仿制版鹽酸納洛酮鼻噴霧劑Narcan獲美國FDA的最終批準
仿制藥巨頭梯瓦(Teva)開發的仿制版鹽酸納洛酮鼻噴霧劑Narcan近日獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的最終批準,用于治療阿片類藥物過量。值得一提的是,盡管仿制版注射用納洛酮產品已在醫療保健中使用多年,但梯瓦的這款仿制版Narcan是FDA批準的首個仿制版納洛酮鼻噴霧劑,可供未經醫療培訓的個人在社區環境中使用。 FDA藥物評價和研究中心監管項目副主任Douglas Throckmorton表示,“除了批準第一種納洛酮鼻噴霧劑之外,接下來我們還將優先審查治療阿片類藥物過量的產品的其他仿制藥申請、協助制造商獲得非處方納洛酮產品的批準,并且正在探索其他方法,增加用于社區的納洛酮產品的可及性,包括納洛酮是否應與所有或部分阿片類藥物聯合處方,以降低阿片類藥物過量的死亡風險。” FDA于2015批準了第一個鹽酸納洛酮鼻噴霧劑產品Narcan,該產品由Emergent BioSolutions公司銷售,是去年收購Adapt制藥公......閱讀全文
仿制版鹽酸納洛酮鼻噴霧劑Narcan獲美國FDA的最終批準
仿制藥巨頭梯瓦(Teva)開發的仿制版鹽酸納洛酮鼻噴霧劑Narcan近日獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的最終批準,用于治療阿片類藥物過量。值得一提的是,盡管仿制版注射用納洛酮產品已在醫療保健中使用多年,但梯瓦的這款仿制版Narcan是FDA批準的首個仿制版納洛酮鼻噴霧劑,可供未經醫療培訓的
傻瓜藥Narcan,不需要專業人員就可直接救治的藥物
美國時間11月18號FDA批準 Narcan 鼻噴霧劑,這是第一個FDA批準的鹽酸納洛酮鼻噴霧劑的劑型。這個藥物可以拯救生命,可以阻止或逆轉阿片類藥物過量的影響。阿片類藥物是一系列藥物,其中包括處方藥如羥考酮,氫可酮,和嗎啡,以及非法毒品海洛因等。 藥物過量導致的死亡,很大程度上由處方用藥過量
-美國FDA批準了傻瓜藥Narcan,不需要專業人員就可直接救治
美國時間11月18號FDA批準 Narcan 鼻噴霧劑,這是第一個FDA批準的鹽酸納洛酮鼻噴霧劑的劑型。這個藥物可以拯救生命,可以阻止或逆轉阿片類藥物過量的影響。阿片類藥物是一系列藥物,其中包括處方藥如羥考酮,氫可酮,和嗎啡,以及非法毒品海洛因等。 藥物過量導致的死亡,很大程度上由處方用藥過量
WHO發布新指南,建議擴大對納洛酮的獲取
世界衛生組織(WHO)發布新指南,推薦擴大藥物納洛酮(naloxone,多個品牌)的獲取,以減少阿片類藥物相關死亡。該指南建議各國擴大社區對納洛酮的獲取,同時向個人提供培訓,包括社會工作者、服用阿片類藥物的患者及其朋友、家庭成員、合作伙伴等,使他們能夠應對患者服藥過量而又無法獲得應急醫療救治的情
關于納洛酮的藥物相互作用介紹
一、納洛酮的藥物的相互作用: 1、納洛酮可拮抗類阿片藥物(包括噴他佐辛)的作用。 2、解除類阿片藥物術后的呼吸抑制作用。 3、利用納洛酮與多種可成癮藥物的相互作用,對成癮者進行鑒別診斷,如系成癮者,使用納洛酮后即會出現戒斷癥狀。 二、納洛酮的專家點評: 納洛酮為嗎啡受體拮抗劑,口服無效
