消旋山莨菪堿片的鑒別方法
含量均勻度取本品1片,置25ml(5mg規格)或50ml(10mg規格)量瓶中,加0.01mol/L鹽酸溶液適量,充分振搖,使消旋山莨菪堿溶解,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第三法)測定溶出條件以0.01mol/L鹽酸溶液100ml(5mg規格)或200ml(10mg規格)為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時取樣供試品溶液取溶出液10ml,濾過,取續濾液。對照品溶液取消旋山莨菪堿對照品,精密稱定,加溶出介質溶解并定量稀釋制成每1ml約含50μg的溶液。色譜條件與系統適用性要求見含量測定項下測定法見含量測定項下。計算每片的溶出量。限度標示量的70%,應符合規定其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)......閱讀全文
消旋山莨菪堿片
性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。【鑒別】(1)取本品細粉適量(約相當于消旋山莨菪堿10mg),加乙醇5ml,攪拌,濾過,取濾液置水浴上蒸干,殘渣加發煙硝酸5滴,置水浴上蒸干,加乙醇制氫氧化鉀試液3滴,即顯紫堇色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液順、反異構體
消旋山莨菪堿片的鑒別方法
含量均勻度取本品1片,置25ml(5mg規格)或50ml(10mg規格)量瓶中,加0.01mol/L鹽酸溶液適量,充分振搖,使消旋山莨菪堿溶解,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)溶出度照溶出度與釋放度測
消旋山莨菪堿片的鑒別方法
含量均勻度取本品1片,置25ml(5mg規格)或50ml(10mg規格)量瓶中,加0.01mol/L鹽酸溶液適量,充分振搖,使消旋山莨菪堿溶解,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)溶出度照溶出度與釋放度測
消旋山莨菪堿
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末,無臭。夲品在乙醇中易溶,在水中溶解;在0.01mol/L鹽酸溶液中溶解。熔點本品的熔點(通則0612)為103~113℃,熔距應在6℃以內。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,加甲醇制成每1ml中含3mg的溶液對照品溶液取消旋山莨菪堿對照品,加
消旋山莨菪堿的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,加甲醇制成每1ml中含3mg的溶液對照品溶液取消旋山莨菪堿對照品,加甲醇制成每1ml中含3mg的溶液色譜條件采用硅膠GF24薄層板,以甲苯-丙酮乙醇-濃氨溶液(4:5:0.6:0.4)為展開劑。測定法吸取上述兩種溶液各10l,分別點于同一薄層板
消旋山莨菪堿片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。【鑒別】(1)取本品細粉適量(約相當于消旋山莨菪堿10mg),加乙醇5ml,攪拌,濾過,取濾液置水浴上蒸干,殘渣加發煙硝酸5滴,置水浴上蒸干,加乙醇制氫氧化鉀試液3滴,即顯紫堇色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液順、反異構體
消旋山莨菪堿片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于消旋山莨菪堿10mg),置50ml量瓶中,加0.01mol/L鹽酸溶液適量,振搖使消旋山莨菪堿溶解,用0.0lmol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取消旋山莨菪堿對照品,精密稱定,
消旋山莨菪堿片的基本性狀
本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。【鑒別】(1)取本品細粉適量(約相當于消旋山莨菪堿10mg),加乙醇5ml,攪拌,濾過,取濾液置水浴上蒸干,殘渣加發煙硝酸5滴,置水浴上蒸干,加乙醇制氫氧化鉀試液3滴,即顯紫堇色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液順、反異構體兩主
消旋山莨菪堿的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末,無臭。夲品在乙醇中易溶,在水中溶解;在0.01mol/L鹽酸溶液中溶解。熔點本品的熔點(通則0612)為103~113℃,熔距應在6℃以內。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,加甲醇制成每1ml中含3mg的溶液對照品溶液取消旋山莨菪堿對照品,加
消旋山莨菪堿的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品0.50g,加水15ml溶解后,溶液應澄清無色。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加σ.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1m中約含1.5mg的溶液對照品溶液取雜質Ⅰ對照品適量,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1m中約含0.5mg
消旋山莨菪堿片的類別及貯藏方法
類別同消旋山莨菪堿。規格(1)5mg(2)10mg貯藏密封保存
