碘帕醇注射液的檢查方法
pH值應為6.5~7.5(通則0631)顏色取本品,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在450nm的波長處測定吸光度,不得過0.03。游離碘取本品適量(約相當于碘帕醇2.0g),置50ml具塞比色管中,加水稀釋至25ml,搖勻,加甲苯5ml與1moL硫酸溶液5m1,強烈振搖后靜置使分層,甲苯層不得顯紅色或粉紅色。無機碘化物精密量取本品20ml,加醋酸-醋酸鈉緩沖液(pH4.66)( Merck,1.07827.100020~30ml,立即照電位滴定法(通則0701),用硝酸銀滴定液(0.001mol/L)滴定。每ml硝酸銀滴定液(0.001mol/L)相當于126.9g的I。本品每100ml中含無機碘化物以碘(D計,不得過4.0mg。游離芳香胺照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液精密量取本品1ml,置25m棕色量瓶中,加水19ml,混勻,置冰浴中,每隔5分鐘依次加鹽酸1ml、2%亞硝酸鈉溶液1ml、12%......閱讀全文
碘帕醇注射液的檢查方法
pH值應為6.5~7.5(通則0631)顏色取本品,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在450nm的波長處測定吸光度,不得過0.03。游離碘取本品適量(約相當于碘帕醇2.0g),置50ml具塞比色管中,加水稀釋至25ml,搖勻,加甲苯5ml與1moL硫酸溶液5m1,強烈振搖后靜置使分層,甲苯層
碘帕醇注射液的檢查方法
檢查pH值應為6.5~7.5(通則0631)顏色取本品,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在450nm的波長處測定吸光度,不得過0.03。游離碘取本品適量(約相當于碘帕醇2.0g),置50ml具塞比色管中,加水稀釋至25ml,搖勻,加甲苯5ml與1moL硫酸溶液5m1,強烈振搖后靜置使分層,甲
碘帕醇注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)在氨基丁三醇檢查項下記錄的色譜圖中,供試品溶液氨基丁三醇峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查pH值應為6.5~7.5(通則0631)顏色取本品,照紫外-可見分光光度法(通則0401)
碘帕醇注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)在氨基丁三醇檢查項下記錄的色譜圖中,供試品溶液氨基丁三醇峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查pH值應為6.5~7.5(通則0631)顏色取本品,照紫外-可見
碘帕醇注射液
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)在氨基丁三醇檢查項下記錄的色譜圖中,供試品溶液氨基丁三醇峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查pH值應為6.5~7.5(通則0631)顏色取本品,照紫外-可見
碘帕醇注射液介紹
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)在氨基丁三醇檢查項下記錄的色譜圖中,供試品溶液氨基丁三醇峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查pH值應為6.5~7.5(通則0631)顏色取本品,照紫外-可見
碘帕醇注射液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用水定量稀釋制成每lml中約含碘帕醇0.2mg的溶液對照品溶液取碘帕醇對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。系統適用性溶液取碘帕醇與雜質Ⅱ對照品各適量,置同一量瓶中,加水溶解并稀釋制成每1ml中各
碘帕醇注射液的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)在氨基丁三醇檢查項下記錄的色譜圖中,供試品溶液氨基丁三醇峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
碘帕醇注射液的鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)在氨基丁三醇檢查項下記錄的色譜圖中,供試品溶液氨基丁三醇峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
碘帕醇注射液的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用水定量稀釋制成每lml中約含碘帕醇0.2mg的溶液對照品溶液取碘帕醇對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。系統適用性溶液取碘帕醇與雜質Ⅱ對照品各適量,置同一量瓶中,加水溶解并稀釋制成每1
碘帕醇注射液的類別及貯藏方法
類別造影劑。規格以碘（Ⅰ）計(1)30ml:9g(相當于碘帕醇0.6124g/ml)(2)50ml:15g(相當于碘帕醇0.6124g/m)(3)100ml:30g(相當于碘帕醇0.6124g/ml)(4)200ml:60g(相當于碘帕醇0.6124g/ml)(5)30ml:11.1g(相當于碘帕醇
碘帕醇注射液的雜質類型
質IOHOHHaNC14H18N3O6I3705.02 N,N′-雙-(2-羥基-1-羥甲基乙基)-5-氨基-2,4,6-三碘-13-苯二甲酰胺雜質ⅡOH OHHN C16H2oN3O81I3763.0 N,N-雙-(2-羥基-1-羥甲基-乙基)-5-羥乙酰氨基-2,4,6三碘-1,3-苯二甲酰胺
碘帕醇注射液的雜質類型
雜質質IOHOHHaNC14H18N3O6I3705.02 N,N′-雙-(2-羥基-1-羥甲基乙基)-5-氨基-2,4,6-三碘-13-苯二甲酰胺雜質ⅡOH OHHN C16H2oN3O81I3763.0 N,N-雙-(2-羥基-1-羥甲基-乙基)-5-羥乙酰氨基-2,4,6三碘-1,3-苯二甲酰
碘帕醇注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)在氨基丁三醇檢查項下記錄的色譜圖中,供試品溶液氨基丁三醇峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
碘帕醇注射液的基本性狀
本品為無色的澄明液體。
碘帕醇注射液的基本性狀
