中藥新藥用于緊張型頭痛的臨床療效評價技術指導原則（試行）發布
國家藥監局藥審中心關于發布《中藥新藥用于緊張型頭痛的臨床療效評價技術指導原則（試行）》的通告（2024年第21號） 為進一步完善“中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據體系”，引導申請人按照“三結合”中藥注冊審評證據體系研發符合中醫藥治療優勢和特點的緊張型頭痛相關中藥新藥，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《中藥新藥用于緊張型頭痛的臨床療效評價技術指導原則（試行）》（見附件）。 根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。 特此通告。 附件：中藥新藥用于緊張型頭痛的臨床療效評價技術指導原則（試行） 國家藥監局藥審中心 2024年4月30日中藥新藥用于緊張型頭痛的臨床療效評價技術指導原則（試行）.pdf......閱讀全文
緊張型頭痛的病因
病理生理機制尚不清楚，可能與多種因素有關，如肌肉或肌筋膜結構收縮或缺血，細胞內、外鉀離子轉運障礙，CNS單胺能遞質慢性或間斷性功能障礙等。緊張不是主要原因，曾認為與應激、緊張、抑郁等所致的持續性頸部及頭皮肌肉收縮有關，但可能是繼發現象。
緊張型頭痛的概述
緊張型頭痛是成年人中最常見的頭痛類型，其發病與社會心理壓力、焦慮、抑郁、精神因素、肌肉緊張、濫用止痛藥物等有關。本病多發于成人，尤以女性多見，病程大多較長，可持續數十年，常反復發作，輕者僅在明顯緊張或憂郁時才發生頭痛，慢性者頭痛可持續數天或數周。一般表現為雙側持續性枕部或額部鈍痛，可擴展至整個頭
緊張型頭痛的鑒別
1、偏頭痛 屬血管性頭痛，常見于中青年和兒童。頭痛位于一側顳額眶部，呈搏動性跳痛，常伴惡心及嘔吐。為發作性頭痛，頭痛前可先有視覺障礙如視物模糊，視野中有盲點或偏盲等先兆，也可無任何先兆即開始偏側頭痛。一般歷時數小時或數天而緩解，極少數患者呈偏頭痛持續狀態。少數患者偏頭痛可能和緊張型頭痛同時存在
中藥新藥用于緊張型頭痛的臨床療效評價技術指導原則（試行）發布
國家藥監局藥審中心關于發布《中藥新藥用于緊張型頭痛的臨床療效評價技術指導原則（試行）》的通告（2024年第21號） 為進一步完善“中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據體系”，引導申請人按照“三結合”中藥注冊審評證據體系研發符合中醫藥治療優勢和特點的緊張型頭痛相關中藥新藥，在國家
緊張型頭痛的詳細介紹
緊張型頭痛[1]是成年人中最常見的頭痛類型，其發病與社會心理壓力、焦慮、抑郁、精神因素、肌肉緊張、濫用止痛藥物等有關。本病多發于成人，尤以女性多見，病程大多較長，可持續數十年，常反復發作，輕者僅在明顯緊張或憂郁時才發生頭痛，慢性者頭痛可持續數天或數周。
緊張型頭痛的癥狀體征
典型病例多在20歲左右起病，隨年齡增長患病率增加；兩性均可患病，女性多見。特征是幾乎每日雙側枕部非搏動性頭痛，又稱為慢性每日頭痛。通常為持續性鈍痛，像一條帶子緊束頭部或呈頭周縮箍感、壓迫感或沉重感，不伴惡心、嘔吐、畏光或畏聲、視力障礙等前驅癥狀。許多病人可伴有頭昏、失眠、焦慮或抑郁等癥狀。或為較
緊張型頭痛的診斷檢查
根據患者臨床表現，排出顱頸部疾病如頸椎病、占位性病變和炎癥性疾病等，通常可以確診。國際頭痛協會（1988）將TH分為兩類，每類又分為兩個洲型。診斷標準是： 1、發作性緊張型頭痛： （1）至少有10次發作，頭痛天數＜180d/年（＜15d/月）； （2）頭痛持續30分鐘至7小時； （3）頭
緊張型頭痛的注意事項