關于鹽酸納洛酮注射液的簡介
一、鹽酸納洛酮注射液的成份:本品主要成份為鹽酸納洛酮,其化學名稱為:17-烯丙基-4,5α-環氧基-3,14-二羥基嗎啡喃-6-酮鹽酸鹽二水合物。 分子式:C19H21NO4·HCl·2H2O 分子量:399.87 二、鹽酸納洛酮注射液的性狀:本品為無色澄明液體。 三、鹽酸納洛酮注射液的
使用硫酸嗎啡口服溶液過量的介紹
過量服用本品表現為呼吸困難,嗜睡以致昏迷,肌肉無力,皮膚濕冷,瞳孔縮小,也會出現心動過緩和血壓過低的癥狀,甚至死亡的發生。嗎啡過量可致急性中毒,成人急性中毒量為60mg,致死量為250mg。 對于過量的治療,首先應該注意的是重建通暢的呼吸道和輔助呼吸或可控的通氣量。阿片類受體拮抗劑——納洛酮是
關于納洛酮的藥理藥動學介紹
1、納洛酮的藥理學 納洛酮結構類似嗎啡,為一特異性類阿片拮抗劑。納洛酮是一種有效的類阿片拮抗劑,通過競爭阿片受體(依次為μ,κ,δ)而起作用;同時伴有激動作用,即激動-拮抗的結合作用。能解除類阿片藥物過量中毒和術后持續的呼吸抑制,還可對吸毒者進行鑒別診斷。 2、納洛酮的藥代動力學 納洛酮口
簡述鹽酸納洛酮注射液的注意事項
1. 鹽酸納洛酮注射液應慎用于已知或可疑的阿片類藥物軀體依賴患者,包括其母親為阿片類藥物依賴者的新生兒。對這種病例,突然或完全逆轉阿片作用可能會引起急性戒斷綜合癥。 2. 由于某些阿片類藥物的作用時間長于納洛酮,因此應該對使用本品效果很好的患者進行持續監護,必要時應重復給藥。 3. 鹽酸納洛
一種人類抗體被證明可有效治療阿片類藥物過量
研究人員開發出了一種針對阿片類藥物芬太尼及其衍生物的人類抗體,它能比現有療法更好地阻斷這種藥物的作用并逆轉用藥過量。這種新型抗體療法正在進行臨床試驗,它將成為治療危及生命的阿片類藥物過量的更有效方法。 2021 年,美國因阿片類藥物過量死亡的總人數超過了 8 萬人,其中合成阿片類藥物占了大部分
關于納洛酮的基本信息介紹
納洛酮為嗎啡受體拮抗劑,口服無效,注射給藥起效很快。主要用于阿片類藥物過量中毒或用于阿片藥成癮的診斷。還用于嗎啡類復合麻醉藥術后,解除呼吸抑制及催醒。 1、納洛酮的基本信息: 中文名稱:納洛酮 中文別名:(5α)-3,14-二羥基-17-丙-2-烯-1-基-4,5-環氧嗎啡烷-6-酮 英
美擬重拳治理阿片類藥物濫用危機
美國總統特朗普近日宣布一項“停止阿片類藥物濫用及降低藥物供應和需求倡議”,希望通過減緩過量采購、削減非法供應和為成癮者提供幫助,三管齊下治理阿片類藥物的濫用危機。 倡議擬采取的措施包括去年11月阿片類藥物委員會提出的許多建議,如開展全國范圍的公眾意識宣傳活動,教育公眾關于處方藥和阿片類藥物濫用
納洛酮(NX)在臨床急救中的應用
? 鹽酸納洛酮是一種特異性的阿片受體拮抗劑。國外1961年人工合成,1963年應用于臨床,主要用于阿片類麻醉藥的拮抗蘇醒。近年來隨著對其藥理作用的深入研究,發現其臨床應用越來越廣泛。本文就納洛酮(NX)在臨床急救中的應用情況作一綜述。??? 1.納洛酮(NX)的藥理作用與藥代動力學??? 1.1 納
關于納洛酮激發試驗的相關介紹
用來診斷懷疑阿片耐受或急性阿片過量。 靜脈注射納洛酮0.2mg,觀察30秒鐘看是否出現阿片戒斷的癥狀和體征,如果未出現阿片戒斷癥狀/體征,或未達到逆轉的作用,呼吸功能未得到改善,可間隔2至3分鐘重復用藥,每注射0.6mg觀察20分鐘。如果納洛酮的給藥總量達到10mg后仍未觀察到反應,則阿片類藥
