美國FDA批準FGFR激酶抑制劑Infigratinib
導讀：近期，美國FDA批準了QED Therapeutics, Inc.公司的一類新藥infigratinib用于治療符合特定標準的成年膽管癌患者。此前，該藥品獲得FDA優先審批和孤兒藥資格！ Infigratinib磷酸鹽分子式 infigratinib是一種激酶抑制劑，適用于治療既往接受過治療的、不可切除的局部晚期或轉移性成人膽管癌患者，其伴有成纖維細胞生長因子受體 2 (FGFR2) 融合或經 FDA 批準檢測方法檢測到的其他易位。 作為 FGFR 的小分子激酶抑制劑，對FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4的 IC50值（半抑制濃度，half maximal inhibitory concentration)分別為1.1、1、2和61nM。與 infigratinib 相比，infigratinib的主要人體代謝物BHS697和CQM157，對FGFR1、FGFR2和FGFR3具有相似的體外結合親和力。......閱讀全文
靶向FGF受體－Incyte膽管癌創新療法獲FDA優先審評資格
今日，Incyte公司宣布，美國FDA已經接受其FGFR1/2/3抑制劑pemigatinib的新藥申請（NDA），用于治療攜帶FGFR2基因融合或重排的局部晚期或轉移性經治肝內膽管癌（iCCA）患者。FDA同時授予該申請優先審評資格，預計將在明年5月30日前作出回復。 膽管癌是一種罕見的惡性
美國FDA批準FGFR激酶抑制劑Infigratinib
導讀：近期，美國FDA批準了QED Therapeutics, Inc.公司的一類新藥infigratinib用于治療符合特定標準的成年膽管癌患者。此前，該藥品獲得FDA優先審批和孤兒藥資格！ Infigratinib磷酸鹽分子式 infigratinib是一種激酶抑制劑，適用于治療既往接受
針對EGFR與FGFR細胞通路治療膽管癌
近日，Translational Genomics Research Institute (TGen)研究人員和梅奧診所醫生使用基因組測序技術，指導用個性化藥物治療膽管癌患者。這一潛在新治療方法正在被驗證，以開發新的測試，醫生可以用新的測試來指導治療膽管癌，膽管癌是進展迅速并難以治療的侵略性
信達生物伙伴Incyte強效FGFR抑制劑pemigatinib在美歐進入審查
Incyte公司近日宣布其靶向抗癌藥pemigatinib的營銷授權申請（MAA）已被歐洲藥品管理局（EMA）受理，該藥用于治療先前已接受過至少一種系統療法后病情復發或難治、攜帶成纖維細胞生長因子受體2（FGFR2）融合或重排的局部晚期或轉移性膽管癌（cholangiocarcinoma）成人患
Incyte強效FGFR抑制劑pemigatinib在美國進入優先審查
信達生物合作伙伴Incyte公司近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理pemigatinib的新藥申請（NDA）并授予了優先審查，該藥是一種選擇性成纖維細胞生長因子受體（FGFR）抑制劑，用于先前已接受過治療的局部晚期或轉移性、攜帶FGFR2融合或重排的膽管癌（cholangiocarc
信達生物FGFR小分子抑制劑在臺獲批
今日，信達生物宣布達伯坦（pemigatinib）獲得臺灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）批準，用于治療成人接受過全身性藥物治療、腫瘤具有成纖維細胞生長因子受體2（FGFR2）融合或重排、不可手術切除的局部晚期或轉移性膽管癌。 達伯坦由Incyte和信達生物共同開發，信達生物負責中國大陸、
與膽管癌相關的FGFR2基因編碼功能描述
FGFR2基因所編碼的蛋白質是屬于成纖維細胞生長因子受體（FGFR）家族成員之一，目前已確定了四種由FGFRs, 即FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4。FGFR作為FGF的受體，它的主要功能是將FGF信號轉導到RAS-ERK和PI3K-AKT信號級聯放大，FGFR2基因的錯義突變發生在子
膽管癌相關的FGFR3基因突變類型及臨床解釋
FGFR3基因所編碼的蛋白質是屬于成纖維細胞生長因子受體（FGFR）家族成員之一，目前已確定了四種由FGFRs, 即FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4。FGFR3可與酸性和堿性成纖維細胞生長因子（FGF）結合，在骨骼發育和維持中起著重要作用。體細胞FGFR3基因突變多見于表淺的乳頭狀膀胱
