八部委：禁新開辦中藥材市場
為治理中藥材摻雜使假、染色增重、非法提取等亂象，國家禁止各地再開辦新的中藥材專業市場。 由食品藥品監管總局、農業部、工信部等八部門聯合制定的《關于進一步加強中藥材管理的通知》昨日公布。通知明確，除現有17個中藥材專業市場外，各地一律不得開辦新的中藥材專業市場。 目前我國中藥材流通仍為落后的傳統農貿集市市場，通過17家全國中藥材專業市場流通的中藥材占70%左右。國家食藥總局藥品、化妝品監管司司長李國慶介紹，由于產業鏈條長、生產加工環節多等多種因素，我國中藥材管理領域存在種植養殖環節不科學使用農藥化肥造成有害物質殘留，初加工環節染色增重、摻雜使假現象時有發生，專業市場以次充好、制假售假等問題，嚴重影響中藥材質量安全并危害公眾健康。 近日，國家食藥總局對安徽、甘肅、廣東和四川4個省相關單位生產、經營或使用的中藥飲品進行抽樣，397批次中有22批存在染色問題，涉及紅花、延胡索、西紅花3個品種。 針對上述問題，......閱讀全文
國家食藥總局公布過度重復藥品
為科學引導藥品研發機構和企業有序研發、理性申報，避免低水平重復和資源浪費，國家食品藥品監督管理總局近日對2012年~2014年已上市藥品進行了梳理，將已獲批準文號企業數多于20家且在銷批準文號企業數超過20家作為篩選條件，共篩選出282個過度重復品種（以通用名計）。 國家食藥總局表示，此次統計
食藥總局：部分藥品或存問題要排查
國家食品藥品監管總局近日向部分藥品生產企業發出警示函，要求對國家藥品抽驗探索性研究中提示的相關風險信息進行認真排查，及時改進，持續提高藥品質量。總局要求各省（區、市）食品藥品監督管理部門有針對性地加強對企業的監督管理，督促指導企業排查整改。 總局稱，此次所警示內容是基于藥品抽驗探索性研究成果，
食品藥品監管總局：“嚴”字當頭確保食藥安全
食品藥品安全關系最廣大人民群眾的切身利益，是最基本的民生問題。在2月27日國新辦舉行的新聞發布會上，國務院食安辦主任、國家食品藥品監督管理總局局長畢井泉表示，食品藥品安全沒有“零風險”，但對食品藥品安全的監管必須“零容忍”，“食藥監管部門有決心、有信心嚴把從農田到餐桌、從實驗室到醫院的每一道防線
中藥材再現違禁染色劑金胺O－食藥總局查處
日前，食藥總局在對亞寶藥業庫存中藥材抽樣檢查中發現，其藥材延胡索檢出了有毒化學染色劑金胺O。 11月5日，亞寶藥業公告稱，涉事藥材公司尚未使用，將集中銷毀。談及問題藥材何以流入企業，亞寶藥業則表示《中國藥典》2010 年版一部中延胡索的質量標準并不包含金胺O的檢測。因此，亞寶藥業未實施相關檢測
食藥總局：35家醫院中藥材飲片抽檢不合格
食藥總局23日披露了中藥材及飲片專項抽驗結果，35余家醫院中藥材飲片不合格，包括上海中醫藥大學附屬龍華醫院、河北省中醫院、浙江省中醫院、福建中醫藥大學附屬人民醫院、青島市中心醫院等知名三甲醫院。其中，龍華醫院被抽檢出3個品種均不合格。 據悉，食藥總局已組織相關省(區、市)食品藥品監督管理局對
國產奶粉救贖:食藥總局以藥品認證模式嚴管奶企
一則題為《內地嬰兒奶粉含反式脂肪》的報道，再次讓國人的神經緊繃，也引發了一輪輿論論戰。 針對香港某媒體7月8日的這篇報道，新華網駁斥道：“反式脂肪廣泛存在于各類食物當中，追求零攝入不現實也沒必要。” 新華網的文章更指：“值得注意的是該文發布時機，發改委7月2日剛剛啟動針對五大外資奶粉
食藥總局發布2013年第4期藥品質量公告
近日，國家食品藥品監督管理總局發布2013年第4期藥品質量公告(總第4期)，公布對天王補心丸等34個品種的質量抽驗結果。 為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》相關規定，加強藥品質量監管，保障公眾用藥安全，根據國家藥品抽驗計劃，國家食品藥品監督管理總局在全國范圍內組織對生產、經營
食藥總局：加大對食品藥品違法行為懲治力度
今天上午，記者從國家食品藥品監督管理總局獲悉，即日起將對《藥品管理法》修訂征求社會各界意見和建議，截止日期為2014年2月7日。 據介紹，《藥品管理法》修訂列入第十二屆人大常委會五年立法規劃。即日起國家食藥監總局對《藥品管理法》修訂征求社會各界意見和建議。 國家食藥監總局表示，有關單
國家食藥總局關于藥品試行標準轉正有關事宜的通知
