15款孤兒藥思路迪、丹諾醫藥、臺灣浩鼎上榜
在過去的一周，美國FDA一口氣頒發了15款孤兒藥資格，其中不乏治療肝癌、胃癌、以及膽道癌的多款藥物。 治療癌癥 在這15款藥物里，有5款用于癌癥的治療，占三分之一。其中由TC BioPharm帶來的細胞療法TCB002是唯一一款用于血液癌癥治療的藥物。這是一種“同種異體”的“即用型”細胞療法，為經擴增的CD3陽性的gamma delta T細胞。它已進入臨床試驗，治療急性髓系白血病。 剩下的4款癌癥療法治療的都是實體瘤，其中阿斯利康的PD-L1抑制劑Imfinzi（durvalumab）和CTLA-4抑制劑tremelimumab所獲的孤兒藥資格均針對肝細胞癌。思路迪的皮下PD-L1抗體envafolimab所獲孤兒藥資格針對的是膽道癌。臺灣浩鼎公司的OBI-999則是針對Globo-H抗原的抗體偶聯藥物，孤兒藥資格針對的是胃癌。 基因療法 我們也在其中看到了一些基因療法，譬如Esteve Pharmaceutic......閱讀全文
15款孤兒藥－思路迪、丹諾醫藥、臺灣浩鼎上榜
在過去的一周，美國FDA一口氣頒發了15款孤兒藥資格，其中不乏治療肝癌、胃癌、以及膽道癌的多款藥物。 治療癌癥 在這15款藥物里，有5款用于癌癥的治療，占三分之一。其中由TC BioPharm帶來的細胞療法TCB002是唯一一款用于血液癌癥治療的藥物。這是一種“同種異體”的“即用型”細胞療法
臺灣浩鼎抗體藥物偶聯物OBI999獲美國FDA授予孤兒藥資格
臺灣浩鼎生技股份有限公司（OBI Pharma,Inc.，以下簡稱浩鼎）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予其新型、首創抗體藥物偶聯物（ADC）OBI-999治療胰腺癌的孤兒藥資格（ODD）。 孤兒藥（Orphan Drug）是指用于預防、治療、診斷罕見病的藥品，而罕見病是一類發病率
臺灣浩鼎抗體藥物偶聯物OBI999獲美國FDA批準
臺灣浩鼎生技股份有限公司（OBI Pharma,Inc.，以下簡稱浩鼎）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準一份臨床試驗申請（IND），對其抗體藥物偶聯物（ADC）OBI-999開展一項I/II期臨床研究。 該研究是評估OBI-999的首個人體臨床研究，計劃招募胰腺癌、胃癌、結直腸癌
癌癥免疫療法OBI888治療胰腺癌獲美國FDA孤兒藥資格
臺灣浩鼎生技股份有限公司（OBI Pharma,Inc.，以下簡稱浩鼎）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予OBI-888治療胰腺癌的孤兒藥資格。值得一提的是，今年7月和9月，浩鼎OBI-3424治療肝細胞癌（HCC）以及OBI-3424治療急性淋巴細胞白血病（ALL）也獲得了FDA的
美國FDA授予抗癌藥OBI3424治療肝細胞癌的孤兒藥地位
臺灣浩鼎生技股份有限公司（OBI Pharma,Inc.，以下簡稱浩鼎）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予OBI-3424治療肝細胞癌（HCC）的孤兒藥資格。孤兒藥是指用于預防、治療、診斷罕見病的藥品，而罕見病是一類發病率極低的疾病的總稱，又稱“孤兒病”。在美國，罕見病是指患病人群少于2
馳騁2018年醫藥市場的20種“孤兒藥”
在過去一段很漫長的時間里，制藥公司都將目光鎖定在大疾病(患有通常性疾病的大數量群體)人群上，并將其作為潛在的收入流。然而隨著處方藥在歐美市場銷量的停滯不前，某些治療罕見疾病或生物機能紊亂的藥物成為各大制藥公司競相追逐的新寵。這類藥物由于治療的疾病罕見且藥物稀缺，因而被形象的稱為“孤兒藥”。
肝癌新藥獲FDA孤兒藥資格
今日，中國臺灣浩鼎生技（OBI Pharma）宣布，該公司積極研發的抗癌新藥OBI-3424獲得美國FDA頒發的孤兒藥資格，用于治療肝細胞癌（HCC）。值得一提的是，OBI-3424是一款first-in-class的以過表達醛酮還原酶1C3（AKR1C3）為標靶的DNA烷化癌癥治療藥物。 H
丹諾醫藥治療人工關節感染首創新藥獲FDA認定
2020年1月20日 （中國蘇州）– 專注于同適應癥首創抗菌新藥研發的領軍企業丹諾醫藥今天宣布，其臨床階段在研產品TNP-2092獲得美國FDA孤兒藥資格（Orphan Drug）認定，用于治療人工關節感染。該產品是針對醫療器械相關生物膜感染開發的多靶點偶聯分子，有望成為這一領域的全球首創療法。
