消旋山莨菪堿的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品0.50g,加水15ml溶解后,溶液應澄清無色。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加σ.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1m中約含1.5mg的溶液對照品溶液取雜質Ⅰ對照品適量,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1m中約含0.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液與對照品溶液各lml,置1ooml量瓶中,用0.0lmol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0. cmol/L磷酸二氫鉀溶液(含0.15%三乙胺,用磷酸調節pH值至6.5)-甲醇(70:30)為流動相;檢測波長為220nm;進樣體積20l。系統適用性要求理論板數按消旋山莨菪堿峰計算不低于2000。出峰順序依次為消旋山莨菪堿順、反式異構體與雜質Ⅰ,消旋山莨菪堿順、反式異構體兩色譜峰之間的分離度應符合要求測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜......閱讀全文
消旋山莨菪堿的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品0.50g,加水15ml溶解后,溶液應澄清無色。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加σ.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1m中約含1.5mg的溶液對照品溶液取雜質Ⅰ對照品適量,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1m中約含0.5mg
消旋山莨菪堿
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末,無臭。夲品在乙醇中易溶,在水中溶解;在0.01mol/L鹽酸溶液中溶解。熔點本品的熔點(通則0612)為103~113℃,熔距應在6℃以內。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,加甲醇制成每1ml中含3mg的溶液對照品溶液取消旋山莨菪堿對照品,加
消旋山莨菪堿的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,加甲醇制成每1ml中含3mg的溶液對照品溶液取消旋山莨菪堿對照品,加甲醇制成每1ml中含3mg的溶液色譜條件采用硅膠GF24薄層板,以甲苯-丙酮乙醇-濃氨溶液(4:5:0.6:0.4)為展開劑。測定法吸取上述兩種溶液各10l,分別點于同一薄
消旋山莨菪堿的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末,無臭。夲品在乙醇中易溶,在水中溶解;在0.01mol/L鹽酸溶液中溶解。熔點本品的熔點(通則0612)為103~113℃,熔距應在6℃以內。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,加甲醇制成每1ml中含3mg的溶液對照品溶液取消旋山莨菪堿對照品,加
消旋山莨菪堿片
性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。【鑒別】(1)取本品細粉適量(約相當于消旋山莨菪堿10mg),加乙醇5ml,攪拌,濾過,取濾液置水浴上蒸干,殘渣加發煙硝酸5滴,置水浴上蒸干,加乙醇制氫氧化鉀試液3滴,即顯紫堇色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液順、反異構體
消旋山莨菪堿的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,加甲醇制成每1ml中含3mg的溶液對照品溶液取消旋山莨菪堿對照品,加甲醇制成每1ml中含3mg的溶液色譜條件采用硅膠GF24薄層板,以甲苯-丙酮乙醇-濃氨溶液(4:5:0.6:0.4)為展開劑。測定法吸取上述兩種溶液各10l,分別點于同一薄層板
消旋山莨菪堿的含量測定方法
取本品0.25g,精密稱定,加乙醇(對甲基紅指示液呈中性)5ml使溶解,精密加鹽酸滴定液(0.1mol/L)2ml,加甲基紅指示液1滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml鹽酸滴定液(0.1mol/L)相當于30.54mg的C17H23NO4。
鹽酸消旋山莨菪堿注射液的檢查方法
pH值應為3.5~5.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋制成每lml中約含鹽酸消旋山茛菪堿1.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液與對照品溶液各1ml,置l00ml量瓶中,用0.0lmol/L鹽酸溶液稀釋至刻度
消旋山莨菪堿片的鑒別方法
含量均勻度取本品1片,置25ml(5mg規格)或50ml(10mg規格)量瓶中,加0.01mol/L鹽酸溶液適量,充分振搖,使消旋山莨菪堿溶解,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)溶出度照溶出度與釋放度測
消旋山莨菪堿片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于消旋山莨菪堿10mg),置50ml量瓶中,加0.01mol/L鹽酸溶液適量,振搖使消旋山莨菪堿溶解,用0.0lmol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取消旋山莨菪堿對照品,精密稱定,
消旋山莨菪堿的類別及貯藏方法
類別抗膽堿藥。貯藏密封保存。
消旋山莨菪堿片的鑒別方法
含量均勻度取本品1片,置25ml(5mg規格)或50ml(10mg規格)量瓶中,加0.01mol/L鹽酸溶液適量,充分振搖,使消旋山莨菪堿溶解,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)溶出度照溶出度與釋放度測
