輝瑞／默克公布組合藥物治療晚期腎細胞癌強勁亞組數據
2019年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會將于9月27日至10月1日在西班牙巴塞羅那舉行。此次會議上，德國制藥巨頭默克（Merck KGaA）旗下生物制藥公司默克雪蘭諾（EMD Serono）與合作伙伴輝瑞（Pfizer）將公布評估PD-L1腫瘤免疫療法Bavencio（avelumab）作為單藥療法或組合療法治療晚期癌癥患者的JAVELIN臨床開發項目的多項分析結果，包括腎細胞癌（RCC）、轉移性默克爾細胞癌（mMCC）和其他一些實體瘤。 ESMO年會上呈現的數據包括來自III期JAVELIN Renal 101研究（NCT02684006）的3項亞組分析。這是一項全球性、多中心、隨機研究，在886例新診晚期RCC患者中開展，評估了Bavencio聯合酪氨酸激酶抑制劑Inlyta（axitinib，阿昔替尼）用于一線治療國際轉移性腎細胞癌數據庫聯盟（IMDC）所有風險組（低、中、高）患者的療效和安全性，并與Sutent（......閱讀全文
1981～2006年全球制藥界25年大事回顧
??????? 2002年? 美國家用產品公司更名為惠氏??? ??????? 2002年，美國家用產品公司（American? Home? Products）正式更名為惠氏公司（Wyeth）。之所以選擇“惠氏”做為美國家用產品公司的新名字，主要有多個原因：①“惠氏”之名歷史長遠，具有一定的
輝瑞PDL1單抗上市申請獲受理，PCSK9單抗被放棄
輝瑞/默克10月31日宣布，EMA已經確認avelumab用于治療轉移性默克爾細胞癌（MCC）的上市申請（MAA），將啟動集中審評程序。 MCC是一種罕見侵襲性皮膚腫瘤，預后極差，5年生存率低于20%。轉移性MCC則僅有化療方案，應答水平有限且持續期短，歐洲每年MCC發病人數2500人，尚未批
PDL1/TGFβ雙功能融合蛋白M7824分析－默克能否靠它翻身？
Keytruda、Opdivo等PD-(L)1抗體已成為腫瘤免疫療法的典型代表，2018年PD-(L)1市場規模超過160億美元，PD-(L)1抗體也成為近年最為火熱的開發項目。截至目前，Keytruda、Opdivo等6款PD-(L)1單抗先后上市，2018年國產PD-(L)1單抗拓益（特瑞普
腎細胞癌免疫療法組合獲突破性療法認定
日前，衛材藥業有限公司和默沙東聯合宣布美國FDA授予由衛材藥業的能夠抑制多種受體酪氨酸激酶（Receptor Tyrosine Kinase，RTK）活性的抑制劑LENVIMA（lenvatinib）和默沙東的PD-1阻斷療法KEYTRUDA（pembrolizumab）構成的組合療法突破性療法
腎細胞癌免疫療法組合獲突破性療法認定
日前，衛材藥業有限公司和默沙東聯合宣布美國FDA授予由衛材藥業的能夠抑制多種受體酪氨酸激酶（Receptor Tyrosine Kinase，RTK）活性的抑制劑LENVIMA（lenvatinib）和默沙東的PD-1阻斷療法KEYTRUDA（pembrolizumab）構成的組合療法突破性療法
超聲診斷重復腎、雙輸尿管畸形伴輸尿管移行細胞癌...
超聲診斷重復腎、雙輸尿管畸形伴輸尿管移行細胞癌病例分析患者女，62歲，因見肉眼血尿來我院就診。呈全程血尿，顏色淡紅，無明顯血凝塊，伴尿痛，無尿頻尿急。超聲檢查：左腎皮質萎縮變薄，左腎集合系統分為上下兩團狀強回聲，互不相連，上方集合系統光帶分離30mm，下方集合系統光帶分離40mm，兩個集合系統分別向
默克完成對NovaCardia收購
??? 默克公司(MRK)周二宣布，完成了對NovaCardia Inc.價值3億6640萬美元的收購，后者是一家私人控股的臨床期制藥公司，主要生產治療心血管病的藥物。 ??? 總部位于新澤西州Whitehouse Station的默克表示，收購價格中的大約3億2500萬美元將被作為進行中研發費用
默沙東一款治療透明細胞腎細胞癌的腎癌新藥來了
來自美國丹娜法伯癌癥研究所（Dana-Farber Cancer Institute）的研究人員近日在舊金山舉行的2020年美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統癌癥研討會（ASCO-GU 2020）上公布了抗癌藥物MK-6482治療晚期透明細胞腎細胞癌（ccRCC）一項I/II期臨床試驗（NCT0297
什么樣的藥才是“神藥”？
