什么是非無菌制劑
所謂原料藥,是指專門供給藥品制劑生產所用的化學物質.原料藥作為藥品制劑企業的上游產品,原料藥據其制成藥劑需求可分非無菌原料藥與無菌原料藥兩大類.其中,無菌原料藥指其中不含任何活性的微生物,如霉菌、細菌、病毒等；反之，對此沒有嚴格要求就是非無菌原料藥。......閱讀全文
什么是非無菌制劑
所謂原料藥,是指專門供給藥品制劑生產所用的化學物質.原料藥作為藥品制劑企業的上游產品,原料藥據其制成藥劑需求可分非無菌原料藥與無菌原料藥兩大類.其中,無菌原料藥指其中不含任何活性的微生物,如霉菌、細菌、病毒等；反之，對此沒有嚴格要求就是非無菌原料藥。
最終滅菌制劑和非最終滅菌制劑的區別
1、滅菌步驟的時間不同最終滅菌制劑是最后一步的成品滅菌，制作過程中可在非無菌環境中。非最終滅菌制劑是在制作過程中要求在無菌環境下操作。2、試劑的物理性質不同最終滅菌制劑的產品耐熱，可對其產品直接滅菌。非最終滅菌制劑的產品不耐熱，不能對其產品直接滅菌。
非無菌藥品微生物限度標準標準草案
日前，國家藥典委發布關于1107 非無菌藥品微生物限度標準標準草案的公示（第二次） 我委擬修訂1107 非無菌藥品微生物限度標準國家藥品標準，標準編號：《中國藥典》2020年版四部。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的1107 非無菌藥品微生物限度標準國家藥品標準公示征求社會各界意
雙氯非那胺的制劑類型
雙氯非那胺片
非那雄胺的制劑及雜質類型
制劑(1)非那雄胺片(2)非那雄胺膠囊雜質質IHH3CH3C23H3N2O2374.57 N-叔丁基-3-氧代4氮雜-5a-雄甾烷-17B-甲酰胺
吉非羅齊的雜質和制劑類型
制劑吉非羅齊膠囊雜質質ICHOHCH3CH10O122.16 2,5-二甲基苯酚
非那雄胺的雜質及制劑類型
制劑(1)非那雄胺片(2)非那雄胺膠囊雜質質IHH3CH3C23H3N2O2374.57 N-叔丁基-3-氧代4氮雜-5a-雄甾烷-17B-甲酰胺
非諾貝特的雜質和制劑類型
制劑(1)非諾貝特片(2)非諾貝特膠囊雜質質IC13H9CO2232.66 4-氯-4-羥基二苯甲酮雜質ⅡH3C、CH3OH C17H15ClO4318.75 2-[4-(4氯苯甲酰基)-苯氧基]2-甲基丙酸
雙氯非那胺的類別和制劑類型
類別碳酸酐酶抑制藥貯藏遮光,密封保存制劑雙氯非那胺片
鹽酸非那吡啶的類別制劑及貯藏方法
類別尿路止痛藥。貯藏遮光,密封,在干燥處保存。制劑鹽酸非那吡啶片
特非那定的類別制劑及貯藏方法
類別抗組胺藥。貯藏遮光,密封保存。制劑特非那定片
簡述環孢素非微乳化制劑與本品的轉換
現有的資料表明，山地明按1：1轉換成新山地明之后，全血中環孢素的最低濃度相似。但許多患者可能出現峰濃度(Cmax)升高以及藥物暴露(AUC)增加。少數患者的這些變化更加明顯并可能具有臨床顯著性。其變化量在很大程度上取決于原先使用山地明時環孢素吸收的個體差異，已知山地明的生物利用度具有很高的變異性
無菌接種
（一）實踐目的組織培養是一個技操作性很強的技術，需要多看多做，通過實踐，掌握植物外植體表面消毒技術，莖尖切割技術及培養技術。（二）實踐用具與材料超凈工作臺、18cm手術彎剪、16cm鑷子、接種盤、毛刷、紗布、培養瓶。帶嫩芽的枝條若干、培養基250瓶、洗衣粉1袋、2%新潔爾滅500mL、75%酒精4L
鹽酸洛非西定的類別制劑及貯藏方法
類別抗高血壓藥貯藏遮光,密封保存。制劑鹽酸洛非西定片
米非司酮的類別及貯藏方法和制劑類型
類別抗早孕藥。貯藏遮光,密封保存。制劑米非司酮片
非淀粉多糖酶制劑在畜禽業中的應用
眾所周知，小麥、大麥、黑麥等含有非淀粉多糖 fNSP)抗營養因子，從而限制了其在飼料中的應用。在畜禽日糧中添加NSP復合酶可以消除或鈍化 NSP的抗營養作用，促進營養物質的消化吸收，提高飼料轉化率和動物生產性能，同時，有利于環保。因此.NSP酶的應用研究越來越受到人們的關注。l NSP酶的作用機理
無菌取樣技術
本單元講述了無菌取樣操作，在討論無菌取樣的原因和采集方法之前，必須要理解“無菌的”的這一術語，“無菌”一般用于取樣中，意味著取樣過程中，避免操作引起污染。一個無菌樣品的采集，應該通過這樣一種方式，即：在收集過程中，本身應避免污染，然后放入消毒容器中。 無菌樣品的采集基本是為了支持、針對工廠的衛
無菌均質機用途
