河北滄州查處29件中藥飲片違法案
連日來，河北省滄州市食品藥品監督管理部門對全市中藥飲片市場進行了專項檢查，共查處中藥飲片違法案件29起，沒收不合格中藥飲片82公斤，中藥飲片市場得到進一步凈化，百姓用藥更加安全。 據介紹，該市先后出動執法人員2672人次，執法車輛868臺(次)，檢查中藥飲片經營企業422家(次)，中藥飲片使用單位230家，共發現存在的問題2504條，全部要求相關單位進行了整改。監督抽驗中藥飲片48批次，檢出不合格產品27批次，對經營使用不合格中藥飲片的單位給予了行政處罰，共查處中藥飲片違法違規案件29起，沒收不合格中藥飲片82公斤，落實罰沒款17萬元。從而有效保障了轄區內人民群眾的用藥安全。 ......閱讀全文
頻登上“黑榜”－中藥飲片如何擺脫“成長的煩惱”？
頻頻登上“黑榜” 中藥飲片如何擺脫“成長的煩惱”？ 隨著中醫藥法頒布實施，中藥產業迎來黃金發展期。但在行業快速發展的同時，中藥飲片卻頻頻登上質量“黑榜”。記者在多地調研發現，近年來，我國中藥特別是中藥飲片產業雖然整體質量有很大改觀，但是不合格藥品的曝光頻次依然不少。 屢上“黑榜”是否意味著中
中藥飲片良性發展需全產業鏈協同推進
從治病救人到養生保健，中藥飲片在國人生活中幾乎是不可或缺的元素。經過數千年的傳承發展，中藥飲片產業已成為最具中國特色的產業之一。新時代，如何更好地保障中藥飲片質量安全，進一步規范、促進中藥飲片產業良性發展，成為公眾及相關部門關注的一個重點。 2018年12月，農業農村部、國家藥品監管局、國家
跨界研發是中藥飲片產業發展必經之路
近日，筆者應邀去重慶參加了“藥用植物化學成分分析與中藥飲片技術發展研討會”，來自杭州的中醫藥學專家朱承偉在其報告《中藥配方顆粒的展望》中指出，自上世紀60~70年代起始，有的國家以每年30%增速，高速發展“配方顆粒”產品市場，持續獲取超級巨額利潤，而生藥初級原料卻大量從我國低價進口。到上世紀90
“兩會”代表委員調研小包裝中藥飲片
王階（右三）向張伯禮（左二）、馬興田（左一）、閆希軍（右二）和王承德（右一）介紹醫院使用中藥飲片小包裝的情況。 3月9日，“兩會”部分代表、委員來到中國中醫科學院廣安門醫院就中藥飲片小包裝推廣應用情況進行調研。 參加這次調研活動的有中國工程院院士張伯禮代表、康美藥業董事長馬興田代表、天士力集團董
中藥飲片染色增重－食藥監局調查安徽12藥企
制藥變制毒，中草藥成災區。8日，國家食品藥品監督管理局在其官方網站上，曝光了一批生產企業通過違法給中藥飲片染色達到增重目的。目前已對12家相關企業進行調查。 追問1 染色增重成行業潛規則？ 國家食藥監局公告，在我國重要的中藥材產區和主要集散地安
湖南：中藥飲片炮制出臺新規－設立高技術門檻
本月起，歷時3年修訂的《湖南省中藥飲片炮制規范》(2010年版)正式實施，對中藥超微飲片的生產設立了高技術門檻，這在國內尚屬首家。 2010年版《湖南省中藥飲片炮制規范》收載了傳統中藥飲片980種，比老版《規范》(1983年版)新增收載品種331種，其中包括新型中藥飲片(中藥超
中藥飲片納入基藥目錄管理辦法市場影響有限
經過5年多的實踐，2009年版《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》不久前正式“升級”為《國家基本藥物目錄管理辦法》，其中納入了中藥飲片。業內認為，正式版管理辦法看似給中藥飲片帶來更多機會，但是從去年的利潤分布看，中藥飲片“吸金”能力一般。與此同時，關于中藥材的質量、價格、流通等，也給監管部門帶來
12批次中藥飲片不合格－現已查封扣押
記者從國家食品藥品監督管理總局獲悉，經江西省藥品檢驗檢測研究院等2家藥品檢驗機構檢驗，標示為江西致和堂中藥飲片有限公司等12家企業生產的12批次中藥飲片不合格。 標示為江西致和堂中藥飲片有限公司、湖南省松齡堂中藥飲片有限公司、四川生樂制藥有限公司、云南宗順生物科技有限公司、甘肅亞蘭藥業有限公司
食藥監總局通報12批次中藥飲片不合格
經中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為徐州彭祖中藥飲片有限公司等12家企業生產的12批次中藥飲片不合格。現將相關情況通告如下： 一、經中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為徐州彭祖中藥飲片有限公司、安徽惠隆中藥飲片有限公司、青島天成中藥飲片有限公司、威海仁濟中藥飲片廠、河南聚仁中藥飲片有限公司、岳陽
