簡述乙胺嘧啶的有關物質的檢查
1、酸堿度 取本品0.30g ,加水15mL,煮沸后,放冷,濾過,濾液中加甲基紅指示液2滴,不得顯紅色;再加鹽酸滴定液(0.05mol/L)0.10mL,應顯紅色。 2、有關物質 照薄層色譜法(通則0502試驗)。 溶劑:三氯甲烷-甲醇(9 :1) 供試品溶液:取本品適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1mL中含20mg的溶液。 對照溶液:精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1mL中約含50μg的溶液。 色譜條件:采用硅膠GF254薄層板,以甲苯-冰醋酸-三氯甲烷(25:10:10:2)為展開劑。 測定法:吸取供試品溶液與對照溶液各1μL,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,置紫外光燈(154nm)下檢視。 限度:供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深(0.25%)。 3、熾灼殘渣 不得過0.1%(通則0841)。......閱讀全文
簡述乙胺嘧啶的有關物質的檢查
1、酸堿度 取本品0.30g ,加水15mL,煮沸后,放冷,濾過,濾液中加甲基紅指示液2滴,不得顯紅色;再加鹽酸滴定液(0.05mol/L)0.10mL,應顯紅色。 2、有關物質 照薄層色譜法(通則0502試驗)。 溶劑:三氯甲烷-甲醇(9 :1) 供試品溶液:取本品適量,加溶劑溶解并
乙胺嘧啶的檢查方法
酸堿度取本品0.30g,加水15ml,煮沸后,放冷,濾過,濾液中加甲基紅指示液2滴,不得顯紅色;再加鹽酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml,應顯紅色有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗。溶劑三氯甲烷甲醇(9:1)供試品溶液取本品適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液。對照溶
簡述乙胺嘧啶的副作用
1、長期較大量口服可致葉酸缺乏而影響消化道粘膜及骨髓等細胞的增殖功能,引起惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉,較嚴重者出現巨幼細胞性貧血或白細胞減少。長期用藥應定期檢查血象。 2、本品可透過血胎屏障并可進入乳汁,引進胎兒畸形和干擾葉酸代謝,孕婦和哺乳婦女禁用。 3、急性中毒,往往因誤服(特別注意小兒誤服
簡述酚妥拉明有關物質的檢查
取本品約10mg,置10mL量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液20μL,注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%。再精密量取供試品溶
簡述利福平有關物質的檢查
臨用新制或存放于2~8℃條件下6小時內使用。取本品適量,精密稱定,加少量乙腈(約10mg加1ml乙腈)溶解后,再用乙腈-水(1:1)定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密稱取利福平對照品適量,加少量乙腈(約10mg加1ml乙腈)溶解后,再用乙腈-水(1:1)定量稀釋制成每1
簡述酮康唑有關物質的檢查
取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1mL中含10mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用甲醇定量稀釋制成每1mL中含0.05mg的溶液,作為對照溶液;另取酮康唑對照品、鹽酸洛哌丁胺對照品各5mg,置同一100mL量瓶中,用甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為系統適用性試驗溶液。照高效液相色譜法(
簡述氯胺酮的有關物質的檢查
取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1mL中含鹽酸氯胺酮0.5mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1mL,置200mL量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法(附錄V D)測定,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.0025mol/L庚烷磺酸鈉(用5%醋酸調節pH值為6.
簡述辛伐他汀的有關物質的檢查
1、有關物質 照高效液相色譜法(通則0512)測定。 溶劑:乙腈-0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節pH值至4.0)(60:40)。 供試品溶液:取本品適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1mL中約含0.8mg的溶液(3小時內測定)。 對照溶液:精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制
乙胺嘧啶片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,置100m1量瓶中,加lmol/L鹽酸溶液適量,超聲使乙胺嘧啶溶解,放冷,用1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液ml,置25ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖,作為供試品溶液。照含量測定項下的方法測定含量,應符規定(通則0941)。溶出度
簡述乙胺嘧啶中毒的癥狀體征
急性中毒癥狀常在服藥后30分鐘至6小時出現,輕癥有惡心,嘔吐,腹痛,腹瀉,頭痛,煩躁不安,偶有紅斑樣皮疹,排尿頻數;重癥出現眩暈,視物模糊,發紺,共濟失調,四肢震顫,反復抽搐,心搏過速,過緩或心律不齊,黃疸,出血,貧血等,可因陣發性全身痙攣及呼吸循環衰竭而死亡,部分病兒突然發生驚厥,昏迷,高熱,
簡述乙胺嘧啶的藥理作用
本品可抑制瘧原蟲的二氫葉酸還原酶,因而干擾瘧原蟲的葉酸正常代射,對惡性瘧及間日瘧原蟲紅細胞前期有效,常用作病因性預防藥。此外,也能抑制瘧原蟲在蚊體內的發育,故可阻斷傳播。臨床上用于預防瘧疾和休止期抗復發治療。
簡述乙胺嘧啶的理化性質
一、理化性質 密度:1.305g/cm3 熔點:233-234°C 沸點:491.5oC 閃點:251oC 折射率:1.655 外觀:白色粉末? 二、分子結構數據 摩爾折射率:69.94 摩爾體積(cm3/mol):190.4 等張比容(90.2K):533.0 表面張力(
簡述地塞米松的有關物質檢查
1、有關物質 取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,作為供試品溶液;另取倍他米松對照品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,精密加供試品溶液1ml,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量
簡述非洛地平有關物質的檢查
1、甲醇溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加甲醇20ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,依法檢查,在440nm的波長處測定吸光度,不得過0.10。? 2、氯化物 取本品2.0g,加水50ml,煮沸,立即冷卻,加水補充至50ml,濾過,取續濾液25ml,依法檢查,與標準氯化鈉溶液5.0ml
