2015年版《中國藥典》(一部)增補本擬增修訂內容公示
為了廣泛征求社會各界，特別是藥品生產企業對相關品種標準增修訂內容的關注、重視和參與把關，現就擬收載于2015年版《中國藥典》（一部）增補本的部分品種擬增修訂內容予以公示，標準公示日期三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請附相關說明及實驗數據，及時來文來函。公示期滿未有意見者視為同意。 通訊地址：北京市東城區法華南里11號樓國家藥典委員會中藥標準處 郵編：100061 聯系電話：010-67079536 傳真：010-67156317、67152763 電子郵件:zy@chp.org.cn 附件：桔梗 天冬 國家藥典委員會 2016年4月19日......閱讀全文
2020版《中國藥典》中藥材及飲片增、修訂項目匯總（199個）
2020年6月，《中國藥典》2020年版紙質版發布，業界同仁面臨著修訂企業的相關文件，為了方便大家工作，本平臺將新版藥典中中藥材及中藥飲片的變動進行了列表匯總，希望能為同行提供幫助，據悉，2020年版《中國藥典》修訂的中藥材及飲片標準達到218個品種，就目前統計情況來看，本平臺未統計的品種數量仍
藥典委公示－擬修訂得生膠囊標準草案
我委擬修訂得生膠囊國家藥品標準，標準編號：YBZ12502005-2012Z。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的得生膠囊國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起一個月。請認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。相關單位來函需
《中國藥典》2015年版一部紅參標準擬修訂內容公示
為了廣泛征求社會各界意見，增強藥品生產企業對質量標準擬增修訂內容的關注度、重視度和參與度，現就《中國藥典》2015年版一部品種紅參標準擬增修訂內容草案予以公示，公示期三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來文來函，附相關說明、實驗數據和聯系方式。公示期滿未有意見者視為對擬增修訂草案內容無異
《中國藥典》2020年版擬增中藥飲片微生物限度檢查
?國家藥典委員會日前發出通知，對《中國藥典》2020年版微生物通則草案(一）公開征求意見。 據悉，根據《中國藥典》2020年版編制大綱有關要求，經國家食品藥品監管總局批準，國家藥典委員會負責組織開展中藥飲片微生物污染及標準課題的研究工作。目前，“中藥飲片微生物限度檢查法”（增訂草案）及“110
藥典委擬修訂《中國藥典》2020年版一部54個中成藥品種標準
國家藥典委員會關于中國藥典一部中使用烏頭堿、士的寧對照品的部分中成藥國家藥品標準草案的公示。 公示原文： 我委擬修訂《中國藥典》2020年版一部中使用烏頭堿對照品、士的寧對照品的部分中成藥品種標準。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的安兒寧顆粒、參附強心丸等54個國家藥品標準公示
《中國藥典》2015年版（三部）血液制品擬增修訂內容公示
關于《中國藥典》2015年版（三部）血液制品擬增修訂內容的公示各有關單位： 經國家藥典委員會血液制品專業委員會審議，擬對《中國藥典》2015年版（三部）血液制品相關內容進行增修訂，現將擬增修訂內容（見附件）進行公示，請于2018年1月31日前將反饋意見發至我委。 聯系人：曹琰 聯系方式：010
2015年版《中國藥典》(一部)增補本擬增修訂內容公示
為了廣泛征求社會各界，特別是藥品生產企業對相關品種標準增修訂內容的關注、重視和參與把關，現就擬收載于2015年版《中國藥典》（一部）增補本的部分品種擬增修訂內容予以公示，標準公示日期三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請附相關說明及實驗數據，及時來文來函。公示期滿未有意見者視為同意。 通訊地
關于《中國藥典》2015年版一部擬質量標準修訂品種的公示
為了廣泛征求社會各界，特別是藥品生產企業對相關品種標準增修訂內容的關注、重視和參與把關，現就《中國藥典》2015年版一部收載品種擬質量標準修訂者予以公示，標準公示日期三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請附相關說明及實驗數據，及時來文來函。公示期滿未有意見者視為同意。 通訊地址：北京市東城區
《中國藥典》0431質譜法修訂公示稿梳理－一表了解修訂說明