2022CPhI“思享會”——新藥開發與合作高峰論壇
會展時間：2022-08-18 至 2022-08-19會展地點：蘇州澹臺湖大酒店主辦方：中國醫藥保健品進出口商會2022CPhI“思享會”——新藥開發與合作高峰論壇舉辦時間丨2022年8月18-19日舉辦地點丨蘇州澹臺湖大酒店主辦單位丨中國醫藥保健品進出口商會承辦單位丨蘇州吳中區醫藥行業商會協辦單
孤兒藥藥品供應保障現狀調查:罕見病醫藥洼地待填補
目前，我國罕見病患者的藥品供應保障存在哪些問題？造成這些問題的原因有哪些？有哪些可能的改善途徑？帶著這些問題，《經濟日報》記者走訪了患者、專家、藥企以及有關部門等。 創新型“孤兒藥”難尋“中國造” 近日，記者在北京見到了黏多糖貯積癥I型患者張笑。黏多糖貯積癥是一種罕見隱性遺傳疾病，患者身體呈
孤兒藥Ryanodex獲批準
7月23日，Eagle制藥宣布FDA已批準Ryanodex（丹曲林鈉）可注射懸液用于惡性高熱（MH）的治療。此前，FDA已于2013年8月授予Ryanodex孤兒藥地位。 惡性高熱是一種遺傳性肌肉病，以高代謝為特征，患者接觸到某些麻醉藥物后觸發。該病是目前所知的唯一一種可由常規麻醉用藥引起圍手
千萬“孤兒”等藥來：世界最大“孤兒藥”市場病在哪兒
罕為人知、罕有人用卻又關乎人命的“孤兒藥”，再次進入了公共政策視野內。 國務院總理李克強12月21日主持召開國務院常務會議，通過“十三五”衛生與健康規劃，部署今后5年深化醫藥衛生體制改革工作。會議確定了“十三五”期間深化醫改重點任務。其中之一，就是健全藥品供應保障體系，扶持低價藥、“孤兒藥”、
－免疫療法明星藥共同斬獲“醫藥界諾獎”
隨著本周的到來，“諾獎月”的熱潮也漸漸退去；此前，預測中的熱門領域癌癥免疫療法最終未能摘得諾獎。然而，上周公布的2015美國蓋倫獎（Prix Galien USA Award）中，BMS與默沙東的PD-1抑制劑Opdivo和Keytruda共同榮獲了“最佳生物制品”獎。 蓋倫獎由法國藥物學家R
Marizomib孤兒藥資格獲批
Triphase Accelerator公司宣布旗下新藥marizomib已經獲得了FDA孤兒藥研發辦公室授予的孤兒藥資格。marizomib是強效的蛋白酶體抑制劑，用于多發性骨髓瘤的治療。由此，Triphase公司可以獲得7年的孤兒藥資格獨占期以及其他利益。 “我們很高興FDA授予m
2016（第七屆）國際體外診斷產業高峰論壇
大會特色 定位：著眼大健康 聚焦精準醫療 打通診斷、治療與用藥的全產業鏈 政府：上海醫療器械行業協會、上海食藥監局、上海臨檢中心、江蘇臨檢中心 話題：67+主題報告 6+高層訪談 輻射六大方向—政策、市場、研發、生產、臨床、合作 影響：800+行業嘉賓參加 20+行業專業媒體關注合作
CISAsia2023｜第十二屆化學制藥國際峰會亞洲
舉辦時間丨2023年3月16-17日舉辦地點丨中國?·?天津社會山國際會議中心主辦單位丨百世傳媒｜Best Media、中國藥學會制藥工程專業委員會支持單位丨百世藥學院、藥方舟、苑東生物合作媒體丨制藥在線、藥渡、藥智網、中國生物器材網、貝殼社、生物探索、生命奧秘、肽度 TIMEDOO、化工儀器網、蓋
兒童乙肝藥物獲得孤兒藥資格
ContraVir公司日前宣布，美國FDA已給其主要在研藥物tenofovir exalidex（TXL）授予孤兒藥資格，該藥物是用于治療0至11歲患者人群中的慢性乙型肝炎感染。孤兒藥資格能使該藥物的開發者獲得各種激勵措施。TXL獲得這個資格，意味著藥物獲批后該公司在美國有七年的ZL期，并且享有
2015廣州國際環保展將于8月2020日在廣交會展館盛大開幕
2015CEPEE第九屆中國廣州國際環保產業博覽會將于2015年8月20日至22日在中國進出口商品交易會展館盛大舉辦！同期舉辦的20余場高端行業論壇，展會將契合市場發展趨勢，將水處理、空氣治理、固廢處理、市容環境主題展不斷升級、匯聚國內外頂尖品牌展品，成為覆蓋市政、工業、民用及商用水處理全領域，
思路迪AXL抑制劑申報臨床－國內首個！
思路迪AXL抑制劑3D-229注射液臨床試驗申請正式獲CDE受理，是國內首個申報臨床的AXL抑制劑。 3D-229（AVB-500），由美國Aravive公司開發，2020年11月11日，思路迪以總計2.19億美元從Aravive公司獲得了3D-229大中華區腫瘤領域的獨家開發和商業化權利。