國家食品藥品監督管理總局辦公廳關于藥品試行標準轉正有關事宜的通知 食藥監辦藥化管[2013]37號 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)： 根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的有關規定，我局組織國家藥典委員會開展藥品試行標準的轉正審查工作。截至目前，已完成部分藥品
食藥總局發布10項食品藥品監管信息化標準
為穩妥推進食品藥品監管信息化建設，落實《國家食品藥品監督管理局關于進一步加強食品藥品監管信息化建設的指導意見》(國食藥監辦〔2013〕 32號)，促進食品藥品監管信息系統互聯互通、信息共享和業務協同，國家食品藥品監管總局根據實際需要，按照急用先行的原則，先期組織編制了食品藥品監管信
食藥總局開始食藥檢驗能力驗證
分析測試百科網訊 近日，國家食品藥品監督管理總局發布“總局辦公廳關于加強食品藥品檢驗檢測能力驗證工作的通知”（食藥監辦科〔2016〕127號），對食藥監系統所屬實驗室以及其他系統檢驗檢測機構、社會檢測機構等實驗室組織能力驗證工作。食品藥品監管總局（以下簡稱總局）負責食品藥品檢驗檢測能力驗證工作的
食藥總局開展“五整治”行動
國家食藥總局17日通報自3月中旬開始，全國將集中開展為期5個月的醫療器械“五整治”專項行動，重點整治醫療器械虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等五種行為。受此消息影響，據w ind統計，17日滬深兩市醫療器械上市公司股價全部上漲。 近年來我國醫療器械行業快速發展，
國家食藥總局：勿濫用制氧機
近期，少數制氧機廠商為了推銷產品，擅自夸大吸氧效果，給消費者帶來安全隱患。為保障消費者健康，國家食品藥品監督管理總局昨日（2月6日）發布安全提醒：尚無證據證明吸氧有保健作用，過度不當吸氧可能會對人體造成傷害。 消費者應遵醫囑不要盲目購買使用 制氧機屬于二類醫療器械，除醫療機構使用外，
國家食藥總局召開《藥品管理法》修訂工作啟動會
為加快推進《藥品管理法》修訂進程，2013年12月23日，國家食品藥品監督管理總局在京召開《藥品管理法》修訂工作啟動會暨研討會，國家食品藥品監督管理總局滕佳材副局長和吳湞副局長出席會議。來自全國人大教科文衛委、法工委以及國務院法制辦等部門的有關負責同志和科研院所、行業組織等方面的專家，就藥品管理
國家食藥總局公布第一批過度重復藥品品種目錄
今日，國家食品藥品監督管理總局公布第一批過度重復藥品品種目錄。 國家食品藥品監督管理總局稱，為更好地引導藥品合理申報，避免市場藥品同水平重復，防止研發投入風險，促進藥品產業健康發展，依據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》等有關法律法規，國家食品藥品監督管理總局對在國內已上市藥品
食品藥品監督管理總局：增強公眾對中國制造食藥信心
食品和藥品，關乎廣大人民群眾“舌尖上的安全”。我國目前食品藥品的監督管理狀況如何？藥品審評審批制度改革正在做怎樣的推進？2月29日下午，國新辦舉行新聞發布會，國家食品藥品監督管理總局局長畢井泉做了針對性介紹。 信心 對中國的食品安全要有信心 監管工作要繼續努力 當前，我國正處在食品藥品安全
食藥總局積極推進食品藥品檢驗檢測能力驗證工作
為進一步貫徹落實《食品藥品監管總局關于加強食品藥品檢驗檢測體系建設的指導意見》，推動食品藥品檢驗檢測機構能力水平的全面提升，通過能力驗證和實驗室間比對的手段，深化食品藥品檢驗檢測機構對檢驗檢測技術的理解，發現自身在質量管理和檢測技術中的薄弱環節，提高技術能力和管理水平，今年8月，食品藥品監管總
食藥總局：這33個進口藥將被查
12月25日，國家食藥監總局食品藥品審核查驗中心發布《關于啟動2018年藥品境外生產現場檢查有關事宜的通知》，通知要求，33個品種被納入為2018年度進口藥品境外生產現場檢查。 中心擬于2018年1月4日（暫定）在北京召開藥品境外檢查工作企業通氣會，將就境外檢查任務及檢查要求進行通報。相關品種
食藥總局“三定”方案公布
昨日(5月15日)，國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱國家食藥監總局)"三定"方案以國辦文件的形式，在中國機構編制網首次露臉。 和2008年的國家藥監局 "三定"方案相比，今年的國家食藥監總局改革有著更大的變化。《每日經濟新聞》記者對比發現，從職能范圍調整，到人員編制變更等，不僅單純和
冬蟲夏草遭食藥總局封殺冤嗎？
