新一代用于治療HER2陽性乳腺癌藥物在華獲批
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494582.shtm 中新網上海2月25日電 (記者 陳靜)乳腺癌是最常見的癌癥之一，其中約五分之一的乳腺癌患者被確診為HER2陽性，復發轉移性晚期乳腺癌的治療是醫學界努力攻克的難題。 記者25日獲悉，優赫得®(通用名：注射用德曲妥珠單抗)獲得中國國家藥品監督管理局正式批準，用于治療不可切除或轉移性HER2陽性成人乳腺癌患者。HER2陽性乳腺癌是乳腺癌的一個亞型。它的兇險程度很高，病情發展快，往往預后不良。 中國工程院院士、國家癌癥中心/中國醫學科學院腫瘤醫院藥物臨床試驗研究中心(GCP)主任徐兵河教授表示，雖然既有的一線治療方案可顯著改善HER2陽性晚期乳腺癌患者預后，但晚期乳腺癌目前仍難以治愈，絕大多數患者會逐步對治療產生耐藥。一旦產生耐藥，治療非常困難。這位專家認為，優赫得®在華獲批對于中國乳腺癌患者......閱讀全文
乳腺癌新藥！Puma－Biotechnology靶向藥物Nerlynx獲批
Puma Biotechnology是一家專注于開發和商業化創新產品以加強癌癥護理的生物制藥公司。近日，該公司宣布，其授權合作伙伴Knight Therapeutics公司（Knight）已收到來自加拿大衛生部（Health Canada）關于靶向抗癌藥Nerlynx（neratinib）在加拿
治療乳腺癌，創新ADC獲突破性療法認定
Daiichi Sankyo宣布美國FDA為其在研新藥DS-8201頒發了突破性療法認定。該藥物是一種靶向HER2的抗體藥物偶聯物（ADC），用于治療HER2陽性的局部晚期或轉移性乳腺癌，這些患者在使用曲妥珠單抗（trastuzumab）和帕妥珠單抗（pertuzumab）以及ado-trast
科普|ADC藥物到底是什么？
ADC并不是一個具體的藥物，而是一類抗體偶聯藥物。其實一百年前德國化學家Paul Ehrlich提出靶向遞送細胞毒藥物（簡單理解殺死腫瘤的藥物）的概念，20世紀80年代首次開展ADC藥物的臨床試驗。 ADC抗體偶聯藥物（Antibody drug conjugate，ADC）是由靶向腫瘤特異性
基石藥業潛在全球同類最佳藥物CS5001（ROR1－ADC）臨床獲批
1月3日，港股上市創新藥企基石藥業（2616.HK）對外宣布，其抗體偶聯藥物（ADC）CS5001的臨床試驗申請（IND）已在2021年獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準。據了解，CS5001不僅是全球研發進展最快的靶向ROR1 的ADC之一，更具有全球同類藥物最佳潛力。 此次CS50
盤點2020年以來在中國獲批的抗癌新藥
十多個癌種迎來創新療法！ 2月4日是世界癌癥日，今年的主題是“關愛患者，共同抗癌”。事實上，人類與癌癥這個勁敵的斗爭已經持續了幾千年。慶幸的是，隨著科學的進步和醫學的發展，放/化療、小分子靶向藥物、抗體藥物、細胞療法等一代又一代的創新療法相繼問世，癌癥治療早已從“無藥可用”邁向了“精準治療”的
榮昌生物MSLN靶向ADC在美國獲批2期臨床
12月19日，榮昌生物宣布，該公司自主研發的靶向MSLN的抗體偶聯藥物（ADC）RC88用于婦科腫瘤的一項2期臨床試驗申請已獲得美國FDA許可，即將在美國、中國、歐盟等多個國家和地區開展國際多中心臨床研究。這是一項開放標簽、劑量優化的治療鉑耐藥復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌和原發性腹膜癌患者的2期
抗體偶聯藥物（ADC）在難治型乳腺癌疾病控制率97.3％
今日，阿斯利康和第一三共（Daiichi Sankyo）公司聯合宣布，雙方共同開發的抗體偶聯藥物（ADC）[fam-] trastuzumab deruxtecan（DS-8201），在治療HER2陽性轉移性乳腺癌患者的關鍵性2期試驗DESTINY-Breast01中，達到主要研究終點。新聞稿指
近百億美元市場的生物導彈ADC抗體偶聯藥物
隨著腫瘤患者生存率的逐年上升，已經過了“談癌色變”的時代，越來越多的診療方法被發現并應用于臨床治療。但癌癥仍舊是一種無法徹底治愈的疾病，常用的化療也不過是在痛苦中延長生命，而且往往“殺敵一千，自損八百”。能夠精準地尋找腫瘤靶點的抗體藥物，在殺滅殘留病灶方面也不是萬能的。由此，被譽為“生物導彈”的