鹽酸消旋山莨菪堿注射液的鑒別檢查方法
鑒別取本品適量(約相當于消旋山莨菪堿10mg),置水浴上蒸干后,殘渣照消旋山莨菪堿片項下的鑒別試驗,應顯相同的反應檢查pH值應為3.5~5.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋制成每lml中約含鹽酸消旋山茛菪堿1.5
消旋山莨菪堿的基本性狀
本品為白色結晶或結晶性粉末,無臭。夲品在乙醇中易溶,在水中溶解;在0.01mol/L鹽酸溶液中溶解。熔點本品的熔點(通則0612)為103~113℃,熔距應在6℃以內。
消旋山莨菪堿片的類別及貯藏方法
類別同消旋山莨菪堿。規格(1)5mg(2)10mg貯藏密封保存
消旋山莨菪堿的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末,無臭。夲品在乙醇中易溶,在水中溶解;在0.01mol/L鹽酸溶液中溶解。熔點本品的熔點(通則0612)為103~113℃,熔距應在6℃以內。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,加甲醇制成每1ml中含3mg的溶液對照品溶液取消旋山莨菪堿對照品,加
鹽酸消旋山莨菪堿注射液
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別取本品適量(約相當于消旋山莨菪堿10mg),置水浴上蒸干后,殘渣照消旋山莨菪堿片項下的鑒別試驗,應顯相同的反應檢查pH值應為3.5~5.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋制成每lml中
鹽酸消旋山莨菪堿注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別取本品適量(約相當于消旋山莨菪堿10mg),置水浴上蒸干后,殘渣照消旋山莨菪堿片項下的鑒別試驗,應顯相同的反應檢查pH值應為3.5~5.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋制成每lml中
消旋山莨菪堿的雜質及制劑類型
制劑(1)消旋山莨菪堿片(2)鹽酸消旋山莨菪堿注射液雜質質IH3H2C1?Ha1NO3287.35阿托酸6-羥基-3a-托品酯
消旋山莨菪堿片的基本性狀
本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。【鑒別】(1)取本品細粉適量(約相當于消旋山莨菪堿10mg),加乙醇5ml,攪拌,濾過,取濾液置水浴上蒸干,殘渣加發煙硝酸5滴,置水浴上蒸干,加乙醇制氫氧化鉀試液3滴,即顯紫堇色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液順、反異構體兩主
消旋山莨菪堿片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。【鑒別】(1)取本品細粉適量(約相當于消旋山莨菪堿10mg),加乙醇5ml,攪拌,濾過,取濾液置水浴上蒸干,殘渣加發煙硝酸5滴,置水浴上蒸干,加乙醇制氫氧化鉀試液3滴,即顯紫堇色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液順、反異構體
鹽酸消旋山莨菪堿注射液的鑒別方法
取本品適量(約相當于消旋山莨菪堿10mg),置水浴上蒸干后,殘渣照消旋山莨菪堿片項下的鑒別試驗,應顯相同的反應
鹽酸消旋山莨菪堿注射液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量(約相當于鹽酸消旋山茛菪堿1mg),置50ml量瓶中,用0.0lmol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取消旋山莨菪堿對照品適量,精密稱定,加0.0lmol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml含0.2mg的溶液。色譜條件見有關物
鹽酸消旋山莨菪堿注射液的類別及貯藏方法
類別同消旋山莨菪堿規格(1)1ml:2mg(2)1ml:5mg(3)1ml:10mg(4)1ml:20mg(5)2ml:10mg貯藏密閉保存。
鹽酸消旋山莨菪堿注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別取本品適量(約相當于消旋山莨菪堿10mg),置水浴上蒸干后,殘渣照消旋山莨菪堿片項下的鑒別試驗,應顯相同的反應
鹽酸消旋山莨菪堿注射液的基本性狀
本品為無色的澄明液體。
氫溴酸山莨菪堿的檢查方法
酸度取本品0.50g,加水15m1溶解后,加甲基紅指示液1滴,如顯紅色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.30ml,應變為黃色其他生物堿照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液。對照品溶液取氫溴酸山莨菪堿對照品,加甲醇溶解并希釋制成每
氫溴酸山莨菪堿片的檢查方法
應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
氫溴酸山莨菪堿的鑒別檢查方法
鑒別(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集287圖)一致。(2)本品顯托烷生物堿類的鑒別反應(通則0301)(3)本品的水溶液顯溴化物的鑒別反應(通則0301)。檢查酸度取本品0.50g,加水15m1溶解后,加甲基紅指示液1滴,如顯紅色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.30ml,
氫溴酸山莨菪堿片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于氫溴酸山莨菪堿10mg),加乙醇5ml,攪拌,濾過,取濾液置水浴上蒸干,殘渣顯托烷生物堿類的鑒別反應(通則0301)(2)取本品的細粉,加水適量,攪拌,濾過,濾液顯溴化物的鑒別反應(通則0301)檢查應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。