消旋山莨菪堿的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,加甲醇制成每1ml中含3mg的溶液對照品溶液取消旋山莨菪堿對照品,加甲醇制成每1ml中含3mg的溶液色譜條件采用硅膠GF24薄層板,以甲苯-丙酮乙醇-濃氨溶液(4:5:0.6:0.4)為展開劑。測定法吸取上述兩種溶液各10l,分別點于同一薄
消旋山莨菪堿的含量測定方法
取本品0.25g,精密稱定,加乙醇(對甲基紅指示液呈中性)5ml使溶解,精密加鹽酸滴定液(0.1mol/L)2ml,加甲基紅指示液1滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml鹽酸滴定液(0.1mol/L)相當于30.54mg的C17H23NO4。
消旋山莨菪堿的基本性狀
本品為白色結晶或結晶性粉末,無臭。夲品在乙醇中易溶,在水中溶解;在0.01mol/L鹽酸溶液中溶解。熔點本品的熔點(通則0612)為103~113℃,熔距應在6℃以內。
鹽酸消旋山莨菪堿注射液
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別取本品適量(約相當于消旋山莨菪堿10mg),置水浴上蒸干后,殘渣照消旋山莨菪堿片項下的鑒別試驗,應顯相同的反應檢查pH值應為3.5~5.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋制成每lml中
鹽酸消旋山莨菪堿注射液的鑒別方法
取本品適量(約相當于消旋山莨菪堿10mg),置水浴上蒸干后,殘渣照消旋山莨菪堿片項下的鑒別試驗,應顯相同的反應
消旋山莨菪堿的類別及貯藏方法
類別抗膽堿藥。貯藏密封保存。
消旋山莨菪堿的雜質及制劑類型
制劑(1)消旋山莨菪堿片(2)鹽酸消旋山莨菪堿注射液雜質質IH3H2C1?Ha1NO3287.35阿托酸6-羥基-3a-托品酯
消旋山莨菪堿的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末,無臭。夲品在乙醇中易溶,在水中溶解;在0.01mol/L鹽酸溶液中溶解。熔點本品的熔點(通則0612)為103~113℃,熔距應在6℃以內。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,加甲醇制成每1ml中含3mg的溶液對照品溶液取消旋山莨菪堿對照品,加
鹽酸消旋山莨菪堿注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別取本品適量(約相當于消旋山莨菪堿10mg),置水浴上蒸干后,殘渣照消旋山莨菪堿片項下的鑒別試驗,應顯相同的反應
鹽酸消旋山莨菪堿注射液的檢查方法
pH值應為3.5~5.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋制成每lml中約含鹽酸消旋山茛菪堿1.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液與對照品溶液各1ml,置l00ml量瓶中,用0.0lmol/L鹽酸溶液稀釋至刻度
鹽酸消旋山莨菪堿注射液的基本性狀
本品為無色的澄明液體。
鹽酸消旋山莨菪堿注射液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量(約相當于鹽酸消旋山茛菪堿1mg),置50ml量瓶中,用0.0lmol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取消旋山莨菪堿對照品適量,精密稱定,加0.0lmol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml含0.2mg的溶液。色譜條件見有關物
鹽酸消旋山莨菪堿注射液的鑒別檢查方法
鑒別取本品適量(約相當于消旋山莨菪堿10mg),置水浴上蒸干后,殘渣照消旋山莨菪堿片項下的鑒別試驗,應顯相同的反應檢查pH值應為3.5~5.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋制成每lml中約含鹽酸消旋山茛菪堿1.5
氫溴酸山莨菪堿片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量(約相當于氫溴酸山莨菪堿10mg),加乙醇5ml,攪拌,濾過,取濾液置水浴上蒸干,殘渣顯托烷生物堿類的鑒別反應(通則0301)(2)取本品的細粉,加水適量,攪拌,濾過,濾液顯溴化物的鑒別反應(通則0301)
鹽酸消旋山莨菪堿注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別取本品適量(約相當于消旋山莨菪堿10mg),置水浴上蒸干后,殘渣照消旋山莨菪堿片項下的鑒別試驗,應顯相同的反應檢查pH值應為3.5~5.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋制成每lml中
鹽酸消旋山莨菪堿注射液的類別及貯藏方法
類別同消旋山莨菪堿規格(1)1ml:2mg(2)1ml:5mg(3)1ml:10mg(4)1ml:20mg(5)2ml:10mg貯藏密閉保存。
氫溴酸山莨菪堿片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于氫溴酸山莨菪堿10mg),加乙醇5ml,攪拌,濾過,取濾液置水浴上蒸干,殘渣顯托烷生物堿類的鑒別反應(通則0301)(2)取本品的細粉,加水適量,攪拌,濾過,濾液顯溴化物的鑒別反應(通則0301)
氫溴酸山莨菪堿的鑒別方法
(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集287圖)一致。(2)本品顯托烷生物堿類的鑒別反應(通則0301)。(3)本品的水溶液顯溴化物的鑒別反應(通則0301)。
氫溴酸山莨菪堿片的檢查方法
應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。