性狀本品為無色的澄明液體。
碘佛醇注射液的檢查方法
pH值應為6.0~7.4(通則0631)。顏色本品應無色;如顯色,與黃色3號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用水定量稀釋制成每lml中約含碘佛醇1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml
碘佛醇注射液的檢查方法
檢查pH值應為6.0~7.4(通則0631)。顏色本品應無色;如顯色,與黃色3號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用水定量稀釋制成每lml中約含碘佛醇1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用水定量稀釋制成每1
碘海醇注射液的檢查方法
檢查pH值應為6.5~7.8(通則0631)顏色取本品,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在400nm、420nm與450nm的波長處測定吸光度,分別不得過0.24、0.07與0.04(300mg/ml規格)或0.28、0.08與0.04(350mg/ml規格)。無機碘化物精密量取本品5m1,
碘佛醇注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約1ml,置坩堝中,小火加熱,即分解產生紫色的碘蒸氣。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含碘佛醇ηng的溶液,精密量取適量,用乙醇稀釋制成每1ml中約含碘佛醇1mg的溶液。對照品溶液取碘佛醇對照品適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約
碘海醇注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約1ml,置坩堝中,緩緩加熱,即分解產生紫色的碘蒸氣。(2)取有關物質項下的供試品溶液作為供試品溶液;另取碘海醇對照品適量,加水溶解并稀釋制成每1m中約含1.5mg的溶液,作為對照品溶液。照有關物質項下的色譜條件,取供試品溶液與對照品溶液各101,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖,供試
碘帕醇注射液的類別規格及貯藏條件
規格以碘（Ⅰ）計(1)30ml:9g(相當于碘帕醇0.6124g/ml)(2)50ml:15g(相當于碘帕醇0.6124g/m)(3)100ml:30g(相當于碘帕醇0.6124g/ml)(4)200ml:60g(相當于碘帕醇0.6124g/ml)(5)30ml:11.1g(相當于碘帕醇0.7553
碘佛醇注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色至微黃色的澄明液體。鑒別(1)取本品約1ml,置坩堝中,小火加熱,即分解產生紫色的碘蒸氣。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含碘佛醇ηng的溶液,精密量取適量,用乙醇稀釋制成每1ml中約含碘佛醇1mg的溶液。對照品溶液取碘佛醇對照品適量
碘海醇注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色至淡黃色的澄明液體鑒別(1)取本品約1ml,置坩堝中,緩緩加熱,即分解產生紫色的碘蒸氣。(2)取有關物質項下的供試品溶液作為供試品溶液;另取碘海醇對照品適量,加水溶解并稀釋制成每1m中約含1.5mg的溶液,作為對照品溶液。照有關物質項下的色譜條件,取供試品溶液與對照品溶液各101,分別
碘佛醇的檢查方法
酸度取本品0.20g,加水10ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0游離碘與碘化物取本品1.0g,加水溶解并稀釋至8ml加稀硫酸2.5ml與甲苯3ml,劇烈振搖,分層后,甲苯層不得顯紅色。再加2%亞硝酸鈉溶液1ml振搖,甲苯層的紅色與取0.025%碘化鉀溶液1ml加水至8ml
碘海醇的檢查方法
溶液的顏色取本品16.18g(按無水物計),加水溶解并稀釋至25ml,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在400nm、420nm與450nm波長處的吸光度分別不得過0.180、0.030與0.015。游離碘取本品2.1g,置50ml具塞離心管中,加水20ml,充分振搖使溶解。加甲苯5.0nl
碘佛醇的檢查方法
檢查酸度取本品0.20g,加水10ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0游離碘與碘化物取本品1.0g,加水溶解并稀釋至8ml加稀硫酸2.5ml與甲苯3ml,劇烈振搖,分層后,甲苯層不得顯紅色。再加2%亞硝酸鈉溶液1ml振搖,甲苯層的紅色與取0.025%碘化鉀溶液1ml加水至8
碘海醇的檢查方法
檢查溶液的顏色取本品16.18g(按無水物計),加水溶解并稀釋至25ml,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在400nm、420nm與450nm波長處的吸光度分別不得過0.180、0.030與0.015。游離碘取本品2.1g,置50ml具塞離心管中,加水20ml,充分振搖使溶解。加甲苯5.0
碘佛醇的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約0.1g,置坩堝中,小火加熱,即分解產生紫色的碘蒸氣。(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10pg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在245mm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集882)一致檢查酸度取本品0.20g,加水
碘海醇的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約50mg,置坩堝中,小火加熱,即分解產生紫色的碘蒸氣。(2)取有關物質項下的供試品溶液作為供試品溶液;另取碘海醇對照品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含1.5mg的溶液,作為對照品溶液。照有關物質項下的色譜條件,取供試品溶液與對照品溶液各10l,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。