芐達賴氨酸滴眼液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用水定量稀釋制成每1ml中含芐達賴氨酸0.25mg的溶液。對照品溶液取芐達賴氨酸對照品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.25mg的溶液。色譜條件見有關物質項下。檢測波長為307nm系統適用性要求理論板數按芐達賴氨酸峰計算不低于2000測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。......閱讀全文
芐達賴氨酸滴眼液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用水定量稀釋制成每1ml中含芐達賴氨酸0.25mg的溶液。對照品溶液取芐達賴氨酸對照品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.25mg的溶液。色譜條件見有關物質項下。檢測波長為307nm系統適用性要求理論板數按芐達賴氨酸峰計
芐達賴氨酸滴眼液含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約35mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加乙腈10ml振搖使均勻分散后,加甲醇10ml充分振搖使溶解,立即用磷酸鹽緩沖液稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取芐星青霉素對照品約35mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加乙腈10ml振搖使均勻分散后,加甲醇l0n
芐達賴氨酸的含量測定方法
取本品0.2g,精密稱定,加冰醋酸20ml溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mo/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于21.42mg的CH14N2O2
芐達賴氨酸滴眼液的檢查方法
pH值應為6.8~7.8(通則0631)。滲透壓摩爾濃度取本品,依法檢查(通則0632),滲透壓摩爾濃度比應為0.9~1.1。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,用水定量稀釋制成每1ml中含芐達賴氨酸1mg的溶液,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200m量瓶中,用
芐達賴氨酸滴眼液的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含芐達賴氨酸40μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在307nm的波長處有最大吸收。
芐達賴氨酸滴眼液的類別及貯藏方法
類別同芐達賴氨酸規格(1)5ml:25mg(2)8ml:40mg貯藏遮光,密封保存。
芐達賴氨酸滴眼液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色或幾乎無色的澄明液體鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含芐達賴氨酸40μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在307nm的波長處有最大吸收。
芐達賴氨酸滴眼液的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含芐達賴氨酸40μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在307nm的波長處有最大吸收。檢查pH值應為6.8~7.8(通則0631)。滲透壓摩爾濃
芐達賴氨酸滴眼液的基本性狀
本品為無色或幾乎無色的澄明液體
芐達賴氨酸的檢查方法
酸堿度取本品1.0g,加水50ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為5.5~7.5溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加水溶解
關于芐達賴氨酸滴眼液國家標準的公示
各相關生產企業和單位： 我委擬修訂芐達賴氨酸滴眼液的藥典標準[具體內容見附件]。現公示征求意見，公示期自上網之日起三個月。該標準適用于生產該品種的所有企業。請各有關單位認真復核，若有異議，請來函與我委聯系，來函需加蓋公章并附相關說明及充分的實驗數據（來函同時需發送電子版）；公示期滿未回復意見即
芐達賴氨酸的－鑒別方法
(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含30μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在307nm的波長處有最大吸收,在272nm的波長處有最小吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1284圖)一致。
芐達賴氨酸的類別及貯藏方法
類別眼科用藥。貯藏密封,在干燥處保存。
鹽酸羥芐唑滴眼液的含量測定方法
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用無水乙醇定量稀釋制成每1m中含10gg的溶液。測定法取供試品溶液,在277nm的波長處測定吸光度,按C14H12N2O·HCl的吸收系數(E1)為416計算。
芐達賴氨酸的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含30μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在307nm的波長處有最大吸收,在272nm的波長處有最小吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1284圖)一致檢查酸堿度取本品1.0g,加水50ml溶解后,依法測定(通則0
芐達賴氨酸的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末。本品在水中溶解,在乙醇中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為179~184℃。吸收系數取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含40g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在07nm的波長處測定吸光度,吸收系數(E)為125~135。鑒別
芐達賴氨酸的－基本性狀
本品為白色或類白色的結晶性粉末。本品在水中溶解,在乙醇中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為179~184℃。吸收系數取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含40g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在07nm的波長處測定吸光度,吸收系數(E)為125~135。
芐達賴氨酸的雜質及制劑類型
制劑芐達賴氨酸滴眼液雜質質IC14H12N2O224.26 3-羥基-1-芐基吲唑
關于芐達賴氨酸國家標準的公示
各相關生產企業和單位： 我委擬修訂芐達賴氨酸的藥典標準[具體內容見附件]。現公示征求意見，公示期自上網之日起三個月。該標準適用于生產該品種的所有企業。請各有關單位認真復核，若有異議，請來函與我委聯系，來函需加蓋公章并附相關說明及充分的實驗數據（來函同時需發送電子版）；公示期滿未回復意見即視為同
氧氟沙星滴眼液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品2ml(約相當于氧氟沙星6mng),置50ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度搖勻。對照品溶液、色譜條件、系統適用性溶液、系統適用性要求與測定法見氧氟沙星含量測定項下
左氧氟沙星滴眼液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用0.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含左氧氟沙星(按C1sH2aFN3O4計)0.1mg的溶液對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見左氧氟沙星含量測定項下
碘苷滴眼液的含量測定方法
含量測定照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液精密量取本品5ml,置200ml量瓶中,用0.01mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻。測定法取供試品溶液,在279nm的波長處測定吸光度,按C9H1IN2O3的吸收系數(E)為158計算。
碘苷滴眼液的含量測定方法
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液精密量取本品5ml,置200ml量瓶中,用0.01mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻。測定法取供試品溶液,在279nm的波長處測定吸光度,按C9H1IN2O3的吸收系數(E)為158計算。
牛磺酸滴眼液的含量測定方法
采用適宜的氨基酸分析法或照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品3ml,置50m量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置100m量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取牛磺酸對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.15mg的溶液色譜條件用十八烷基硅
氯霉素滴眼液的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用流動相A流動相B(68:32)定量稀釋制成每1m中約含氯霉素0.1mg的溶液,搖勻。對照品溶液取氯霉素對照品適量,精密稱定,加流動相A-流動相B(68:32)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,搖勻系統適用性溶液
頭孢氨芐的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量(約相當于頭孢氨芐,按H17N3O4S計50mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取頭孢氨芐對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成
聯苯芐唑的含量測定方法
含量測定取本品約0.25g,精密稱定,加冰醋酸20溶解后,加結晶紫指示劑1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于31.04mg的 C2? HiN2。
非處方藥莎普愛思的擦邊球還要打多久
12月2日，丁香醫生以一篇《一年狂賣7.5億的洗腦神藥，請放過中國老人》的文章，質疑莎普愛思滴眼液（即芐達賴氨酸滴眼液），認為其夸大功能，是巨額廣告造就的偽藥，文章短短幾小時內迅速突破“10萬+”點擊量。 12月3日晚，莎普愛思迅速發布澄清公告稱，當年芐達賴氨酸滴眼液項目在國內完成Ⅱ期、Ⅲ期臨
妥布霉素滴眼液的含量測定方法
精密量取本品適量,用滅菌水定量稀釋制成每1ml中約含900單位的溶液。照妥布霉素項下的方法測定,即得。
硫酸慶大霉素滴眼液的含量測定方法
含量測定精密量取本品適量,照硫酸慶大霉素項下的方法測定,即得。