羅氏乳腺癌新藥Kadcyla獲日本批準
羅氏(Roche)宣布，抗體偶聯藥物(ADC)新藥Kadcyla(ado-trastuzumab emtansine，T-DM1)獲日本勞動衛生福利部(MHLW)批準，用于不能手術或復發性HER2陽性乳腺癌的治療。 今年2月，Kadcyla獲得了FDA的批準，是首個獲批用于HER2陽性
近百億美元市場的生物導彈ADC抗體偶聯藥物
隨著腫瘤患者生存率的逐年上升，已經過了“談癌色變”的時代，越來越多的診療方法被發現并應用于臨床治療。但癌癥仍舊是一種無法徹底治愈的疾病，常用的化療也不過是在痛苦中延長生命，而且往往“殺敵一千，自損八百”。能夠精準地尋找腫瘤靶點的抗體藥物，在殺滅殘留病灶方面也不是萬能的。由此，被譽為“生物導彈”的抗體
淋巴瘤新藥!羅氏首創CD79b靶點ADC藥物Polivy歐盟即將獲批
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極審查意見，推薦批準抗體藥物偶聯物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin-piiq），聯合苯達莫司汀（bendamustine）及MabThera（美羅華，通用名：rit
ADC藥物效果驚艷，延長晚期乳腺癌患者無進展生存期50％
乳腺癌，是女性中最常見的癌癥，而在2020年，乳腺癌取代肺癌，已成為全球第一大癌癥，WHO國際癌癥研究署（IARC）發布的2020年全球最新癌癥負擔數據顯示，2020年全球乳腺癌新發病例高達226萬例，死亡68萬例。在我國，乳腺癌的發病率也在逐年提升，據WHO預測，2020年中國新增乳腺癌病例高
首個三陰性乳腺癌ADC藥物！驗證性III期研究療效顯著
Immunomedics是一家臨床階段的生物制藥公司，專注于開發基于單克隆抗體的療法，用于癌癥及其他嚴重疾病的靶向治療。近日，該公司宣布，由于令人信服的療效證據，驗證性III期ASCENT研究將停止。這一決定是基于獨立數據安全監測委員會（DSMC）在其最近對ASCENT研究的例行審查中提出的一致
抗體偶聯藥物（ADC）淺析（二）
目前，ADC藥物采用人源化單抗，對可結晶片段（Fc）進行修飾，以降低ADCC和CDC等。首先抗體分子作為生物大分子，存在一般生物大分子的毒性風險，如免疫原性和免疫毒性，以及單抗可能的ADCC作用、CDC作用、腎基底膜免疫復合物沉積等。其次，在ADC藥物中，抗體分子最重要的作用是靶向作用，即將小分子化
抗體偶聯藥物（ADC）淺析（一）
抗體偶聯藥物( antibody-drug conjugate，ADC) 是將單克隆抗體藥物的高特異性和小分子細胞毒藥物的高活性相結合，用以提高腫瘤藥物的靶向性、減少毒副作用。和傳統的完全或部分人源化抗體或抗體片段相比，ADC因為能在腫瘤組織內釋放高活性的細胞毒素從而理論上療效更高。和融合蛋白相
【干貨】抗體偶聯藥物（ADC）淺析
抗體偶聯藥物( antibody-drug conjugate，ADC) 是將單克隆抗體藥物的高特異性和小分子細胞毒藥物的高活性相結合，用以提高腫瘤藥物的靶向性、減少毒副作用。和傳統的完全或部分人源化抗體或抗體片段相比，ADC因為能在腫瘤組織內釋放高活性的細胞毒素從而理論上療效更高。和融合蛋白相
皮膚癌藥物Mekinist獲批
近日，歐洲藥品管理局（EMA）批準了皮膚癌藥物Mekinist用于黑色素瘤的治療，該藥成為第一種在歐洲批準授權的MEK抑制劑類藥物。 此前，Mekinist已在歐盟批準作為單一治療藥物用于攜帶BRAF V600突變的不可切除或轉移性黑色素瘤成人患者。約半數的黑色素瘤患者帶有突變的BRAF蛋白
新一代用于治療HER2陽性乳腺癌藥物在華獲批
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494582.shtm 中新網上海2月25日電 (記者 陳靜)乳腺癌是最常見的癌癥之一，其中約五分之一的乳腺癌患者被確診為HER2陽性，復發轉移性晚期乳腺癌的治療是醫學界努力攻克的難題。 記者25日
羅氏乳腺癌新藥Kadcyla獲歐盟批準
羅氏(Roche)11月20日宣布，抗體偶聯藥物Kadcyla(trastuzumab emtansine，T-DM1)獲歐盟委員會(EC)批準，用于既往接受過赫賽汀(Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠單抗)及一種紫衫類藥物(taxane)治療的、不能手術切除的局部晚