無菌均質機應用領域：食品微生物分析；動物組織、生物樣品、化妝品的均質處理；肉、魚、蔬菜、水果、餅干；藥品的微生物分析等
藥品無菌檢查
厭氧菌是指無氧或氧化還原電勢低的條件下才能生長繁殖的一類細菌。根據對氧的敏感程度，廣義的厭氧菌可分為專性厭氧菌、微需氧菌和耐氧菌。習慣上厭氧菌是指專性厭氧菌，即必須在大幅度降低氧分壓的條件下才能生長，可分為兼性厭氧菌、微需氧菌和專性厭氧菌。臨床上所謂的厭氧菌肺炎主要指專性厭氧菌所致的肺部感染。專
無菌均質機簡介
無菌均質機使從固體樣品中提取細菌的過程變得非常簡單，只需將樣品和稀釋液加入到無菌的樣品袋中，然后將樣品袋放入拍擊式均質器中即可完成樣品的處理。有效地分離被包含在固體樣品內部和表面的微生物均一樣品，確保無菌袋中混合全部的樣品。處理后的樣品溶液可以直接進行取樣和分析，沒有樣品的變化和交叉污染的危險。
藥品無菌檢查
課程簡介 藥品無菌檢查 根據《中國藥典》2020版1101無菌檢查法的框架，講述無菌檢查法的具體理解及應用。課程中會結合背景知識、具體實例、國內外標準討論無菌檢查法中的關鍵問題，有利于更好的掌握無菌檢查法知識，做好無菌檢查實際操作。 課程時間 2020年8月
無菌化技術
Sterile TechniqueGood sterile technique is the first and most important step in insuring consistent results when employing recombinant DNA and protein
無菌均質機優勢
●大屏幕液晶顯示。 ●可儲存三組工作程序。 ●可調整的均質時間。 ●均質速度可調節或固定。 ●拍擊器可調整前后距離。 ●無菌一次性濾袋，保證衛生和安全。 ●全開啟式門，易于清洗。 ●玻璃透明窗口易于觀察 。 ●樣品與均質儀無接觸，如無樣品泄露則不需進行系統清洗。 ●均質柔和、樣
無菌隔離系統
是完全密封的，將藥品、生物制品控制、并處理成無菌狀態。一個完整的操作過程可能需要若干個隔離器組成的系統來完成，從而將整個流程與可能的污染源（如：周圍的設備和操作者）徹底分開。
無菌均質機參數
★產品型號：VOSHIN-400R ★生產廠家：無錫沃信 ★有效容積：3～400ml ★定時范圍：0~99.99分種或常開 ★可變速度：3～12次擠壓/秒 ★拍擊間距：0～40mm可調 ★可儲存程序數：3組（任意組合） ★整機功率：300W ★無菌均質袋：30×17cm ★均質袋數量：5
無菌均質器
無菌均質器又叫拍打式均質器，或無菌均質機。 ? 無菌均質器使從固體樣品中提取細菌的過程變得非常簡單，只需將樣品和稀釋液加入到無菌的樣品袋中，然后將樣品袋放入拍擊式均質器中即可完成樣品的處理。有效地分離被包含在固體樣品內部和表面的微生物均一樣品，確保無菌袋中混合全部的樣品。處理后的樣品溶液可以直接進
無菌隔離系統簡介
無菌隔離系統是根據 藥品生產質量管理規范（GMP）的要求，經專門設計制造，用于醫藥保健產品 及需要更高級別的環境控制防護的屏障 系統，該系統可最大限度的防治產品受到污染，保護操作者的安全，避免受到毒性物質的傷害。為無菌試驗、無菌生產及高致敏性、毒性藥物生產防護提供完美的環境控制 技術解決方案。P
標本的無菌采集
標本的無菌采集是檢驗主管技師考試輔導的部分內容，以下是醫學教育網對這塊內容的整理，希望對考生有所幫助： 無菌采集：采集的標本應無外源性污染。 在采集血液、腦脊液、胸腔積液、關節液等無菌標本時，應注意對局部及周圍皮膚的消毒，嚴格進行無菌操作； 對于與外界相通的腔道，如竇道標本應由竇道底部取活
無菌取樣技術（一）
本單元講述了無菌取樣操作，在討論無菌取樣的原因和采集方法之前，必須要理解“無菌的”的這一術語，“無菌”一般用于取樣中，意味著取樣過程中，避免操作引起污染。一個無菌樣品的采集，應該通過這樣一種方式，即：在收集過程中，本身應避免污染，然后放入消毒容器中。 無菌樣品的采集基本是為了支持、針對工廠的衛
無菌檢查法
無菌檢查法無菌檢查法系指檢查《中國藥典》要求無菌的藥品醫療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。若供試品符合無菌檢查法的規定,僅表明了供試品在該試驗條件下未發現微生物污染。除另有規定外,《中國藥典》二部規定了注射劑用于燒傷或嚴重創傷的軟膏劑與微乳膏劑;眼內注射溶液、眼內插入劑及供手術傷口、角