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(一)雜質的限量單從雜質的含量來看,似乎雜質越少越好,但從雜質的來源考慮,完全除去藥物的雜質,既不可能也沒有必要。一方面把藥品中雜質完全去掉,勢必造成生產操作處理困難,并導致產品成本增加;另一方面,要分離除盡雜質,從藥物的效用、調劑、貯存上來看,也沒有必要,而且也不可能完全除盡。所以在不影響療效和不發生毒副作用的原則下,綜合考慮雜質的安全性、生產的可行性、產品的穩定性,對于藥物中可能存在的雜質,允許有一定限度。所以只要把雜質的量控制在一定的限度以內,就能夠保證用藥的安全與有效。藥物中所含雜質的最大容許量稱為雜質限量。通常用百分含量或百萬分含量表示。藥物中的雜質檢查,通常不要求測定其準確含量,而只檢查雜質的量是否超過限量,這種雜質檢查的方法稱為雜質的限量檢查。藥物中雜質的限量檢查方法有以下三種。1.對照法系指取一定量待檢雜質的對照液與一定量供試液,在相同條件下處理后,比較反應結果,從而判斷供試品中所含雜質是否超過限量。使用本法檢查......閱讀全文
一、藥物雜質的來源及其種類1、藥物雜質的來源藥品質量標準中雜質的檢查項目是根據可能存在的雜質來確定的。因此,了解藥物中雜質的來源,才能有針對性地制定出雜質檢查的項目,選擇適當的檢查方法。藥物中存在的雜質主要有兩個來源:一是在生產過程中引入的雜質;二是在貯藏過程中產生的雜質。在合成藥物的生產過程中,不
1.物理法(1)臭味及揮發性差異利用藥物中存在的雜質具有特殊臭味,判斷該雜質的存在。例如:麻醉乙醚中檢查異臭,取本品10ml,置瓷蒸發器中,使自然揮發,揮散完畢后不得有異臭。(2)顏色差異利用某些藥物無色,而其分解產物有色,或從生產中引入了有色的有關物質,可通過檢查供試品溶液的顏色來控制其有色雜質的
藥物分析 藥物分析是藥學中的一門分支學科,它是藥學和分析科學的交叉學科,其內容包括藥物(原料,制劑,制藥原料及中間體等)的檢驗,藥物穩定性,生物利用皮,藥物臨床監測以及中草藥(動物,植物,礦物類)檢定等諸多方面的有關定性定量分析工作.其目的是確保藥物的質量,保證病人用藥的安全有效.此外,
藥物分析 藥物分析是藥學中的一門分支學科,它是藥學和分析科學的交叉學科,其內容包括藥物(原料,制劑,制藥原料及中間體等)的檢驗,藥物穩定性,生物利用皮,藥物臨床監測以及中草藥(動物,植物,礦物類)檢定等諸多方面的有關定性定量分析工作.其目的是確保藥物的質量,保證病人用藥的安
藥物分析 藥物分析是藥學中的一門分支學科,它是藥學和分析科學的交叉學科,其內容包括藥物(原料,制劑,制藥原料及中間體等)的檢驗,藥物穩定性,生物利用皮,藥物臨床監測以及中草藥(動物,植物,礦物類)檢定等諸多方面的有關定性定量分析工作.其目的是確保藥物的質量,保證病人用藥的安全有效.此外,
一、原料藥制備工藝研究須關注那些問題？ 答：原料藥制備工藝研究須關注： 1．合成線路的選擇與設計要有依據。在申報的注冊資料中要求詳細說明研究的背景，制備工藝、路線的依據。如是創制的全新化學結構的藥品，應說明創制的依據和原理，如是仿制的藥品，則應提供幾種不同的文獻路線，進行分析對比，詳述所采用
藥物分析藥物分析是藥學中的一門分支學科,它是藥學和分析科學的交叉學科,其內容包括藥物(原料,制劑,制藥原料及中間體等)的檢驗,藥物穩定性,生物利用皮,藥物臨床監測以及中草藥(動物,植物,礦物類)檢定等諸多方面的有關定性定量分析工作.其目的是確保藥物的質量,保證病人用藥的安全有效.此外,像毒物分析,運
方案優勢 安捷倫科技作為分析儀器業界的領導者，多年來一直致力于為食品安全領域提供強有力的產品、技術解決方案。為應對此次奶制品的突發事件，安捷倫科技為廣大分析工作者提供了奶制品中DCD高效，準確的方法，為廣大客戶提供最佳的支持。 &nbs
藥品應當符合國家藥品標準,《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)是國家藥品標準的重要組成部分與集大成者,是藥品研制、生產(進口)、經營、使用和監督管理等相關單位均應遵循的法定技術標準。《中國藥典》不僅是藥品質量控制和保障公眾健康的有效工具之一,同時對規范行業秩序、引導產業發展等方面都具有重要
流入廣東的6種“鉻毒膠囊” 6種“鉻毒膠囊”流入廣東醫療單位 去年全省耗資37萬元采購這6種藥品，流向72家醫療單位;被央視曝光的13個問題產品被叫停 央視曝光藥用空心膠囊鉻超標問題后，昨日國家食藥監局要求對13個鉻超標產品暫停銷售和使用。該局內部人士透露，對相關產品的檢驗正在
國家藥監局公布《指南》 將嚴控化妝品中風險物質 “霸王二噁烷”、“章光101致癌門”等化妝品風波接連發生,為有效控制化妝品中可能存在的安全性問題,日前國家藥監局公布了《化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南》(以下簡稱《指南》),其中要求,要明確該安全性風險物質對人
2008年9月初曝光的三鹿毒奶粉事件，讓人們的“食品之天”再次變得烏云密布。截至9月17日，因服用含有三聚氰胺“三鹿”奶粉的腎結石患兒已達6244名，其中有3名嬰兒已經死亡。被檢測的三鹿奶粉中，其中三聚氰胺含量最高的居然達到2563毫克/千克，簡直太嚇人了！為此，國家質檢總局近日緊急在全國開展了
簡介離心機是利用離心力，分離液體與固體顆粒或液體與液體的混合物中各組分的機械。離心機主要用于將懸浮液中的固體顆粒與液體分開，或將乳濁液中兩種密度不同，又互不相溶的液體分開（例如從牛奶中分離出奶油）；它也可用于排除濕固體中的液體，例如用洗衣機甩干濕衣服；特殊的超速管式分離機還可分離不同密度的氣體混合物
俗話說：“民以食為天。”可近幾年，不斷曝光的問題食品甚至是有毒食品，讓人們的“食品之天”變得烏云密布。 怎樣才能杜絕有毒的違法食品流入市場? 常抓不懈的工作應該是檢測。只有賴于科技手段的應用，特別是快速、準確的檢測技術，我們才能知道某種食品是否安全，以及不安全食品的危