依托度酸片的性狀及檢查方法
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中含依托度酸0.5mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用乙腈定量稀釋制成每1ml中約含1pg的溶液系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見依托度酸有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,雜質I與雜質Ⅱ(二者保留時間相同)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2.5倍(0.5%),其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積(0.2%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的5倍(1.0%)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以磷酸鹽緩沖液(pH6.8)(取0.2mol/L磷酸二氫鉀250ml,加0.2mo/L氫氧化鈉溶液112ml,加水至1000m)900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時......閱讀全文
依托度酸片的性狀及檢查方法
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中含依托度酸0.5mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用乙腈定量稀釋制成每1ml中約含1pg的溶液系統適用性溶液、色譜條件、系統
依托度酸片的性狀及鑒別方法
鑒別(1)取本品細粉適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含依托度酸5μg的溶液,濾過,續濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在226nm與280nm的波長處有最大吸收,在247nm的波長處有最小吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
依托度酸片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中含依托度酸0.5mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用乙腈定量稀釋制成每1ml中約含1pg的溶液系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見依托度酸有關物質項下。限度供
依托度酸片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含依托度酸5μg的溶液,濾過,續濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在226nm與280nm的波長處有最大吸收,在247nm的波長處有最小吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
依托度酸的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末。本品在乙醇中易溶,在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為144~150℃鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,加丙酮溶解并稀釋制成每lml中約含1mg的溶液。對照品溶液取依托度酸對照品適量,加丙酮溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的
依托度酸片的基本性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
依托度酸片的類別及貯藏方法
類別同依托度酸。規格(1)0.2g(2)0.4g貯藏遮光,密封保存
依托度酸的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用乙腈定量稀釋制成每1ml中約含1g的溶液系統適用性溶液取依托度酸對照品與雜質Ⅰ對照品各適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中含依托度酸約0.5mg與
依托度酸片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含依托度酸5μg的溶液,濾過,續濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在226nm與280nm的波長處有最大吸收,在247nm的波長處有最小吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
依托度酸片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于依托度酸50mg),置250ml量瓶中,加流動相適量,振搖使依托度酸溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取依托度酸對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.
依托度酸膠囊的性狀
本品為膠囊劑，內容物為白色顆粒。
依托度酸的檢查鑒別方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,加丙酮溶解并稀釋制成每lml中約含1mg的溶液。對照品溶液取依托度酸對照品適量,加丙酮溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。色譜條件采用硅膠GFzA薄層板上,以甲苯無水乙醇冰醋酸(70:30:0.5)為展開劑測定法吸取供試品溶液與對
