷寒的預防,接種對象為本病流行地區的居民及擬進入該地區的人員。該疫苗不能提供完全保護但可以減輕病情。因滅活疫苗不能提供完全保護,新型疫苗的研制一直在進行,有些國家已研制出包含活立克次體(E株)和可溶性抗原的疫苗以及減毒E
新冠疫苗屬于什么疫苗?
新冠疫苗屬于滅毒疫苗,即將新冠病毒提取出以后滅毒制成抗原,制備抗體。我國的一期臨床已順利完成,在參加一期臨床試驗的志愿者接種了新冠疫苗后均產生了良好的耐受性,并且產生了綜合抗體和T細胞免疫應答。一期臨床完成以后,接下還需要做二期、三期的臨床試驗,通過隨機、雙盲、對照的方法進一步驗證疫苗是否對預防新冠
rbs/wc疫苗是什么疫苗
人群口服霍亂rBS/WC疫苗,新型口服rBS/WC 霍亂疫苗現已問世,其安全性較好,與舊的注射用霍亂疫苗相比,新型疫苗可以提供較好、較持久的保護作用。目前,使用霍亂疫苗已成為可供選擇的霍亂預防措施之一。我國研發的新型rBS/WC口服霍亂疫苗(膠囊型)也獲批準上市,主要對01群霍亂有預防作用,同時對產
研究結果被誤讀,艾滋病疫苗離我們還遠
近日,一篇發自華盛頓的消息稱:實驗性HIV疫苗方案在早期試驗中引發免疫反應。隨后,國內一些媒體迅速以“艾滋病疫苗研制成功;強生集團宣布志愿者100%產生抗體”之類的標題進行了轟炸式的報道。似乎困擾人類幾十年的醫學難題就此破解…… 科技日報記者通過采訪發現,這只是部分媒體和公眾的誤讀。 有抗體
美疾控中心發布已完成新冠疫苗接種群體口罩新規
美國疾病控制和預防中心27日發布已完成新冠疫苗接種群體戴口罩的最新指導方案,稱這些群體可以在無需戴口罩的情況下進行更多室內室外活動。 根據指導方案,已完成疫苗接種的群體在戶外聚會或戶外活動時無需戴口罩,除某些人群擁擠的場所外;與其他已完成疫苗接種的群體或與來自另一戶家庭未接種疫苗的群體在室內小
默沙東減毒活疫苗V920啟動向美國FDA滾動提交上市申請
美國制藥巨頭默沙東(Merck & Co)近日宣布,已啟動向美國食品和藥物管理局(FDA)滾動提交疫苗產品V920(rVSV?G-ZEBOV-GP,減毒活疫苗)的生物制品許可申請(BLA),該疫苗用于扎伊爾型埃博拉病毒(Ebola Zaire)的預防。此次滾動提交,是基于FDA在2016年7月
免疫系統識別新冠突變病毒的“雙保險”
逃得過中和抗體,逃不過T細胞,免疫系統識別新冠突變病毒的“雙保險” 上周,Novavax公司和強生(Johnson & Johnson)公司相繼公布了各自開發的新冠疫苗在3期臨床試驗中獲得的積極結果。這兩項臨床試驗結果也都指出,兩款疫苗在南非進行的臨床試驗中產生的保護效力都顯著低于其它地區。對
這款疫苗被美國全面獲批,將大規模強制接種
當地時間8月23日,美國食品藥品監督管理局全面批準為16歲及以上人群接種輝瑞新冠疫苗。這是美國食品藥品監督管理局全面批準的第一種新冠疫苗。 自2020年12月中旬以來,輝瑞疫苗已被授權在美國緊急用于16歲及以上的人群。今年5月,該授權擴大到12歲及以上人群。目前在美國1.7億多全面接種新冠疫苗
陳薇團隊帶來好消息:國內首個單針接種的新冠疫苗來了
據國家藥監局消息,2月25日,國家藥品監督管理局附條件批準康希諾生物股份公司重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)注冊申請。該疫苗是首家獲批的國產腺病毒載體新冠病毒疫苗,適用于預防由新型冠狀病毒感染引起的疾病(COVID-19)。 據悉,該款疫苗由中國工程院院士、軍事科學院軍事醫學研究院研究員
國內外企業爭相研發新冠肺炎疫苗-最終哪款能突圍?
繼復星醫藥與德國BioNTech公司簽署研發新冠疫苗條款后,輝瑞也宣布與BioNTech公司共同研發新冠疫苗,國內外兩大巨頭先后同一家公司合作,押注mRNA疫苗,引來諸多關注。疫情疫苗研發風險大,SARS、MERS皆未有順利上市的疫苗產品,新冠疫苗未來又會走向何處? 復星、輝瑞先后與同一家公司
斑疹傷寒疫苗的疫苗性狀
人體接種后第2周即可產生抗體,4周后達高峰。免疫力可維持1年以上,用于流行性斑疹傷寒的預防,接種對象為本病流行地區的居民及擬進入該地區的人員。該疫苗不能提供完全保護但可以減輕病情。因滅活疫苗不能提供完全保護,新型疫苗的研制一直在進行,有些國家已研制出包含活立克次體(E株)和可溶性抗原的疫苗以及減毒E
斑疹傷寒疫苗的疫苗性狀
人體接種后第2周即可產生抗體,4周后達高峰。免疫力可維持1年以上,用于流行性斑疹傷寒的預防,接種對象為本病流行地區的居民及擬進入該地區的人員。該疫苗不能提供完全保護但可以減輕病情。因滅活疫苗不能提供完全保護,新型疫苗的研制一直在進行,有些國家已研制出包含活立克次體(E株)和可溶性抗原的疫苗以及減毒E
關于癌癥疫苗的細胞疫苗介紹
細胞疫苗分為外源性和內源性。外源性細胞疫苗,又叫“成品”疫苗,來自采集到的腫瘤樣品,它們往往含有可能的腫瘤抗原;內源性細胞疫苗,來自病人自身的腫瘤組織,經過體外改裝后導回病人體內。和細胞疫苗相比,多肽/蛋白質疫苗和已有的為傳染性疾病設計的疫苗更加類似。這一點是一個很大的優勢,這類疫苗體系已經在臨