關于丹迪沃爾克綜合征的基本介紹
丹迪-沃爾克綜合征又稱Luschka-Magendie氏孔(第四腦室孔)閉鎖綜合征；非交通性腦積水。為Dandy氏(1914)、Walker氏(1942)先后報道。Taggart、Walker二氏(1942)認為本病的原發疾病為第四腦室出口部的閉塞。Gardner氏(1973)認為本病及類似疾患
－醫藥界諾獎揭曉：丙肝明星藥Sovaldi獲最佳藥品獎
蓋倫獎（Prix Galien Award）被公認為制藥和生物醫療行業的最高榮譽，旨在褒獎醫療、科學在研究與創新領域所取得的卓越貢獻，被譽為“醫藥界的諾貝爾獎”。美國蓋倫獎(Prix Galien USA Award)自2007年開始在美國評選，包括三個獎項：最佳藥品，最佳生物制品和最
－醫藥界諾獎揭曉：丙肝明星藥Sovaldi獲最佳藥品獎
蓋倫獎（Prix Galien Award）被公認為制藥和生物醫療行業的最高榮譽，旨在褒獎醫療、科學在研究與創新領域所取得的卓越貢獻，被譽為“醫藥界的諾貝爾獎”。美國蓋倫獎 (Prix Galien USA Award)自2007年開始在美國評選，包括三個獎項：最佳藥品，最佳生物制品和
祝賀!肝癌新藥獲FDA孤兒藥資格
值得一提的是，OBI-3424是一款first-in-class的以過表達醛酮還原酶1C3（AKR1C3）為標靶的DNA烷化癌癥治療藥物。 HCC是全球第六大癌癥，但在美國十分罕見，2018年發病人數約為61483人。HCC是一種致命性癌癥，五年存活率為12.2％，是癌癥第三大死因。雖然大多
Imfinzi組合治療肝癌獲孤兒藥資格
1月20日，阿斯利康發布公告，Imfinzi（durvalumab，度伐利尤單抗）和tremelimumab聯合療法已被美國FDA授予治療肝細胞癌（HCC）的孤兒藥資格。目前，Imfinzi尚未在任何國家中獲批準單獨或與tremelimumab聯合治療HCC。 對于肝癌患者來說，存在一個關鍵的
2025南京科學儀器及實驗室裝備展（CESEE）即將盛大開幕
作為全國知名科教行業專業展會，南京科教博覽會已成為行業領先的科教產業交易平臺，2025年展覽面積將超過20000平方米，再創歷史新高，目前確認展位來自世界各地的展商已經超過600家優質企業參展，涵蓋科學儀器、教育技術與裝備、實驗室裝備、生命科學與生物技術、人工智能與機器人、智慧教育、信息化裝備技術等
CD20xCD3雙特異性抗體！再生元與再鼎醫藥達成戰略合作
再生元(Regeneron）與再鼎醫藥（Zai Lab）近日聯合宣布，雙方已就一款CD20xCD3雙特異性抗體REGN1979在中國內地、香港、臺灣和澳門地區的開發和商業化達成戰略合作。 此項合作將支持REGN1979的全球臨床研發工作，包括目前正在進行的針對B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）
精準醫療大會—聚焦大隊列、大數據、多組學技術研究突破
導讀：2018年12月1-2日，北京朗麗茲西山花園酒店，P4 China 第三屆國際精準醫療大會將隆重召開！有美中院士領銜的主旨論壇+隊列與多組學轉化研究論壇+腫瘤精準診斷與用藥研究論壇+精準醫療產業技術開發論壇四大細分論壇分別圍繞科研轉化、應用探索及技術開發進行深入分享與探討。 屆時Illu
龍鼎醫藥助力精準醫療，HNC展會大放異彩
2016年6月21-23日上海龍鼎醫藥科技有限公司應邀參加了在上海新國際博覽中心舉辦的第七屆中國國際健康與營養保健品展（簡稱HNC 2016）。作為國內精準醫療和大健康管理領域中領先的踐行者，龍鼎醫藥秉持“更高的品質，更低的價格，更好的服務”，與眾多大健康領域里的同行同業舉行高峰論壇，充分交流與
臺灣新型諾如病毒肆虐
近日，臺灣疾病管制署發布信息：臺灣島內發現新型諾如病毒肆虐，春節前后恐流行。根據臺灣疾病管制署的監測，近一周內，臺灣島內流行腹瀉患者增加4000多人，腹瀉感染事件高達97%與諾如病毒感染相關。農歷春季前后恐掀起較大流行規模。 農歷春季時值寒假，大陸許多居民會趁著假期，攜帶小孩子赴臺旅游。寒
簡述丹迪沃爾克綜合征的臨床表現
丹迪-沃爾克綜合征臨床上主要表現為顱內壓增高癥狀和腦積水癥狀，亦伴有小腦癥狀和顱神經麻痹。診斷Dandy-Walker氏綜合征的基本條件有： ①充滿了顱后窩的第四腦室囊包狀擴大； ②小腦蚓部發育不全(后蚓部缺損)，由擴大的第四腦室將前蚓部和小腦半球分別推向前上方和側方； ③小腦幕和橫竇向上