提到“神藥”，國內外顯然有不同的定義。國內的“神藥”通常暗含嘲諷的意味，一般是指那些只在中國市場銷售、安全但又說不出確切療效的藥物，大多歸類于輔助用藥。或者是那些看起來包治百病、臨床用量極大、銷售收入不菲的藥物。舉些例子，比如谷胱甘肽、板藍根、利巴韋林…… 國外的“神藥”則通常是大家對一個藥物
Opdivo治療晚期腎細胞癌患者三年數據發布
?? 近日，百時美施貴寶（Bristol-Myers Squibb Company，BMY）宣布其臨床3期試驗CheckMate-025研究的最新3年生存數據。在既往接受過治療的晚期腎細胞癌患者中，Opdivo（n=4063，3mg/kg）治療組相比依維莫斯（n=397，10mg/d）治療組中患者的
輝瑞貝伐單抗生物仿制藥獲批－將于歐洲上市
輝瑞公司2月19日宣布，歐洲委員會（EC）已批準貝伐單抗生物仿制藥ZIRABEV？（bevacizumab biosimilar）用于治療結腸或直腸轉移性癌、轉移性乳腺癌、無法切除的晚期轉移性或復發性非小細胞肺癌（NSCLC）、晚期和/或轉移性腎細胞癌以及持續性的復發性或轉移性宮頸癌。 此次E
默克集團攜手RBiopharm展開診斷研發合作
德國默克集團這幾年來產業線一直狀態不佳，許多新藥都在臨床III期慘遭失敗，為了給自身的產業管線注入活力，與其它生物制藥公司展開廣泛合作就成為默克當下的重要任務之一。近日，默克宣布與德國臨床診斷試劑公司拜發（R-Biopharm）達成合作協議，二者將共同研發診斷試劑，具體合作金額尚未披露。 這項
默克（Merck）將參展CECIA－2010
?????? 中國（廣州）國際分析測試儀器與生物技術展覽會（CECIA 2010）將于5月24-26日在廣州錦漢展覽中心舉行（廣州市流花路119號）默克化工技術（上海）有限公司將參加展會，我們的展位號為A01，歡迎蒞臨參觀。?????? 屆時默克將展出的旗下產品有：實驗室分析試劑；色
默克密理博微流式細胞技術中心上線
自2009年guavaeasyCyte系列產品發布以來，guava微流式技術備受廣大流式用戶的關注與好評。為了讓更多用戶體驗該前沿技術，默克密理博特別推出流式應用前沿專題“guava微流式，一滴血做流式”，展現超微樣本量流式技術帶給常規流式應用的革新。承載該
默克雪蘭諾與Kadimastem達成干細胞藥物篩選合作
默克雪蘭諾(Merck Serono)和以色列Kadimastem公司簽署諒解備忘錄(memorandum of understanding)，旨在推進雙方于2012年達成的干細胞為基礎的藥物篩選合作。 Kadimastem公司已開發出了將干細胞分化為少突膠質細胞(oligodendr
歐盟授予默克雙靶向療法M7824治療膽管癌的孤兒藥資格
德國制藥巨頭默克（Merck KGaA）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已授予M7824治療膽管癌（BTC）的孤兒藥資格。就在2周前，美國食品和藥物管理局（FDA）也已授予M7824治療BTC的孤兒藥資格。 孤兒藥是指用于預防、治療、診斷罕見病的藥品，而罕見病是一類發病率極低的疾病的總稱，又
默克西妥昔單抗一線治療晚期頭頸癌中國III期臨床成功
德國制藥與化工企業默克近日在新加坡舉行的歐洲腫瘤內科學會亞洲大會（ESMO ASIA 2018）上公布了靶向抗癌藥Erbitux（愛必妥，cetuximab，通用名：西妥昔單抗）與鉑類化療聯合療法（稱為“EXTREME”方案）一線治療復發性和/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌（R/M SCCHN）中國患
使用克念菌素的腎毒性分析
克念菌素問世于1945年，目前已發展到第四代，共有近60個品種。這類抗生素的特點是抗菌譜廣，過敏反應比青霉素少，殺菌活性強等。臨床應用已越來越廣泛。雖然克念菌素不良反應少，安全性好，但由于品種多，仍有不少值得警惕的毒性反應需要及時防范，其中腎臟損害即為需主要防范的毒性反應之一。 據有關資料表明，
輝瑞與MSD聯手測試Pembrolizumab/克唑替尼合用藥
默沙東PD1靶向治療藥物Pembrolizumab將被測試與輝瑞克唑替尼（Xalkori）合并用于非小細胞肺癌（NSCLC）患者。兩家制藥巨頭將在一項晚期或轉移性ALK陽性NSCLC患者參與的Ib試驗中對Pembrolizumab與克唑替尼的合并用藥進行測試，這項試驗定于明年啟動。 輝瑞首席醫