依托度酸的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末。本品在乙醇中易溶,在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為144~150℃
依托度酸的類別及貯藏方法
類別解熱鎮痛、非甾體抗炎藥貯藏密封,干燥處保存。
依托度酸膠囊的性狀及適應癥
性狀 本品為膠囊劑，內容物為白色顆粒。 適應癥 用以緩解下列疾病的癥狀和體征。 （1）骨關節炎（退行性關節病變） （2）類風濕關節炎 （3）疼痛癥狀 本品可用于以上疾病急性發作的治療，也可用于以上疾病的長期治療。
關于依托度酸片的簡介
一、依托度酸片的成份： 依托度酸片的主要成份為依托度酸，化學名為：（±）-1,8-二乙基-1,3,4,9-四氫吡喃[3,4-b]吲哚-1-乙酸。 分子式：C17H21NO3 分子量：287.37 二、性狀：本品為橙色橢圓形薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。 三、 適應癥：用以緩解下列
使用依托度酸片過量的介紹
服用NSAIDs過量的急性癥狀通常表現為嗜睡、惡心、嘔吐、上腹部疼痛,。過量使用布洛芬或甲滅酸可引起胃腸道出血和昏迷，高血壓、急性腎功能衰竭和呼吸抑制也可出現，但較少見。已有報道：治療劑量的NSAIDs和過量的NSAIDs均可誘發過敏樣反應。 對服用NSAIDs過量者應給予對癥和支持療法。目前
依托度酸的類別制劑類型及貯藏方法
類別解熱鎮痛、非甾體抗炎藥貯藏密封,干燥處保存。制劑依托度酸片
依托度酸的含量測定方法
取本品約0.5g,精密稱定,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)30ml,溶解后,加酚酞指示液數滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于28.74mg的C1?H21NO3。
依托度酸的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,加丙酮溶解并稀釋制成每lml中約含1mg的溶液。對照品溶液取依托度酸對照品適量,加丙酮溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。色譜條件采用硅膠GFzA薄層板上,以甲苯無水乙醇冰醋酸(70:30:0.5)為展開劑測定法吸取供試品溶液與對照品
依托紅霉素片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片。鑒別取本品1片,研細,加三氯甲烷5ml,研磨,濾過,取濾液蒸去三氯甲烷,殘渣照依托紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果。
簡述依托度酸片對腎臟的影響
像其他NSAIDs一樣，給小鼠長期喂食依托度酸可導致其腎髓質變性和腎乳頭壞死。雄鼠服用依托度酸兩年，其腎盂移行上皮細胞增生的發生率增加。現已收到一些報告，依托度酸可以導致人腎臟發生不良反應：如血尿、急性間質性腎炎、腎功能不全等等。因此有腎功能損害的病人服用依托度酸時應小心。 前列腺素對于維持正
關于依托度酸片的用法用量介紹
遵醫囑，服用依托度酸的劑量應個體化，以保證最佳的療效和耐受性。 1、 止痛：急性疼痛的推薦劑量為200～400mg，每8小時一次，每日最大劑量不超過1.2g。體重在60公斤以下者，每日最大劑量不應超過20mg/公斤體重。臨床觀察發現，每間隔12小時給藥一次，在一些病人中依托度酸仍有止痛作用。
使用依托度酸片的注意事項
一、依托度酸片的禁忌：有下列情況的病人應禁用 (1)活動期消化性潰瘍和有應用另一種NSAIDs而發生相關的胃腸道潰瘍或出血史的患者。 (2)不同NSAIDs之間可能存在交叉反應，因此在阿司匹林或其他NSAIDs治療期間出現哮喘、鼻炎、蕁麻疹或其他過敏反應者。 (3)對依托度酸片過敏者。
關于依托度酸的物質檢查介紹
1、有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。 供試品溶液：取本品適量，加乙腈溶解并稀釋制成每1mL中約含0.5mg的溶液。 對照溶液：精密量取供試品溶液適量，用乙腈定量稀釋制成每1mL中約含1μg的溶液。 系統適用性溶液：取依托度酸對照品與雜質Ⅰ對照品各適量，加乙腈溶解并稀釋制成
關于依托度酸片對肝臟影響的介紹
肝臟作用：一項或多項肝功能異常見于15%的病人，若繼續用藥，這些異常可以消失、維持不變，也可能繼續進展。據報道在依托度酸治療的病人中約1%出現谷丙轉氨酶(ALT)或谷草轉氨酶(AST)的明顯升高(正常上限3倍或以上)。當病人出現肝功能異常的癥狀和/或體征或出現肝功能檢查異常時，應仔細評估，以期發
使用依托度酸片的不良反應介紹
據國外資料報導，2629例關節炎病人在開放、雙盲的臨床驗證中觀察4～320周的結果，以及世界范圍內的大約6萬病人在依托度酸上市后的監測結果（上市后的自發性報道也包含在其中）顯示，依托度酸總的耐受性較好，大多數不良反應輕微而且短暫，以下不良反應，可能與藥物相關。 1、全身性表現：感染、非自主性肌
關于依托度酸片對身體的影響介紹
1、血液系統作用：服用依托度酸或其他NSAIDs的病人有時可出現貧血，其原因可能由于液體潴溜、胃腸道失血或對促紅細胞生成素的作用不完全所致。長期服用NSAIDs(包括依托度酸)者若出現貧血的癥狀或體征應查血色素和紅細胞壓積。 任何抑制前列腺素合成的藥物都可能在某種程度上影響血小板的功能。服用依
概述依托度酸片的藥物相互作用
1、抗酸劑：同時服用抗酸劑對依托度酸的吸收沒有明顯的影響，然而抗酸劑可使依托度酸的峰值濃度下降15～20%，但不影響達峰時間。 2、阿司匹林：依托度酸與阿司匹林合用時，盡管對游離依托度酸的清除不發生改變，但其蛋白結合率下降。此種藥物相互作用的臨床意義尚不清楚，然而由于兩者同用時潛在的不良反應增
特殊人群使用依托度酸片的簡介
一、孕婦及哺乳期婦女用藥： 1、妊娠期婦女：依托度酸對孕婦的作用情況由于缺乏恰當的對照組，因此沒有肯定的結論，但應當慎用，必須權衡藥物對病人的益處和對胎兒的潛在危險。NSAIDs對人類分娩、動脈導管閉合等心血管系統有影響，因此妊娠晚期應避免使用。 依托度酸對人類分娩的影響尚不清楚。 2、哺