中藥變“毒藥”中藥飲片為了追求漂亮賣相違法染色
可對人體肝腎造成損害，被公布批次絕大部分已銷售，深圳藥監部門著手調查 中藥染色成“毒藥”，深圳中藥飲片市場近日陷“安全門”。日前，國家食藥總局對外公布，在該局開展的中藥飲片違法染色問題專項抽檢中，共發現22批次的飲片存在染色問題。記者從深圳市藥品監督管理局了解到，這些飲片也流入
人大代表謝子龍：規范中藥飲片質量標準
關于規范中藥飲片質量標準的建議(致國家食品藥品監督管理總局) 中藥飲片是中藥三大組成部分之一，它系藥材經過炮制后可直接用于中醫臨床或制劑生產使用的處方藥品，是中醫臨床用藥、中成藥生產的重要原料。中藥飲片作為中藥的重要組成部分和主要商品規格，其質量直接關系到中藥處方或制劑的臨床療效與安全。針對中藥飲
國家食品藥監總局：嚴格中藥飲片炮制規范
國家食品藥品監督管理總局日前下發通知，要求各地嚴格中藥飲片炮制規范、嚴格中藥配方顆粒試點研究管理以及嚴格藥品注冊審評審批。 通知要求各地嚴格中藥飲片炮制規范。在制定或修訂本轄區中藥飲片炮制規范時，應嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例的相關規定，其收載范圍僅限于確有地方炮制特色
三部門要求加強中藥飲片監督管理
為進一步加強中藥飲片監督管理，促進中醫藥事業健康發展，日前，國家食品藥品監督管理局、衛生部、國家中醫藥管理局就加強中藥飲片監督管理工作有關要求發出通知。
中藥飲片外觀檢測中的顏色檢測主要檢查哪些內容
中藥外觀性狀是中藥質量重要評價指標 ,涉及到形態、色澤、 氣味、 質地等方面。其中 ,顏色和氣味是外觀質量檢查中的主要指標。由于目前仍是通過眼看、 鼻聞、 口嘗的方法來控制中藥的顏色和氣味 ,檢測結果不可避免的受到感觀差異和檢測環境的影響 ,客觀性和準確性難以保證。近年來人工智能技術快速發展 ,電子
江蘇發文規范全省醫療機構中藥飲片代煎服務
近日，江蘇省衛生健康委、省中醫藥管理局、省藥品監督管理局聯合印發《關于進一步加強全省醫療機構中藥飲片代煎服務管理的通知》，從提升代煎服務能力、規范委托代煎服務、完善代煎處方管理、嚴格代煎質量管理、強化代煎服務監管五方面提出要求，規范全省醫療機構中藥飲片代煎服務。 《通知》要求，醫療機構應合理配
2022醫保藥品目錄將修改，中藥飲片納入調整范圍
據國家醫保局消息，6月29日，國家醫保局公布《2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》，綜合考慮基本醫療保險和工傷保險的功能定位、藥品臨床需求、基金承受能力，2022年藥品目錄調整范圍如下:(一)目錄外西藥和中成藥符合《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規定，且
安徽食藥監出臺中藥飲片生產企業開辦管理指導意見
為進一步深化審批查制度改革，嚴格中藥飲片生產準入，促進中藥飲片產業健康發展，日前，安徽省食品藥品監督管理局出臺了《關于中藥飲片生產企業開辦管理的指導意見》，在中藥飲片生產企業試行《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》“兩證合一”制度。 《指導意見》規定，中藥飲片生產行政許可與藥品生產質量管理規
國家藥監局關于發布《中藥飲片標簽管理規定》的公告
為進一步規范中藥飲片標簽的管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品說明書和標簽管理規定》等法律、行政法規和規章，國家藥監局組織制定了《中藥飲片標簽管理規定》，現予發布，自2024年8月1日起施行，其中，保質期的標注自2025年8月1日起施行。 特此公告。
湖南省中藥材和中藥飲片專項整治成果豐碩
2014年4月以來，湖南省食品藥品監督管理局在全省范圍內開展了為期半年的中藥材中藥飲片專項整治，取得明顯成果。 據統計，全省共檢查中藥飲片生產企業108家次、中藥飲片批發企業437家次、零售企業16258家次、醫療機構42090家次，出動檢查人員118858人次；共立案查處案件482件，端掉中
甘肅省藥監局：27批次中藥飲片不合格
