芐達賴氨酸滴眼液含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約35mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加乙腈10ml振搖使均勻分散后,加甲醇10ml充分振搖使溶解,立即用磷酸鹽緩沖液稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取芐星青霉素對照品約35mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加乙腈10ml振搖使均勻分散后,加甲醇l0nl充分振搖使溶解,立即用磷酸鹽緩沖液稀釋至刻度,搖勻。磷酸鹽緩沖液與系統適用性溶液見有關物質項下。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節pH值至5.1)-乙腈(83:17)為流動相;檢測波長為220nm;進樣體積20l系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,二芐基乙胺峰與相鄰雜質峰間的分離度和青霉素峰與相鄰雜質峰間的分離度均應符合要求。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算供試品中青霉素(C16H18N2O4S)和二芐基乙二胺(C16H2......閱讀全文
芐達賴氨酸滴眼液含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約35mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加乙腈10ml振搖使均勻分散后,加甲醇10ml充分振搖使溶解,立即用磷酸鹽緩沖液稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取芐星青霉素對照品約35mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加乙腈10ml振搖使均勻分散后,加甲醇l0n
芐達賴氨酸滴眼液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用水定量稀釋制成每1ml中含芐達賴氨酸0.25mg的溶液。對照品溶液取芐達賴氨酸對照品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.25mg的溶液。色譜條件見有關物質項下。檢測波長為307nm系統適用性要求理論板數按芐達賴氨酸峰計
芐達賴氨酸的含量測定方法
取本品0.2g,精密稱定,加冰醋酸20ml溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mo/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于21.42mg的CH14N2O2
芐達賴氨酸滴眼液的檢查方法
pH值應為6.8~7.8(通則0631)。滲透壓摩爾濃度取本品,依法檢查(通則0632),滲透壓摩爾濃度比應為0.9~1.1。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,用水定量稀釋制成每1ml中含芐達賴氨酸1mg的溶液,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200m量瓶中,用
芐達賴氨酸滴眼液的基本性狀
本品為無色或幾乎無色的澄明液體
芐達賴氨酸滴眼液的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含芐達賴氨酸40μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在307nm的波長處有最大吸收。
芐達賴氨酸滴眼液的類別及貯藏方法
類別同芐達賴氨酸規格(1)5ml:25mg(2)8ml:40mg貯藏遮光,密封保存。
芐達賴氨酸滴眼液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色或幾乎無色的澄明液體鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含芐達賴氨酸40μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在307nm的波長處有最大吸收。
關于芐達賴氨酸滴眼液國家標準的公示
各相關生產企業和單位： 我委擬修訂芐達賴氨酸滴眼液的藥典標準[具體內容見附件]。現公示征求意見，公示期自上網之日起三個月。該標準適用于生產該品種的所有企業。請各有關單位認真復核，若有異議，請來函與我委聯系，來函需加蓋公章并附相關說明及充分的實驗數據（來函同時需發送電子版）；公示期滿未回復意見即
芐達賴氨酸滴眼液的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含芐達賴氨酸40μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在307nm的波長處有最大吸收。檢查pH值應為6.8~7.8(通則0631)。滲透壓摩爾濃
芐達賴氨酸的檢查方法
酸堿度取本品1.0g,加水50ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為5.5~7.5溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加水溶解
芐達賴氨酸的－鑒別方法
(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含30μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在307nm的波長處有最大吸收,在272nm的波長處有最小吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1284圖)一致。
芐達賴氨酸的－基本性狀
本品為白色或類白色的結晶性粉末。本品在水中溶解,在乙醇中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為179~184℃。吸收系數取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含40g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在07nm的波長處測定吸光度,吸收系數(E)為125~135。
芐達賴氨酸的類別及貯藏方法
類別眼科用藥。貯藏密封,在干燥處保存。
芐達賴氨酸的雜質及制劑類型
制劑芐達賴氨酸滴眼液雜質質IC14H12N2O224.26 3-羥基-1-芐基吲唑
鹽酸羥芐唑滴眼液的含量測定方法
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用無水乙醇定量稀釋制成每1m中含10gg的溶液。測定法取供試品溶液,在277nm的波長處測定吸光度,按C14H12N2O·HCl的吸收系數(E1)為416計算。
芐達賴氨酸的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含30μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在307nm的波長處有最大吸收,在272nm的波長處有最小吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1284圖)一致檢查酸堿度取本品1.0g,加水50ml溶解后,依法測定(通則0
關于芐達賴氨酸國家標準的公示
各相關生產企業和單位： 我委擬修訂芐達賴氨酸的藥典標準[具體內容見附件]。現公示征求意見，公示期自上網之日起三個月。該標準適用于生產該品種的所有企業。請各有關單位認真復核，若有異議，請來函與我委聯系，來函需加蓋公章并附相關說明及充分的實驗數據（來函同時需發送電子版）；公示期滿未回復意見即視為同
芐達賴氨酸的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末。本品在水中溶解,在乙醇中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為179~184℃。吸收系數取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含40g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在07nm的波長處測定吸光度,吸收系數(E)為125~135。鑒別
非處方藥莎普愛思的擦邊球還要打多久
12月2日，丁香醫生以一篇《一年狂賣7.5億的洗腦神藥，請放過中國老人》的文章，質疑莎普愛思滴眼液（即芐達賴氨酸滴眼液），認為其夸大功能，是巨額廣告造就的偽藥，文章短短幾小時內迅速突破“10萬+”點擊量。 12月3日晚，莎普愛思迅速發布澄清公告稱，當年芐達賴氨酸滴眼液項目在國內完成Ⅱ期、Ⅲ期臨
諾氟沙星滴眼液的含量測定
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含諾氟沙星25g的溶液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見諾氟沙星含量測定項下
鹽酸環丙沙星滴眼液的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品3ml(約相當于環丙沙星9ng),置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取環丙沙星對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含環丙沙星0.09mg的溶液系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸環
氧氟沙星滴眼液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品2ml(約相當于氧氟沙星6mng),置50ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度搖勻。對照品溶液、色譜條件、系統適用性溶液、系統適用性要求與測定法見氧氟沙星含量測定項下
鹽酸環丙沙星滴眼液的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品3ml(約相當于環丙沙星9ng),置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取環丙沙星對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含環丙沙星0.09mg的溶液系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸環
頭孢氨芐膠囊含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于頭孢氨芐,按C16H17N3O4S計0.1g),置100ml量瓶中,加流動相適量,充分振搖,使頭孢氨芐溶解,再用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋
鹽酸羥芐唑滴眼液
曾用名羥芐唑滴眼液檢查pH值應為3.5~5.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,即得對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻靈敏度溶液精密量取對照溶液1ml,置20ml量瓶中用水稀釋至刻度,搖勻色譜條件與系統適用性要求見
左氧氟沙星滴眼液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用0.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含左氧氟沙星(按C1sH2aFN3O4計)0.1mg的溶液對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見左氧氟沙星含量測定項下
碘苷滴眼液的含量測定方法
含量測定照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液精密量取本品5ml,置200ml量瓶中,用0.01mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻。測定法取供試品溶液,在279nm的波長處測定吸光度,按C9H1IN2O3的吸收系數(E)為158計算。
牛磺酸滴眼液的含量測定方法
采用適宜的氨基酸分析法或照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品3ml,置50m量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置100m量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取牛磺酸對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.15mg的溶液色譜條件用十八烷基硅
碘苷滴眼液的含量測定方法
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液精密量取本品5ml,置200ml量瓶中,用0.01mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻。測定法取供試品溶液,在279nm的波長處測定吸光度,按C9H1IN2O3的吸收系數(E)為158計算。