3月29日晚間，青海春天藥用資源科技股份有限公司（簡稱“青海春天”）發布公告稱，公司收到國家食品藥品監督管理總局《政府信息公開告知書》，該《告知書》稱，青海春天控股子公司冬蟲夏草產品作為綜合開發利用優勢資源的試點產品以及冬蟲夏草用于保健食品試點工作均已停止，應立即停止相關產品生產經營。 自2
食藥總局通報10個嚴重違法藥品醫療器械保健食品廣告
近日，國家食品藥品監管總局匯總通報了2014年第2期違法藥品醫療器械保健食品廣告情況。據了解，在本期違法廣告匯總期間，各省（區、市）食品藥品監督管理部門以發布《違法廣告公告》方式，通報并移送同級工商行政管理部門查處的藥品違法廣告67460條次、醫療器械違法廣告9696條次、保健食品違法廣告共82
八部委：禁新開辦中藥材市場
為治理中藥材摻雜使假、染色增重、非法提取等亂象，國家禁止各地再開辦新的中藥材專業市場。 由食品藥品監管總局、農業部、工信部等八部門聯合制定的《關于進一步加強中藥材管理的通知》昨日公布。通知明確，除現有17個中藥材專業市場外，各地一律不得開辦新的中藥材專業市場。 目前我國中藥材流通仍為
國家食藥總局：嚴懲食藥違法行為－確保“兩節”消費安全
中國經濟網記者從國家食品藥品監督管理總局獲悉，2015年元旦、春節（以下簡稱“兩節”）將至，為切實保障節日期間食品藥品消費安全，嚴防重大安全事故發生，國家食品藥品監管總局日前召開全系統視頻會議，部署各地切實加強“兩節”期間食品藥品安全監管工作，并下發《關于做好元旦春節期間食品藥品監管有關工作的通
食藥總局：河北出臺食藥從業人員健康檢查管理辦法
記者從國家食品藥品監督管理總局獲悉，由河北省食藥局新修訂的《河北省食品藥品從業人員健康檢查管理辦法》已印發。該辦法將于6月1日起施行，屆時辦理的健康證將在河北全省范圍內通用，有效期為一年，從事食品生產加工企業從事生產操作等十一類工作崗位者需辦理健康證。 據悉，新修訂的《管理辦法》主要特點有“
食藥總局召開違法生產銷售銀杏葉藥品案件查處協調會
2015年9月25日，為進一步加強對違法生產銷售銀杏葉藥品案件查處工作的協調和指導，食品藥品監管總局在京召開違法生產銷售銀杏葉藥品案件查處工作協調會。總局黨組成員、副局長吳湞，總局黨組成員、食品安全總監郭文奇出席會議。有關省（區、市）食品藥品監管局負責同志及藥品生產監管和稽查部門主要負責同志參加
食藥總局：加大基層快檢設備配備
為深入貫徹落實黨的十八屆四中、五中全會精神，按照中央“最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”和國務院“有責、有崗、有人、有手段和落實日常監管、監督抽檢責任”的要求，日前，國家食品藥品監管總局發布《關于加強縣級食品藥品監督管理部門及其派出機構食品安全執法規范化的指導意見》（以下簡
食藥總局部署各地徹查涉事企業
針對媒體披露的上海福喜食品有限公司在食品生產過程中存在違法違規行為，麥當勞等連鎖食品經營單位使用問題食品原料的情況，國家食藥監總局昨晚發布公告，部署各地徹查涉事企業。截至北京青年報記者發稿時，本市發現四餐廳使用問題“福喜”原料，目前涉及的產品已經封存。 使用問題“福喜”原料的產品已封存
食藥總局：前9月查處違法食品藥品廣告48萬余條次
據中國之聲《央廣新聞》報道，國家食藥監總局今天通報藥品“兩打兩建”階段性情況。 截至目前食藥監總局查處了哪些藥品的違法生產和經營行為?將會如何處理呢? 國家食藥監管總局新聞發言人顏江瑛介紹，7月17號，總局在全國范圍內動員部署了為期半年的藥品兩打兩建專項行動，截止到9月底，這項行動共
食藥總局將進行第三階段銀杏葉藥品專項監督抽驗
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，中國食品藥品檢定研究院： 2015年8月10日，國家食品藥品監管總局發布《銀杏葉軟膠囊等藥品補充檢驗方法的公告》（2015年第142號），公布了《銀杏葉提取物、銀杏葉片及銀杏葉膠囊中槐角苷檢查項補充檢驗方法》（以下簡稱《槐角苷檢查項補充檢驗方法》）等6個
食藥總局將評估治理體外診斷試劑
食藥總局相關人士在日前召開的全國醫療器械監督管理工作會議上指出，2015年要著力強化醫療器械上市后監管，開展體外診斷試劑產品質量評估和綜合治理，加大飛行檢查力度。 《經濟參考報》記者了解到，體外診斷試劑，是用于人體樣本體外檢測的試劑、試劑盒、校準品、質控品等產品。可以單獨使用，也可以