簡述氧氟沙星的有關物質檢查
1、溶液的澄清度 取本品5份,各0.5g,分別用氫氧化鈉試液10mL溶解后,溶液應澄清,如顯渾濁,與2號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃。 2、吸光度 取本品0.10g,精密稱定,精密加氫氧化鈉試液10mL溶解后,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在450nm的波長處
簡述硫酸嗎啡的有關物質的檢查
1、酸度 發取本品0.20g,加水10mL溶解后,加甲基紅指示液1滴,如顯紅色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.2mL,應變為黃色。 2、銨鹽 取本品0.20g,加氫氧化鈉試液5mL,加熱1分鐘,發生的蒸氣不得使濕潤的紅色石蕊試紙即時變藍。 其他生物堿 取本品的干燥品0.50g,
乙胺嘧啶的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取吸收系數項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在272nm的波長處有最大吸收,在261nm的波長處有最小吸收(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集圖)一致(3)取本品約0.1g,加無水碳酸鈉0.5g,混合,熾灼后,放冷,殘渣用水浸漬,濾過,濾液中滴加硝酸至遇石
簡述氫化可的松的有關物質檢查
1、有關物質 照高效液相色譜法(通則0512)測定。 供試品溶液:取本品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.5mg的溶液。 對照溶液:精密量取供試品溶液1mL,置100mL量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。 對照品溶液:取潑尼松龍對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量
簡述美西律有關物質的檢查
1、pH值 應為4.5 ~6.5 。 2、二甲基酚 取有關物質項下制備的溶液,作為供試品溶液,照鹽酸美西律項下 的方法,自“另取2,6-二甲基酚對照品”起,依法檢查,應符合規定。 3、有關物質 取本品適量(相當于鹽酸美西律0.1g),加16ml甲醇,混勻,蒸干,加甲醇制成每1ml 中含
簡述氨苯蝶啶有關物質的檢查
一、有關物質 取本品20mg,加二甲基亞砜4mL使溶解,用甲醇稀釋至25mL,作為供試品溶液;精密量取1mL,置200mL量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。另取本品20mg及茶堿20mg,加二甲基亞砜4mL使溶解,用甲醇稀釋至25mL,作為系統適用性試驗溶液。照薄層色譜法(附錄VB
簡述甲基多巴有關物質的檢查
酸度 取本品l.O g ,加新沸過的冷水100ml溶解后,加甲基紅指示液1滴,如顯紅色,加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.5ml,應顯黃色。 氫化物 取本品0.25g,依法檢査(通則0801),與標準氣化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.028%)。 有關物質 取本品適量
簡述麻黃堿有關物質的檢查
取本品約50mg,置50mL量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法(附錄V D)試驗,用十八烷基硅垸鍵合硅膠為填充劑;以磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀6.8g,三乙胺5mL,磷酸4mL
簡述奧卡西平有關物質的檢查
1、酸堿度 取本品1.0g,加水20mL,攪拌15分鐘,過濾,取續濾液10mL,加酚酞指示液1滴,用氫氧化鈉滴定液(0.01 mol/L)滴定,消耗氫氧化鈉滴定液(0.01 mol/L)不得過0.7mL,再加甲基紅指示液3滴,用鹽酸滴定液(0.01mol/L)。奧卡西平滴定,消耗鹽酸滴定液(0
簡述呋塞米有關物質的檢查
1、堿性溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g,加氫氧化鈉試液5ml溶解后,加水5ml,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標準液(2010年版藥典二部附錄ⅨB)比較,不得更濃;如顯色,與黃色3號標準比色液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。 2、氯化物 取本品2.0g,
簡述竹桃霉素有關物質的檢查
有關物質取該品內容物適量,照竹桃霉素片項下的方法檢查,應符合規定。水分取該品的內容物,照水分測定法(附錄ⅧM第一法A)測定,含水分不得過5.0%。溶出度取該品,照溶出度測定法(附錄ⅩC第二法),以0.1mol/L鹽酸溶液1000ml為溶劑,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經45分鐘時,取溶液適量
簡述氨力農的有關物質的檢查
一、有關物質 取本品25mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液2ml,超聲處理使溶解,放冷,加流動相稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法試驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.0
簡述氨基比林的有關物質的檢查
氯化物 取本品0. 5g,加水15ml溶解后,加稀硝酸3ml與硝酸銀試液1ml, 搖勻;如發生渾濁,與標準氯化鈉溶液1ml制成的對照液比較,不得更濃(0.002%)。 安替比林與氨基安替比林 取本品0. 1g,加香草醛0. 1g與硫酸溶液(2→7)7ml,置水 浴中加熱5分鐘并時時振搖,如
簡述拉米夫定的有關物質的檢查
取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.5mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用流動相稀釋制成每1mL中約含0.5μg的溶液,作為對照溶液。精密稱取水楊酸對照品適量,加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中含0.5μg的溶液,作為對照品溶液。照含量測定項下的色譜條件,
簡述氨芐西林鈉的有關物質的檢查
1、堿度 取該品,加水制成每1mL中含0.1g的溶液,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應為8.0 ~10.0。 2、溶液的澄清度與顏色 取該品5份,各0.6g,分別加水5mL溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1 號濁度標準液(附錄Ⅸ B)比較,均不得更濃;如顯色,與黃綠色5號標準比色液(附
簡述間羥胺的有關物質的檢查
取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1 mL中約含0.4mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用水定量稀釋制成每1 mL中約含1μg的溶液,作為對照溶液。照高 效液相色譜法(附錄V D)試驗。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.03%己烷磺酸鈉溶液(用40%磷酸調節pH值至3.0)-甲醇(80