?2024年3月4日，國家藥典委員會發布“0431質譜法草案公示”通知。?本次修訂基本保留了《中國藥典》通則?0431 質譜法的內容，同時根據質譜技術的應用實踐及近年來的發展，并參考了其他藥典中的質譜法和質譜法應用通則，增加了目前質譜法已經成熟的離子源、質量分析器、碎裂方式、數據采集模式、儀器確證、
2015版《中國藥典》修訂－將提升儀器技術需求
近日，由中國醫藥報刊協會主辦的“藥品標準體系建設與藥品發展學術研討會”在杭州召開。在本次會議上，國家藥典委副秘書長周福成就2015年版《中國藥典》的修訂思路進行了介紹，他指出：“2015年版《中國藥典》修訂思路時表示，藥品最重要的特性是‘安全、有效、均一、穩定、可控’，因此，藥品標準的制定工作要
《中國藥典》2010版附錄增修訂征求意見
按照《中國藥典》2010年版編制工作進度安排，國家藥典委于2008年7月在京組織相關專業委員會對《中國藥典》2010年版一部和二部附錄制劑通則、理化分析方法、微生物以及生物檢定擬增修訂的附錄進行了審核。根據會議審核意見，除部分附錄尚待補充實驗數據和進一步研究論證外，一部擬新增附錄7個，擬修訂附錄
2010年版中國藥典編制完成－中藥增900多種
國家藥監局今天(10日)宣布，2010年版《中國藥典》已經編制完成，將于明年7月1日實施。據國家藥監局新聞發言人顏江瑛今天介紹，新版《中國藥典》分為中藥、化學藥、生物制品三部，收載品種4600余種，其中新增1300余種，基本覆蓋國家基本藥物目錄品種和國家醫療保險目錄品種。 據介紹，新版《中國藥
國家藥典委發布2020年版四部《中國藥典》通則增修訂內容
分析測試百科網訊 近日，國家藥典委員會發布了關于第二批《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內容，據悉，此次增修訂內容主要包括理化分析、生物檢定、微生物以及制劑四部分共17項，現附原文如下： 各有關單位： 按照《中國藥典》2020年版編制大綱有關要求，我委組織開展了2020年版《中國藥典》四
2020版中國藥典大綱修訂－大咖們怎么說？
12月15日，中國食品藥品監管雜志媒體發布了《中國藥典》2020 年版編制工作最新進展》一文。 544個植物藥，在業界的反對聲中，依然建立了通用標準 對于業界反對聲音比較強烈的重金屬、農殘標準制訂問題，從文章可以看出，還是依然采用了通用標準，并沒有按照今年10月20號，黨中央國務院《關于促進
2020年版《中國藥典》三部增修訂概述
《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)2020年版三部的編制工作進一步強化了以科學為基礎,以建立“最嚴謹的標準”為指導,結合生物制品特點,圍繞《中國藥典》2020年版編制大綱,以臨床需求為導向,提高與淘汰相結合,擴大了品種收載范圍,強化了質量標準的科學性和先進性,完善了國家藥品標準體系,進一
《中國藥典》核磁共振波譜法標準草案修訂公示
國家藥典委發布關于0441核磁共振波譜法標準草案的公示。 我委擬修訂《中國藥典》0441核磁共振波譜法。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的0441核磁共振波譜法公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起三個月。請認真研核，若有異議，請及時在線反饋，并附相關說明、實驗數據和聯
藥典委：征集2025年國家藥品標準制修訂擬立項課題承擔單位
國家藥典委員會近日發布通知，正式啟動2025年國家藥品標準制修訂擬立項課題承擔單位的征集工作。關于征集2025年國家藥品標準制修訂擬立項課題承擔單位的通知各有關單位： 為做好2025年國家藥品標準制修訂課題研究工作，經公開征集立項建議、專業委員會審議及委內協調等程序，擬定了2025年度擬立項課
關于氟伐他汀鈉膠囊國家標準的公示
關于氟伐他汀鈉膠囊國家標準的公示各相關生產企業和單位： 我委擬修訂氟伐他汀鈉膠囊國家標準（具體修訂內容見附件），現公示征求意見，公示期自上網之日起三個月。請各有關單位認真復核。該標準適用于生產該品種的所有企業，擬增入中國藥典。若有異議，請來函與我委聯系，來函需加蓋公章并附相關說明及充分的實驗數據（
2020年版《中國藥典》二部增修訂內容概況
《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)2020年版[1]的編制工作歷時又一個五年,將由國家藥品監督管理局頒布并于2020年12月30日開始實施。新版藥典共有四部,其中第二部主要收載化學藥品。五年來,國家藥典委員會以建立“最嚴謹的標準”為指導思想,精心組織各有關單位及化學藥品各專業委員會,大家