使用注射用鹽酸曲馬多過量的介紹
使用注射用鹽酸曲馬多過量的癥狀:曲馬多與其他中樞作用鎮痛藥(阿片類)引起的中毒癥狀相似,尤其是縮瞳、嘔吐、虛脫、神經模糊至昏迷、驚厥、呼吸抑制直至呼吸停止。 治療注射用鹽酸曲馬多過量的介紹:常規的急救措施為保持呼吸道通暢,維持呼吸和循環的穩定。納洛酮可緩解部分癥狀,但可能使驚厥發生的危險性增高
使用丁丙諾啡透皮貼劑過量的介紹
1、臨床癥狀 本品急性用藥過量的臨床表現為呼吸抑制、嗜睡發展成恍惚和昏迷、骨骼肌松弛、皮膚冰冷、瞳孔收縮、心動過緩、低血壓、部分或完全氣道阻塞、非典型打鼾和死亡。在用藥過量的情況下,由于嚴重缺氧,可能導致顯著的瞳孔散大,而非瞳孔縮小。 2、用藥過量治療 在用藥過量的情況下,如有必要,首先應
鄭輝課題組揭示阿片類藥物與DNA去甲基化酶相互作用機制
3月17日,中國科學院廣州生物醫藥與健康研究院/廣州再生醫學與健康廣東省實驗室鄭輝課題組在國際學術期刊Cell Reports 在線發表了題為Morphine and Naloxone Facilitate Neural Stem Cells Proliferation via a TET1-d
阿片類藥物與DNA去甲基化酶相互作用新機制被發現了
3月17日,中國科學院廣州生物醫藥與健康研究院/廣州再生醫學與健康廣東省實驗室鄭輝課題組在國際學術期刊Cell Reports 在線發表了題為Morphine and Naloxone Facilitate Neural Stem Cells Proliferation via a TET1-d
使用鹽酸羥考酮注射液過量的癥狀和治療
1、使用鹽酸羥考酮注射液過量的癥狀: 羥考酮中毒和藥物過量的體征為:針尖樣瞳孔、呼吸抑制、低血壓和幻覺。惡心和嘔吐癥狀通常出現 在少數嚴重病例中,非心源性肺水腫和橫紋肌溶解常見于靜脈注射阿片類鎮痛藥后。某些更嚴重的病例可 能出現循化衰竭和嗜睡乃至昏迷或深度昏迷、骨骼肌無力、心動過緩,乃至發生死
2021年美國藥物過量致死高達6位數,這種藥就占一半
美國疾病控制和預防中心(CDC)當地時間11日公布數據顯示,2021年美國因過量用藥導致死亡人數達10.7萬人,創造歷史最高紀錄。 數據顯示,2021年因過量用藥致死人數較2020年增長15%。其中,阿拉斯加州增幅高達75%。 據統計,2021年因過量服用以芬太尼為主的合成阿片類藥物導致死亡
使用納洛酮的注意事項介紹
1、對類阿片藥物有軀體依賴性者或已經接受大劑量類阿片藥物者必須慎用,因可激發急性戒斷綜合征。 2、也可能對依賴類阿片的母親生下的新生嬰兒激發戒斷綜合征。 3、心臟病患者或正在接受具有心臟毒性藥物的患者應慎用納洛酮。 4、有時類阿片藥物的作用持續時間會超過納洛酮的作用持續時間,在給藥后應注意
使用鹽酸納洛酮注射液的用法用量介紹
因鹽酸納洛酮注射液存在明顯的個體差異,應用時應根據患者具體情況由醫生確定給藥劑量及是否需多次給藥。 鹽酸納洛酮注射液可靜脈輸注、注射或肌內注射給藥。靜脈注射起效最快,適合在急診時使用。 因為某些阿片類物質作用持續時間可能超過本品,所以,應對患者持續監護,必要時,應重復給予本品。 靜脈輸注