緊張性頭痛是頭痛患者中最常見的一種，故預防緊張性頭痛尤為重要。因該病與長期焦慮、神經緊張、過度疲勞有關，故首先避免精神刺激，生活規律化，禁止煙、酒。長期處于不良工作姿勢，使頭、頸肩部肌肉持續收縮亦可出現該頭痛，因而養成良好的生活習慣，適當進行體育鍛煉是非常必要的。同時對于長期慢性該頭痛患者，除進
緊張型頭痛的病因及癥狀體征
病因 病理生理機制尚不清楚，可能與多種因素有關，如肌肉或肌筋膜結構收縮或缺血，細胞內、外鉀離子轉運障礙，CNS單胺能遞質慢性或間斷性功能障礙等。緊張不是主要原因，曾認為與應激、緊張、抑郁等所致的持續性頸部及頭皮肌肉收縮有關，但可能是繼發現象。 癥狀體征 典型病例多在20歲左右起病，隨年齡增
關于緊張型頭痛的基本信息介紹
緊張型頭痛：又稱肌收縮型頭痛。頭痛部位較彌散，可位前額、雙顳、頂、枕及頸部。頭痛性質常呈鈍痛，頭部壓迫感、緊箍感 。頭痛常呈持續性，部分病例也可表現為陣發性、搏動性頭痛。很少伴有惡心、嘔吐。多數患者頭皮、頸部有壓痛點，按摩頭頸部可使頭痛緩解。多見于青、中年女性，情緒障礙或心理因素可加重頭痛癥狀。
簡述緊張性頭痛的臨床表現
本病多見于青、中年，兒童也可患病，女性略多見。病初癥狀較輕，以后漸漸加重。緊張型頭痛的臨床特征是頭痛部位不定，頭部呈鈍痛，無搏動性，頭痛位于頂，顳，額及枕部，有時上述幾個部位均有疼痛，頭痛程度屬輕度或中度，不因體力活動而加重，常訴頭頂重壓發緊或頭部帶樣箍緊感，另在枕頸部發緊僵硬，轉頸時尤為明顯，
發作性緊張性頭痛
? 病例摘要：患者，女，40歲。頭痛10余年,平均每月6次左右。頭痛的部位為前額兩側，頭顱后部，為持續性輕、中度疼痛，緊縮樣疼痛,有束帶（重壓）感，疼痛可波及整個頭部，有時波及后頸部、肩部。口服止痛藥物1小時可以緩解,頭痛緩解后一切正常。在工作壓力大發時發作頻繁,有焦慮狀態。飲食、大小便等一般情況都
關于緊張性頭痛的基本介紹
緊張性頭痛又稱為肌收縮性頭痛，是一種最為常見的原發性頭痛，約占頭痛患者的70%～80%。表現為頭部的緊束、受壓或鈍痛感，更典型的是具有束帶感。作為一過性障礙，緊張性頭痛多與日常生活中的應激有關，但如持續存在，則可能是焦慮癥或抑郁癥的特征性癥狀之一。 緊張性頭痛是由于頭部與頸部肌肉持久的收縮所致
關于緊張性頭痛的檢查診斷介紹
一、檢查 1.腦電圖、肌電圖檢查。 2.眼科特殊檢查。 3.放射性核素（同位素）檢查、X線檢查、核磁共振（MRI）檢查、CT檢查。 二、診斷 根據患者的臨床表現，排除顱頸部疾病如頸椎病、占位性病變和炎癥等疾病后，通常可以確診。
關于緊張性頭痛的鑒別診斷介紹
1.偏頭痛 屬血管性頭痛常見于中青年和兒童，頭痛位于單側顳額的眶部，呈搏動性跳痛，常伴惡心及嘔吐，為發作性頭痛。頭痛前可先有視覺障礙如視物模糊視野，視物有盲點或偏盲等先兆，也可無任何先兆，即開始偏頭痛一般歷時數小時或數天而緩解，極少數患者呈偏頭痛持續狀態。少數患者偏頭痛可能和緊張型頭痛同時存在
藥物治療緊張性頭痛的相關介紹
由于緊張型頭痛的發病機制并不清楚，所以在藥物選擇上多采用溫和的非麻醉性止痛藥，借以減輕癥狀，其中主要是非甾體類抗炎藥物（NSAIDs）。其他藥物包括適量的肌松弛藥和輕型的鎮靜藥，抗抑郁藥也常根據病情應用。一般多以口服方式給藥，并且短期應用，以免引起藥物的毒副作用。本病的許多治療藥物與偏頭痛用藥相
非藥物治療緊張性頭痛的相關介紹
物理療法可使緊張性頭痛得到改善。有學者采用的治療方案包括四部分： （1）訓練坐位、站立、睡眠及工作時頸部和頭部的正確姿勢。 （2）在家中練習改善頭部位置和俯臥位練習，加強頸后部肌肉的動作，并在頸后部放置冰袋。 （3）在背和肩部進行中至深部按摩2分鐘。 （4）被動伸展斜角肌、斜方肌上部、提
中醫藥治療艾滋病療效明顯