4月19日，甘肅省藥監局發布藥品質量公告。據了解，甘肅省藥監局在全省范圍內對往年抽驗不符合規定較多，摻雜摻假問題突出和易染色、增重、硫磺熏蒸的中藥飲片進行靶向性監督抽驗。現對檢驗不合格的27批次中藥飲片予以公告，其中5批次藥品為標示生產企業否認為該企業生產。 對檢驗不合格中藥飲片，相關食品藥品
紅花等中藥飲片被曝染色－過量攝入會損肝腎
近期，國家食品藥品監管總局針對目前國內市場上比較突出的中藥飲片違法染色問題，對廣東、安徽、甘肅、四川4個省份相關單位生產、經營或使用的部分中藥飲片進行了抽樣，檢驗結果顯示紅花、延胡索、西紅花3個品種共22批存在染色問題。 隨后，深圳藥監部門檢查人員分別在深圳市中醫院藥房倉庫、亞洲大藥房筍崗
中藥飲片微生物限度檢查法等標準起草說明
各有關單位： 根據《中國藥典》2020年版編制工作的要求，我委組織藥典委員會微生物專業委員及有關專家對藥典四部通則“中藥飲片微生物限度檢查法”（增訂草案）及“1107非無菌藥品微生物限度標準”（修訂草案）進行審議，形成的征求意見稿。自征求意見以來，陸續收到相關單位對增修訂內容的咨詢，為使業界更
江西省部署開展中藥飲片生產風險評估和專項整治
日前，江西省食品藥品監督管理局召開專題會議，研究部署全省中藥飲片生產風險評估暨專項整治工作，傳達總局加強中藥飲片監管工作電話會議精神，通報總局會同省局對5家中藥飲片生產企業飛行檢查情況，并提出三個方面工作要求。 一是針對中藥飲片生產領域存在的一些問題，各級食品藥品監管部門要切實擔負起日常監管的
新版《藥典》公布－2600億中藥飲片市場面臨挑戰
7月2日，國家藥監局、國家衛健委發布2020年版《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《藥典》)，12月30日起正式實施。《藥典》共收載品種5911種，新增319種，修訂3177種，不再收載10種，品種調整合并4種。對于業界關注度頗高的中藥農殘問題，《藥典》也明確要求，甲胺磷等33種禁用農藥不得檢出(
中藥飲片擬增微生物檢驗，中藥發展迎來新挑戰？
3月26日，藥典委發布了《對《中國藥典》2020年版“中藥飲片微生物限度檢查法”及“非無菌藥品微生物限度標準”（增修訂草案）起草情況的說明》。首次對于中藥飲片擬增加微生物限度檢查進行了說明。消息一出，業內爭議頗大。不少中藥飲片企業紛紛叫苦，有評論認為，飲片進行微生物檢測必要性不大，飲片入藥湯到或制備
關于加強省級中藥飲片炮制規范監督實施有關事項征求
國家藥監局綜合司公開征求《關于加強省級中藥飲片炮制規范監督實施有關事項的公告（征求意見稿）》意見 為進一步加強對省級中藥飲片炮制規范的監督實施，保障中藥飲片質量安全，滿足中醫臨床需求，國家藥監局組織研究起草了《關于加強省級中藥飲片炮制規范監督實施有關事項的公告（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見
國家食藥總局：中藥飲片說明書需警示毒性藥材
日前，國家食品藥品監督管理總局發布了《關于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》(以下簡稱《通知》)。根據這一文件，今年年底前，產品中含有毒性藥材的中藥飲片企業，必須在說明書中寫明毒性成分并添加警示語。 《通知》規定，凡處方中含有《醫療用毒性藥品管理辦法》(國務院令第23號)中收載的2
河北滄州藥監局專項檢查中藥飲片－查繳9批次藥品
為保證中藥飲片的質量，維護群眾用藥安全有效，河北省滄州市食品藥品監督管理局近日組織了中藥飲片專項整治行動，對全市中藥飲片市場進行拉網式檢查，200多種違規經營問題被糾正，9批次不合格藥品被查繳。 此次整治行動重點檢查中藥飲片購進渠道、驗收、存儲、復核、銷售等各個環節
中藥飲片專項檢查收官未發現含硫檢測超標情況
記者昨天從開發區市場監管分局藥品和醫療器械監管科獲悉，為規范中藥生產經營秩序，針對當前中藥飲片生產經營使用領域存在的突出安全問題，本周開展了中藥飲片專項檢查。 統計顯示，開發區轄區共有經營中藥飲片的零售藥店18家，使用中藥飲片的公立醫療機構3家，民營醫療機構6家，無中藥飲片生產企業和專營批發企
加強中藥飲片監督管理企業－不得外購半成品或成品
近日，國家食品藥品監管局、衛生部、國家中醫藥管理局聯合發出通知，要求加強中藥飲片監督管理。生產企業外購中藥飲片半成品或成品、經營企業從事飲片分包裝等活動均在禁止之列。 中藥飲片是國家基本藥物目錄品種，質量優劣直接關系到中醫醫療效果。針對當前中藥飲片生產、經營和使用等