使用酒石酸布托啡諾鼻噴劑過量的介紹
布托啡諾過量使用的臨床表現一般與阿片類藥物相同,最嚴重的后果是肺換氣不足、心血管功能不全、昏迷、直至死亡。 懷疑布托啡諾過量使用的處理措施包括: 1、保持病人呼吸道暢通。應持續監測病人,采取措施使病人保持良好的精神狀態、正常的反應和生命體征。 2、維持病人充分的通氣; 3、保持正常體溫和
使用鹽酸納洛酮注射液的不良反應介紹
1、術后 患者使用鹽酸納洛酮注射液的不良反應偶見:低血壓、高血壓、室性心動過速和纖顫、呼吸困難、肺水腫和心臟停搏,報道其后遺癥有死亡、昏迷和腦病。術后患者使用本品過量可能逆轉痛覺缺失并引起患者激動。 2、逆轉阿片類抑制 突然逆轉阿片類抑制可能會引起惡心、嘔吐、出汗、心悸亢進、血壓升高、發抖
關于鹽酸丁丙諾啡注射液的注意事項介紹
一、注意事項? 1.本品有一定依賴性,戒斷癥狀較輕,因此存在有濫用的可能,故按Ⅰ類精神藥品管理,使用時應遵醫囑。 2.呼吸機能低下或紊亂者、已接受其他中樞神經抑制劑治療者和高齡與虛弱者慎用。 3.本品與受體親和力高,常規劑量拮抗劑如納洛酮,對已引起的呼吸抑制無用,推薦使用呼吸興奮劑(如多沙
鄭輝課題組揭示神經干細胞分化新機制
3月10日,中國科學院廣州生物醫藥與健康研究院、廣州再生醫學與健康廣東省實驗室鄭輝課題組在國際學術期刊FASEB Journal 在線發表了題為Naloxone Regulates the Differentiation of Neural Stem Cells via a Receptor-i
我國學者證實納洛酮對NSCs分化的調控作用依賴于Tet1
3月10日,中國科學院廣州生物醫藥與健康研究院、廣州再生醫學與健康廣東省實驗室鄭輝課題組在國際學術期刊FASEB Journal 在線發表了題為Naloxone Regulates the Differentiation of Neural Stem Cells via a Receptor-i
使用鹽酸納洛酮注射液過量的介紹
對使用鹽酸納洛酮注射液過量的患者應進行對癥治療,并嚴密監護。 1、成人患者 在一項小型試驗中,志愿者接受24 mg/70 kg藥物的治療未出現毒性。 在另一項試驗中,36例急性腦卒中患者接受了4mg/kg(10mg/m2/min)納洛酮的治療,隨后劑量改為2mg/kg/hr,共用藥24小時
鹽酸氮?斯汀鼻噴霧劑
性狀本品內容物為無色透明液體,撳壓閥門,藥液即呈霧狀噴出。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品10ml,加磷鎢酸試液1ml,即生成白色沉淀檢查pH值取本品,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0。每噴主藥含量照高效液
鹽酸氮?斯汀鼻噴霧劑
性狀本品內容物為無色透明液體,撳壓閥門,藥液即呈霧狀噴出。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品10ml,加磷鎢酸試液1ml,即生成白色沉淀檢查pH值取本品,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0。每噴主藥含量照高效液