HER2陰性乳腺癌新藥啟動關鍵性3期臨床試驗
近日，第一三共株式會社（Daiichi Sankyo）宣布，名為DESTINY-Breast04的一項關鍵性3期臨床試驗在全球啟動，以評估靶向HER2的抗體藥物偶聯物DS-8201（trastuzumab deruxtecan）的安全性和有效性，用于治療HER2低表達、既往已采用標準療法的不可切
第一三共乳腺癌新藥喜獲FDA突破性療法認定
29日，FDA正式授予日本第一三共制藥乳腺癌新藥DS-8201 突破性療法認定，該藥物是一種ADC藥物（抗體偶聯藥物），用于治療既往接受曲妥單抗、帕妥珠單抗以及經ado-trastuzumab emtansine（T-DM1）治療后出現病情惡化的HER2陽性，局部晚期或者轉移性乳腺癌患者。 截
－美國Puma公司抗乳腺癌藥物獲突破
由于抗乳腺癌藥物取得重大進展，美國生物醫藥公司Puma生物科技（NYSE:PBYI）22日盤后交易的股價飆漲。截至北京時間23日20時，其股價上漲228.65%至194美元。 Puma22日盤后表示，該公司開發的抗乳腺癌藥物neratinib的臨床實驗結果顯示，neratinib在治療HER2
全球首款RNAi藥物patisiran獲批
Alnylam制藥公司是RNAi療法開發領域的領軍企業。近日，該公司宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極意見，支持批準RNAi藥物patisiran，用于遺傳性ATTR（hATTR）淀粉樣變性成人患者第1階段或第2階段多發性神經病的治療。如果獲批，patisir
膀胱癌首創新藥－新型ADC藥物Padcev獲美國FDA優先審查
西雅圖遺傳學公司（Seagen）與安斯泰來（Astellas）近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理抗體偶聯藥物（ADC）Padcev（enfortumab vedotin）治療尿路上皮癌（UC）的2份補充生物制品許可申請（sBLA），將作為實時腫瘤學審查（RTOR）試點項目的一部分
羅氏乳腺癌新藥Kadcyla遭英國NICE拒絕
英國國家健康與臨床卓越研究所(NICE)發布指南草案，拒絕羅氏(Roche)一種新的乳腺癌藥物Kadcyla用于英國國家衛生服務(NHS)，理由是該藥不具有成本-效益。 NICE預計，接受Kadcyla治療的患者，一個療程費用將達9.0831萬英鎊(約合15.28萬美元)。目前，NICE一
羅氏抗體偶聯新藥Kadcyla達到3期終點
今日，羅氏（Roche）宣布其Kadcyla作為術后輔助療法，在治療HER2陽性早期乳腺癌的3期試驗KATHERINE中，達到了試驗的主要終點。該試驗的結果同時發布在2018年圣安東尼奧乳腺癌論壇，和今天出版的《新英格蘭醫學雜志》上。 HER2陽性乳腺癌是種侵襲性的疾病，影響大約15%-20%
衛材癌癥化療嘔吐藥物Akynzeo獲批
衛材（Eisai）公司近日宣布，FDA已批準Akynzeo治療與癌癥化療相關的惡心和嘔吐。該藥是由Aloxi（palonosetron，帕洛諾司瓊）和奈妥吡坦（Netupitant）組成的復方藥物。 Aloxi是一種口服藥物，于2008年獲批，用于預防癌癥化療急性期（啟動化療24小時內）產生
全球首個肝癌系統化療藥物獲批
全球首個用于肝癌系統化療的藥物獲得官方批準。這是記者3月25日從賽諾菲公司了解到的。 據知，肝癌在中國被視為具廣泛性的癌癥病種。如何通過多學科聯合攻關以取得理想的規范化綜合診療效果成為眾多專業醫生亟待攻克的難題。 解放軍南京八一醫院教授秦叔逵表示，新藥物提出和治療效果的確定
中國抗埃博拉病毒藥物獲批
記者今天從軍事醫學科學院了解到，該院微生物流行病研究所針對埃博拉，歷時5年研制的藥物“jk-05”近日通過總后衛生部專家評審，獲得軍隊特需藥品批件。該藥連同此前獲批生產的埃博拉病毒檢測試劑等科研成果一起，為我國防控埃博拉疫情提供了關鍵技術手段。 針對該疫情再次爆發流行的潛在危險，近年來，軍事醫
CD19－ADC藥物顯示早期療效
今天瑞士生物技術公司ADC Therapeutics向國際惡性淋巴癌年會提交了一個關于其CD19 ADC藥物ADCT-402的一個一期臨床試驗摘要。這個試驗招募37位復發難治B細胞NHL患者，這些患者平均失敗3種現有療法。平均使用3輪ADCT-402產生44%應答率，高劑量組應答率為58%。其中