膽管癌相關的FGFR2基因突變類型及臨床解釋
FGFR2基因所編碼的蛋白質是屬于成纖維細胞生長因子受體（FGFR）家族成員之一，目前已確定了四種由FGFRs, 即FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4。FGFR作為FGF的受體，它的主要功能是將FGF信號轉導到RAS-ERK和PI3K-AKT信號級聯放大，FGFR2基因的錯義突變發生在子
膽管癌相關的FGFR2基因突變類型及臨床解釋
FGFR2基因所編碼的蛋白質是屬于成纖維細胞生長因子受體（FGFR）家族成員之一，目前已確定了四種由FGFRs, 即FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4。FGFR作為FGF的受體，它的主要功能是將FGF信號轉導到RAS-ERK和PI3K-AKT信號級聯放大，FGFR2基因的錯義突變發生在子
基因檢測助力腫瘤精準醫療，精準定位FGFR抑制劑敏感的患者人群
成纖維細胞生長因子受體(FGFR)在多種惡性腫瘤中存在異常激活,并與腫瘤的發生發展密切相關,已成為目前“不限癌種”的熱點研究靶標之一。目前國外已有靶向FGFR的抑制劑上市,用于膽管癌、尿路上皮癌等適應癥。佩米替尼作為國內首款獲批上市的FGFR抑制劑,填補了國內膽管癌靶向治療的空白,也開啟了膽管癌
研究有望開發出治療惡性進行性膽管癌的新型靶向性療法
近日，一項刊登在國際雜志Molecular Cancer Therapeutics上的研究報告中，來自俄亥俄州立大學醫學中心的科學家們通過研究揭示了膽管癌（cholangiocarcinoma）患者如何對潛在的靶向性藥物產生耐受性；在癌癥進展過程中加入另外一種名為FGFR抑制劑的藥物或能有效使得
靶向抗癌藥derazantinib申請臨床試驗
侖勝醫藥（Sinovant Sciences）是一家位于上海的創新生物制藥公司，由包括“海歸”華人科學家和醫生在內的團隊創立，并得到了中國頂尖投資機構中信產業基金和全球領先創新醫療集團Roivant Sciences的投資支持。 近日，該公司宣布，靶向抗癌藥derazantinib的臨床試驗申
治療常見肝癌－Roivant將在中國開發新藥
Roivant Sciences和ArQule公司近日宣布，將在大中華地區合作開發泛素-FGFR（成纖維細胞生長因子受體）抑制劑derazantinib。 作為合作的一部分，ArQule已授予Roivant子公司在中國大陸地區、香港、澳門和臺灣地區獨家開發和商業化derazantinib的許可
全球首個！FDA批準基石藥業艾伏尼布用于治療突變膽管癌
8月26日，從海外傳來消息，港股上市創新藥企基石藥業（香港聯交所代碼：2616）精準治療藥物艾伏尼布（ivosidenib）獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準，用于既往接受過治療的攜帶經FDA獲批檢測法檢出的IDH1突變的局部晚期或轉移性膽管癌成年患者。這意味著，艾伏尼布成為全球首個獲得美
Cancer－Cell：樊嘉/周虎繪制肝內膽管癌多組學分子特征全景
肝內膽管癌（iCCA）是第二常見的原發性肝惡性腫瘤，當前手術切除率低，同時缺乏有效的靶向/免疫治療方案。肝內膽管癌具有高度異質性的基因組突變和腫瘤微環境，可能介導其高侵襲性和不良預后。因此，迫切需要對iCCA進行“鳥瞰式”研究，繪制其精確的分子圖譜，為系統理解肝內膽管癌異質性及實現個體化治療提供
腎癌治療！“免疫+靶向”組合Keytruda+Lenvima將改變臨床實踐
在關鍵3期CLEAR研究中，與舒尼替尼相比，K+L組合在多個療效終點上有統計學意義的顯著改善。 腎癌 2021年08月12日訊 /生物谷BIOON/ --默沙東（Merck & Co）與合作伙伴衛材（Eisai）近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準抗PD-1療法Keytruda
fgfr是什么意思
fgfr意思如下：成纖維生長因子受體。FGFR可以生成同源或者異源聚合體，需要在細胞表面硫酸乙酰肝素蛋白聚糖（HSPG）上移行。，FGFR可以自身磷酸化，其中，FGFR1的Y653，Y654磷酸化可以改變其構象導致激酶活性升高，Y730是其失活的磷酸化位點。活化的FGFR引起細胞內的Ras/Raf/
fgfr是什么意思