近期，“十一五”傳染病重大專項“中醫藥防治艾滋病綜合研究”結果表明：中醫藥治療可以延緩HIV（人類免疫缺陷病毒）感染者發病；對艾滋病的機會性感染（慢性腹瀉、癢疹）療效明顯，對HAART （高效抗逆轉錄病毒治療，俗稱雞尾酒療法）后毒副作用（消化道不良反應、皮疹）療效顯著，可在臨床進行推廣
頭痛中醫辨證分型為外感風寒頭痛病例分析
【一般資料】女性,29歲,農民【主訴】患者主因"頭痛3天"入院；【現病史】患者于入院前3天受風寒后出現頭痛，呈持續性跳痛，無惡心、嘔吐，無雙眼視物模糊，無黑矇、暈厥，無發熱咳嗽，無耳鳴，無言語及肢體活動障礙，無胸痛及呼吸困難，無心慌，無腹痛、腹瀉，無二便失禁，于當地醫院給予靜點藥物治療（具體用藥及劑
A型肉毒毒素治療瘢痕疙瘩的臨床療效分析
瘢痕疙瘩的治療日趨于多技術參與的綜合療法，A 型肉毒毒素是否可作為有效干預措施加入到瘢痕疙瘩的治療則鮮有報道。廣東省中醫院皮膚科秦曉民、朱梓博、康旭，柳州市中醫醫院皮膚科黃金東等 4 位學者將 41 例瘢痕疙瘩患者作為研究對象，進一步分為分為 A（手術 + 放療）、B（手術 + 放療 +
世界中醫藥學聯合會臨床療效評價委員會成立
7月21日，200多名國內外中醫藥專家齊聚北京，共同見證了世界中醫藥學聯合會臨床療效評價專業委員會(簡稱委員會)的成立。科技部副部長劉燕華及國家中醫藥管理局、國家食品藥品監督管理局、世界中醫藥學聯合會、中國中醫科學院的相關負責人出席成立大會并致辭。大會選舉產生了委員會第一屆理事會成員，中國中醫科學院
頭痛的臨床分類與診療
? 頭痛是最常見的臨床癥狀之一。在普通人群中約占10％，門診和住院病人中分別占50％和15.8％，有頭痛者是以頭痛為主訴者的2倍，在慢性頭痛中，女比男多。頭痛有時是嚴重器質性疾病的早期表現，但多為非器質性。??? 一、頭痛的病理生理??? （一）疼痛敏感的組織??? 頭痛可由顱內或顱外對痛覺敏感組織
偏頭痛的臨床診療
?? 一、定義??? 發作性頭痛，常為偏側頭痛，可伴有眩暈、惡心、嘔吐、畏光、閃光等。??? 二、病因??? 未明，遺傳最重要，但遺傳規律不詳。不能除外不完全外顯的常染色體顯性遺傳。??? 三、病理生理??? 偏頭痛發作本身伴有顱內、外血管改變。直接測定腦血流發現，于頭痛前期血管收縮，頭痛期有皮質和
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中醫藥真實世界研究獲突破－通心絡2萬余例臨床證實療效
真實世界研究是臨床試驗和藥品上市后再評價藥物療效的一種現代醫學研究新方法，完全針對實際用藥情況，通過大量病例觀察臨床療效及可能存在的不良反應，真實地收集藥品安全性和有效性信息，客觀、科學、真實。由于不限制入組病人年齡、性別、病情，能夠最大限度還原藥物臨床應用中的真實療效，也一直被稱為藥物有效性的
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血管緊張素Ⅱ的臨床意義
降低見于原發性醛固酮增多癥、晚期腎功能衰竭等。 升高見于原發性高血壓及其他類型的高血壓，分泌腎素的腎球旁器增生癥或腫瘤。 結果偏低可能疾病： 高血壓 結果偏高可能疾病： 小兒高血壓 、 原發性高血壓
腹壁緊張度的臨床意義
異常結果： 一、腹壁緊張度增加 (1) 全腹緊張度增加：有以下幾種： ① 腹部飽滿感：觸診時，腹部張力增大，但無肌痙攣，亦不具壓痛。見于腹內容物增加如腸脹氣或人工氣腹、腹腔內大量腹水者。 ② 板狀腹見于急性胃腸穿孔或臟器破裂所致急性彌漫性腹膜炎，腹膜刺激而引起腹肌痙攣所致。 ③ 揉面感
血管緊張素Ⅱ的臨床意義
血管緊張素Ⅱ是調節水鹽代謝及血壓的激素，對心血管、腎病、內分泌疾病的診斷和治療有重要意義。血管緊張素Ⅱ是腎素-血管緊張素系統的主要活性物質。它不僅在全身動脈血壓的急性和慢性調節中起著關鍵作用，而且也是心血管功能的重要調節劑。血管緊張素Ⅱ可以特異地參與疾病的病程，因而成為藥物治療的理想靶點。測定血