羅氏－Tecentriq組合十年來首度提高肝癌患者OS
日前，羅氏（Roche）公布PD-L1抗體 Tecentriq（atezolizumab，阿替利珠單抗）聯合Avastin（bevacizumab，貝伐珠單抗）的組合療法，在治療既往未接受過全身治療的不可切除肝細胞癌（HCC）患者的3期試驗IMbrave150中取得積極結果。數據顯示，與索拉非尼
腎細胞癌一線治療！百時美免疫組合療法來了
百時美施貴寶（BMS）近日在2020年歐洲醫學腫瘤學會（ESMO）虛擬大會上公布了Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗）聯合低劑量Yervoy（ipilimumab，易普利姆瑪）一線治療晚期或轉移性腎細胞癌（RCC）III期CheckMate-214研究的最新結果（4年
研究人員研發出腎透明細胞癌分型檢測方法
新加坡研究人員最近開發出一種基因檢測方法，可有效地鑒別腎透明細胞癌(ccRCC)的不同亞型。該檢測能評價病人的預后和治療后的狀況，對改善病人治療有很大潛力。 腎透明細胞癌(ccRCC)是一種最常見的腎癌。由于手術后患者狀況不同，腎透明細胞癌患者在切除腫瘤后，預后是很難預測的。 一般腎透明細胞
文獻點評：腎透明細胞癌的CT征象與預后關系分析
點評文獻：任金武,馬聰敏,張立紅,等.腎透明細胞癌的CT征象與預后關系分析.中國臨床醫學影像雜志[J],2018,29(1):28-33.此文章是保定市中心醫院發表在《中國臨床醫學影像雜志》關于腎癌CT征象與預后關系的一個研究。我本人是泌尿外科醫生，現在對我們臨床科室來說CT是我們必不可少的診斷工具
腎透明細胞癌遠節趾骨轉移診治病例分析
腎癌是臨床常見惡性腫瘤，易發生遠處轉移，其中骨為第2轉移部位，約35%~40%轉移性腎癌合并骨轉移，常累及脊柱、骨盆和股骨近端，多為溶骨性破壞，可致疼痛、病理性骨折、高鈣血癥及脊髓壓迫等癥狀，嚴重影響患者生存質量及生存時間。趾骨位于肢體末端，非腫瘤好發部位，腎癌轉移至趾骨的病例十分罕見，國內外僅有零
輝瑞疫苗對奧密克戎效益下降40倍－輝瑞：第三針增強25倍
近日，南非一項最新實驗室測試數據顯示，美國輝瑞疫苗對抗奧密克戎毒株的效力，減弱至對抗早期毒株時的1/41。輝瑞表示，接種三劑該疫苗將中和抗體滴度提高了25倍。輝瑞目前疫苗對奧密克戎效益減少40倍 這項研究仍然比較有限，只測試了12個輝瑞疫苗接種者的血液樣本。雖然是初步研究，但是這些數據很有意義
阿爾茨海默癥藥：默克公司研發失敗
美國默克公司日前宣稱，其研發的一種治療阿爾茨海默癥的新藥Verubecestat，將不再進行下一期試驗。而在兩個月前，另一種新藥Solanezumab也宣告失敗。這兩種藥物均靶向聚集在患者大腦中的β淀粉樣蛋白斑塊。 阿爾茨海默癥是一種神經退行性疾病。在去年年底的世界生命科學大會上，中科院上海藥
西安交大李磊Cell－Res用單細胞外顯子組測序研究腎細胞癌
生物通報道：腎細胞癌（RCC）占成人惡性腫瘤的3%，和腎腫瘤的90%～95%。轉移性疾病通常會對放療和化療產生耐藥性。免疫治療表現出15%至20%的有限反應率。腫瘤干細胞（CSCs）是腎癌發生、發展以及耐藥性的關鍵參與因子。以前的研究已經表明，RCC是一種遺傳學明顯不同的成人癌癥，具有相對較低的
重磅！衛材抗癌藥Lenvima腎細胞癌適應癥美國獲批
近日，衛材腫瘤產業管線收獲重大利好消息，其抗癌藥Lenvima獲得FDA批準，用于治療晚期腎細胞癌（renal cell carcinoma，RCC）。 去年，Lenvima (lenvatinib mesylate)相繼在美國、歐洲、日本上市，用于治療分化型甲狀腺癌。迄今為止已經治療了約90
“突破性療法認定”實施5年－羅氏成最大贏家
突破性療法認定（breakthrough therapy designation，BTD)由FDA于2012年7月創建，旨在加速開發及審查治療嚴重的或威脅生命的疾病的新藥，是繼快速通道、加速批準、優先審評以后美國FDA的又一個新藥評審通道。獲突破性療法認證的藥物平均評審時間為 6.1 個月,相對
－賽默飛、輝瑞及GSK大聯手－開發通用腫瘤檢測
賽默飛世爾科技周四宣布，它將與葛蘭素史克（GlaxoSmithKline）和輝瑞（Pfizer）合作開發一種基于新一代測序的通用腫瘤檢測，作為一些藥物計劃的伴隨診斷。在開發和驗證之后，賽默飛世爾計劃將此檢測提交給美國FDA及其他監管機構。 這項檢測將在Ion PGM Dx平臺上開發，并使用Io