藥典委修訂“葡甲胺”中國藥典2015年版二部質量標準
我委擬修訂“葡甲胺”中國藥典2015年版二部質量標準，現將草案（具體內容見附件）公示征求意見，公示期自上網之日起三個月。該標準適用于生產該品種的所有企業，請各有關單位認真復核。若有異議，請來函與我委聯系，來函需加蓋公章并附相關說明及充分的實驗數據（來函同時需發送電子版）；公示期滿未回復意見即視為
美國擬修訂酒類標簽要求
美國酒精煙草稅收與貿易局發布提案提議修訂其法規，要求在所有含有胭脂蟲提取物和胭脂紅中任何一種或兩種色素均含有的酒精飲料的標簽上公布胭脂蟲提取物和胭脂紅的存在。 本規則提案是對新近由食品藥品管理局發布的最終規則，以及嚴重過敏反應，包括對胭脂蟲提取物和含有胭脂紅的食品過敏性反應的報告做出
新藥典殺青－中藥標準修訂不打“補丁”
2010版《中國藥典》編制工作如期殺青，下一步，相關實施工作將逐步開展。記者獲悉，此次藥典收載新品種的增幅達42%，修訂幅度達69%，均為歷版最高，重點解決了長期以來中藥飲片和常用藥用輔料國家標準較少、質控水平較低的問題。 ? 收載品種4615種 與2005年版藥典相比，新版藥典新
新藥典殺青－中藥標準修訂不打“補丁”
2010版《中國藥典》編制工作如期殺青，下一步，相關實施工作將逐步開展。《醫藥經濟報》記者獲悉，此次藥典收載新品種的增幅達42%，修訂幅度達 69%，均為歷版最高，重點解決了長期以來中藥飲片和常用藥用輔料國家標準較少、質控水平較低的問題。 收載品種4615種 與2005
一文了解2020版《中國藥典》重組治療性生物制品命名
2019年12月09日，密切圍繞"國家藥品安全十三五規劃"的總體目標，以建立"最嚴謹的標準"為準則，為進一步完善生物制品通用名稱命名原則，規范重組治療性生物制品通用名稱，保證對上市藥品全生命周期追溯和藥物警戒監管，避免"一藥多名"或不同藥品采用同一通用名稱的混淆，經第十一屆藥典委員會相關專業委員
2020版《中國藥典》草案通過審議－修訂品種3177種，新增319種
根據《藥典委員會章程》以及《中華人民共和國藥典》（以下簡稱“《中國藥典》”）編制工作程序，4月9日，第十一屆藥典委員會執行委員會會議在北京召開。會議聽取了國家藥典委員會關于2020年版《中國藥典》編制工作情況報告，審議并通過了2020年版《中國藥典》草案。第十一屆藥典委員會主任委員、國家藥品監督
《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內容公示
各相關單位: 按照《中國藥典》2020年版編制工作進度安排，四部通則修訂草案征求意見稿已于2018年2月起分批次在我委網站面向社會各界公開征求意見。根據征求意見稿的反饋意見和建議，我委組織召開相關專業委員會進行研討，并整理形成了第二、第三次征求意見稿（第二十一批）。第二次公示修改的內容以淺橘色
《中國藥典》N糖譜測定法國家藥品標準修訂
國家藥典委員會發布 關于通則3130 N糖譜測定法（曾用名：單抗N糖譜測定法）標準草案的公示。 我委擬修訂通則3130 單抗N糖譜測定法國家藥品標準，標準編號：《中國藥典》2020年版三部。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的通則3130 單抗N糖譜測定法國家藥品標準公示征求社會各
2020年版《中國藥典》三部細菌制品增修訂概況
根據第十一屆國家藥典委員會全體會議通過的2020?年版《中國藥典》編制大綱,經各課題承擔單位起草、復核和疫苗制品專業委員會審核,完成了《中華人民共和國藥典》?(以下簡稱《中國藥典》)2020年版三部細菌性疫苗的制修訂,目前《中國藥典》2020年版已正式出版,現將細菌性疫苗的主要增修訂情況介紹如下,為
2020年版《中國藥典》一部增修訂內容分析
藥品應當符合國家藥品標準,《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)是國家藥品標準的重要組成部分與集大成者,是藥品研制、生產(進口)、經營、使用和監督管理等相關單位均應遵循的法定技術標準。《中國藥典》不僅是藥品質量控制和保障公眾健康的有效工具之一,同時對規范行業秩序、引導產業發展等方面都具有重要
2020年版《中國藥典》編制最新進展
2019年10月20日，國家藥典委員會原秘書長張偉在由國家藥品監督管理局指導、中國藥品監督管理研究會主辦的“第四屆中國藥品監管科學大會（2019）”中，介紹了《中國藥典》2020年版編制最新進展，他指出，《中國藥典》2020年版自2017年第十一屆藥典委員會成立后便全面啟動，其編制以“創新、協調