fgfr意思如下：成纖維生長因子受體。FGFR可以生成同源或者異源聚合體，需要在細胞表面硫酸乙酰肝素蛋白聚糖（HSPG）上移行。，FGFR可以自身磷酸化，其中，FGFR1的Y653，Y654磷酸化可以改變其構象導致激酶活性升高，Y730是其失活的磷酸化位點。活化的FGFR引起細胞內的Ras/Raf/
“不限癌種“療法的挑戰和未來發展方向
今日，美國FDA批準羅氏（Roche）公司開發的NTRK，ROS1和ALK抑制劑Rozlytrek（entrectinib）上市，治療攜帶NTRK基因融合的實體瘤患者，以及攜帶ROS1基因突變的非小細胞肺癌患者。這也是美國FDA批準的第三款“不限癌種”的抗癌療法。自從去年Loxo Oncolog
治療膽管癌新途徑
近日，專家識別了一種新方法來檢測和治療膽管癌，這種病患在英國和在整個東南亞地區越來越多。 肝內膽管癌的發生率(ICC)較高，患者使用目前的治療方法存活率低，疾病診斷后只有百分之五的存活率能到到12個月。 伯明翰大學的研究人員Padma-Sheela Jayaraman和Simon Affor
阿司匹林可預防膽管癌
在藥物的治療領域當中，阿司匹林是一種常見的鎮痛藥物，而近年來相繼有專家指出，阿司匹林可以用來治療腫瘤。2014年4月，荷蘭一項新研究顯示，服用小劑量阿司匹林可能有助部分結腸癌患者改善生存預期（荷蘭研究顯示阿司匹林或延長部分結腸癌患者壽命）。科學家們還發現，體重超標或肥胖的乳腺癌患者服用普通消炎藥
靶向+免疫！Basilea與羅氏合作開發治療尿路上皮癌
Basilea Pharmaceutical是一家商業化階段的生物制藥公司，專注于開發用于腫瘤學和抗感染領域的產品。近日，該公司宣布，已與羅氏（Roche）達成戰略合作，將Basilea公司的靶向抗癌藥derazantinib與羅氏的PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizum
first－in－class胃癌一線療法獲FDA突破性療法
安進宣布，美國FDA授予其在研first in class單抗bemarituzumab突破性療法認定，與改良FOLFOX6化療方案（亞葉酸鈣、氟尿嘧啶和奧沙利鉑）聯用，一線治療 FGFR2b過表達和HER2陰性轉移性和局部進展性胃和胃食管（GEJ）腺癌。這些患者經FDA批準的伴隨診斷檢測顯示至
膽管癌的遺傳風險如何？
膽管癌的遺傳風險與多種基因突變有關，包括BRCA1、BRCA2、p16、P53、SMAD4等基因。這些基因突變可能會增加個體患上膽管癌的風險。 BRCA1和BRCA2基因突變是最為常見的膽管癌遺傳風險因素之一。這些基因突變主要與家族性乳腺癌和卵巢癌有關，但同時也與膽管癌的發生有關。如果一個家族
EMA?和?FDA?同時授予?Therachon?蛋白質療法?TA46?孤兒藥地位
Therachon 是瑞士一家專注于開發創新藥物用于目前沒有治療方法的罕見性遺傳疾病的生物技術公司。近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）及歐洲藥品管理局（EMA）均已授予其先導藥物 TA-46 治療軟骨發育不全（achondroplasia）患者的孤兒藥地位。該病又稱胎兒型軟骨營養障
哪些因素會誘發膽管癌？
慢性膽道感染：慢性膽囊炎、膽管炎等膽道感染疾病長期存在，會增加膽管癌的發生風險。 膽道結石：膽道結石會導致膽道梗阻，增加膽管癌的發生風險。 肝硬化：肝硬化是肝臟長期受損后的一種疾病，會增加膽管癌的發生風險。 長期接觸某些化學物質：如苯、甲醛等，這些化學物質可能會損傷膽管細胞，增加膽管癌的發
膽管癌遺傳性高嗎？
膽管癌的遺傳性因素相對較低，但仍然存在一定的遺傳傾向。大約5%至10%的膽管癌患者有家族史，即其親屬中也有膽管癌患者。此外，一些遺傳病如Lynch綜合征、Gardner綜合征等也與膽管癌的發生有關。
關于原發性膽管癌的簡介
原發性膽管癌發病年齡通常在40～50 歲，常有體重減輕或消瘦，手術探查及組織學檢查可以確診。對于節段性或彌漫性膽管狹窄的病例，由于膽道的廣泛狹窄及膽管樹的廣泛纖維化，將其與膽管癌區別開來較為困難，尤其是當肝內膽管未被侵及時，肝內膽管廣泛性擴張更常見于膽管癌而不常見。但有肝外膽管狹窄者，一定要考慮
全球肝內膽管癌死亡率升高－肝外膽管癌死亡率趨于平穩
肝內膽管癌（ICC）和肝外膽管癌（ECC）由于其診斷和鑒別相對困難，目前所能得到明確的研究結果較少。在過去的幾十年里，這兩種腫瘤的死亡率趨勢不盡一致。 近期意大利米蘭大學生物醫學與臨床科學系的Paola Bertuccio教授聯合多位意大利及美國學者對全球32個國家1995-2016年登記的I