芐達賴氨酸滴眼液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色或幾乎無色的澄明液體鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含芐達賴氨酸40μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在307nm的波長處有最大吸收。......閱讀全文
芐達賴氨酸滴眼液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色或幾乎無色的澄明液體鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含芐達賴氨酸40μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在307nm的波長處有最大吸收。
芐達賴氨酸滴眼液的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含芐達賴氨酸40μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在307nm的波長處有最大吸收。
芐達賴氨酸滴眼液的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含芐達賴氨酸40μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在307nm的波長處有最大吸收。檢查pH值應為6.8~7.8(通則0631)。滲透壓摩爾濃
芐達賴氨酸滴眼液的基本性狀
本品為無色或幾乎無色的澄明液體
芐達賴氨酸的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末。本品在水中溶解,在乙醇中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為179~184℃。吸收系數取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含40g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在07nm的波長處測定吸光度,吸收系數(E)為125~135。鑒別
芐達賴氨酸滴眼液含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約35mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加乙腈10ml振搖使均勻分散后,加甲醇10ml充分振搖使溶解,立即用磷酸鹽緩沖液稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取芐星青霉素對照品約35mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加乙腈10ml振搖使均勻分散后,加甲醇l0n
芐達賴氨酸滴眼液的類別及貯藏方法
類別同芐達賴氨酸規格(1)5ml:25mg(2)8ml:40mg貯藏遮光,密封保存。
芐達賴氨酸滴眼液的檢查方法
pH值應為6.8~7.8(通則0631)。滲透壓摩爾濃度取本品,依法檢查(通則0632),滲透壓摩爾濃度比應為0.9~1.1。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,用水定量稀釋制成每1ml中含芐達賴氨酸1mg的溶液,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200m量瓶中,用
芐達賴氨酸滴眼液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用水定量稀釋制成每1ml中含芐達賴氨酸0.25mg的溶液。對照品溶液取芐達賴氨酸對照品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.25mg的溶液。色譜條件見有關物質項下。檢測波長為307nm系統適用性要求理論板數按芐達賴氨酸峰計
芐達賴氨酸的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含30μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在307nm的波長處有最大吸收,在272nm的波長處有最小吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1284圖)一致檢查酸堿度取本品1.0g,加水50ml溶解后,依法測定(通則0
芐達賴氨酸的－鑒別方法
(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含30μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在307nm的波長處有最大吸收,在272nm的波長處有最小吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1284圖)一致。
芐達賴氨酸的－基本性狀
本品為白色或類白色的結晶性粉末。本品在水中溶解,在乙醇中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為179~184℃。吸收系數取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含40g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在07nm的波長處測定吸光度,吸收系數(E)為125~135。
關于芐達賴氨酸滴眼液國家標準的公示
各相關生產企業和單位： 我委擬修訂芐達賴氨酸滴眼液的藥典標準[具體內容見附件]。現公示征求意見，公示期自上網之日起三個月。該標準適用于生產該品種的所有企業。請各有關單位認真復核，若有異議，請來函與我委聯系，來函需加蓋公章并附相關說明及充分的實驗數據（來函同時需發送電子版）；公示期滿未回復意見即
芐達賴氨酸的類別及貯藏方法
類別眼科用藥。貯藏密封,在干燥處保存。
芐達賴氨酸的雜質及制劑類型
制劑芐達賴氨酸滴眼液雜質質IC14H12N2O224.26 3-羥基-1-芐基吲唑
芐達賴氨酸的檢查方法
酸堿度取本品1.0g,加水50ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為5.5~7.5溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加水溶解
鹽酸羥芐唑滴眼液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別(1)取本品8ml,置水浴上蒸發至約2ml,放冷滴加碘化汞鉀試液,即產生微黃色沉淀。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在277nm與271nm的波長處有最大吸收。
芐達賴氨酸的含量測定方法
取本品0.2g,精密稱定,加冰醋酸20ml溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mo/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于21.42mg的CH14N2O2
關于芐達賴氨酸國家標準的公示
各相關生產企業和單位： 我委擬修訂芐達賴氨酸的藥典標準[具體內容見附件]。現公示征求意見，公示期自上網之日起三個月。該標準適用于生產該品種的所有企業。請各有關單位認真復核，若有異議，請來函與我委聯系，來函需加蓋公章并附相關說明及充分的實驗數據（來函同時需發送電子版）；公示期滿未回復意見即視為同
諾氟沙星滴眼液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色至淡黃色澄明液體。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品適量,加磷酸鹽緩沖液(pH7.4),稀釋制成每ml中約含諾氟沙星5μg的溶液。照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在271nm的波長處有最大吸收
氧氟沙星滴眼液的性狀及鑒別方法
性狀本品為淡黃色或淡黃綠色的澄明液體。鑒別(1取本品適量,用乙醇稀釋制成每1ml中約含氧氟沙星1mg的溶液,作為供試品溶液,照氧氟沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品,用0.lmol/L鹽酸溶
非處方藥莎普愛思的擦邊球還要打多久
12月2日，丁香醫生以一篇《一年狂賣7.5億的洗腦神藥，請放過中國老人》的文章，質疑莎普愛思滴眼液（即芐達賴氨酸滴眼液），認為其夸大功能，是巨額廣告造就的偽藥，文章短短幾小時內迅速突破“10萬+”點擊量。 12月3日晚，莎普愛思迅速發布澄清公告稱，當年芐達賴氨酸滴眼液項目在國內完成Ⅱ期、Ⅲ期臨
鹽酸羥芐唑滴眼液的性狀及鑒別檢查方法
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別(1)取本品8ml,置水浴上蒸發至約2ml,放冷滴加碘化汞鉀試液,即產生微黃色沉淀。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在277nm與271nm的波長處有最大吸收。檢查pH值應為3.5~5.0(通則0631)。有關物質照高效液相
鹽酸環丙沙星滴眼液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色至微黃色的澄明液體鑒別(1)取本品適量,用乙醇稀釋制成每1ml中含環丙沙星1mg的溶液,作為供試品溶液,照鹽酸環丙沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則
氯霉素滴眼液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色至微黃綠色的澄明液體鑒別(1)取本品4ml,照氯霉素項下的鑒別(1)試驗顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
碘苷滴眼液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別(1)取本品2ml,加5%硫酸溶液2ml與鋅粉0.2g,置水浴中加熱10分鐘,放冷,濾過,濾液中加重鉻酸鉀試液1滴,再加淀粉指示液1ml,溶液顯藍色。(②)取本品3ml,加5%鹽酸半胱氨酸溶液2滴,搖勻,緩緩加硫酸3ml,使成兩液層,兩液接界面顯棕色。
鹽酸環丙沙星滴眼液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色至微黃色的澄明液體鑒別(1)取本品適量,用乙醇稀釋制成每1ml中含環丙沙星1mg的溶液,作為供試品溶液,照鹽酸環丙沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則
左氧氟沙星滴眼液的性狀及鑒別方法
性狀本品為微黃色至淡黃色或淡黃綠色的澄明液體。鑒別(1)取本品適量,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml中約含左氧氟沙星(按C18H20FN2O4計)0.1mg的溶液,精密量取適量,用流動相定量稀釋制成毎1m中約含左氧氟沙星(按C18H20FN3O4計)0.01mg的溶液,作為供試品溶液;另取
聯苯芐唑的性狀及鑒別方法
性狀本品為類白色至微黃色結晶性粉末;無臭。本品在甲醇或無水乙醇中略溶,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為148~153℃。鑒別(1)取本品約0.1g,置試管中,加三氯甲烷2ml使溶解,沿管壁加無水三氯化鋁粉末少量,無水三氯化鋁粉末即顯紫紅色或紫色。2)取本品約10mg,加枸櫞酸醋酐試液
鹽酸羥芐唑滴眼液的基本性狀
(1)取本品8ml,置水浴上蒸發至約2ml,放冷滴加碘化汞鉀試液,即產生微黃色沉淀。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在277nm與271nm的波長處有最大吸收。