依托度酸的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用乙腈定量稀釋制成每1ml中約含1g的溶液系統適用性溶液取依托度酸對照品與雜質Ⅰ對照品各適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中含依托度酸約0.5mg與雜質I約10g的混合溶液色譜條件用辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.6%(V/V)磷酸溶液為流動相A,0.6%(V/V)磷酸乙腈溶液為流動相B;按下表進行梯度洗脫;檢測波長為225nm;進樣體積20μ時間(分鐘)流動相A(%)流動相B(%)456040系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,雜質Ⅰ峰與依托度酸峰間的分離度應大于6.0。測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,雜質I與雜質Ⅱ(雜質Ⅰ與雜質Ⅱ保留時間相同)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2.5倍(0.5%),其他單......閱讀全文
依托度酸的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用乙腈定量稀釋制成每1ml中約含1g的溶液系統適用性溶液取依托度酸對照品與雜質Ⅰ對照品各適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中含依托度酸約0.5mg與
依托度酸片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中含依托度酸0.5mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用乙腈定量稀釋制成每1ml中約含1pg的溶液系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見依托度酸有關物質項下。限度供
依托度酸片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含依托度酸5μg的溶液,濾過,續濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在226nm與280nm的波長處有最大吸收,在247nm的波長處有最小吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
依托度酸的檢查鑒別方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,加丙酮溶解并稀釋制成每lml中約含1mg的溶液。對照品溶液取依托度酸對照品適量,加丙酮溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。色譜條件采用硅膠GFzA薄層板上,以甲苯無水乙醇冰醋酸(70:30:0.5)為展開劑測定法吸取供試品溶液與對
依托度酸片的性狀及檢查方法
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中含依托度酸0.5mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用乙腈定量稀釋制成每1ml中約含1pg的溶液系統適用性溶液、色譜條件、系統
依托度酸的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,加丙酮溶解并稀釋制成每lml中約含1mg的溶液。對照品溶液取依托度酸對照品適量,加丙酮溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。色譜條件采用硅膠GFzA薄層板上,以甲苯無水乙醇冰醋酸(70:30:0.5)為展開劑測定法吸取供試品溶液與對照品
依托度酸的含量測定方法
取本品約0.5g,精密稱定,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)30ml,溶解后,加酚酞指示液數滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于28.74mg的C1?H21NO3。
依托度酸片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含依托度酸5μg的溶液,濾過,續濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在226nm與280nm的波長處有最大吸收,在247nm的波長處有最小吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
依托度酸片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于依托度酸50mg),置250ml量瓶中,加流動相適量,振搖使依托度酸溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取依托度酸對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.
依托度酸的類別及貯藏方法
類別解熱鎮痛、非甾體抗炎藥貯藏密封,干燥處保存。
依托度酸片的類別及貯藏方法
類別同依托度酸。規格(1)0.2g(2)0.4g貯藏遮光,密封保存
依托度酸的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末。本品在乙醇中易溶,在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為144~150℃鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,加丙酮溶解并稀釋制成每lml中約含1mg的溶液。對照品溶液取依托度酸對照品適量,加丙酮溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的
依托度酸膠囊的性狀
本品為膠囊劑，內容物為白色顆粒。
依托度酸片的性狀及鑒別方法
鑒別(1)取本品細粉適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含依托度酸5μg的溶液,濾過,續濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在226nm與280nm的波長處有最大吸收,在247nm的波長處有最小吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
依托度酸的類別制劑類型及貯藏方法
類別解熱鎮痛、非甾體抗炎藥貯藏密封,干燥處保存。制劑依托度酸片
依托度酸的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末。本品在乙醇中易溶,在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為144~150℃
依托度酸片的基本性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
依托度酸膠囊的適應癥
用以緩解下列疾病的癥狀和體征。 （1）骨關節炎（退行性關節病變） （2）類風濕關節炎 （3）疼痛癥狀 本品可用于以上疾病急性發作的治療，也可用于以上疾病的長期治療。
依托度酸的類別制劑類型及雜質類型
制劑依托度酸片雜質質Ⅱ(8-甲基依托度酸)COOHH3CCH3H13NO3273.4 (士)1-乙基-8-甲基-1,3,4,9-四氫吡喃并[3,4-b]吲哚-1乙酸
依托紅霉素的檢查方法
酸堿度取本品0.40g,加水10ml,充分攪拌后,取上清液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.2游離紅霉素照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品適量,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中含5mg的溶液對照品溶液取紅霉素標準品適量,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml
依托泊苷的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品0.30g,加二氯甲烷-甲醇(9:1)的混合溶液10ml溶解,溶液應澄清無色。如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定混合溶劑乙腈-醋酸鹽緩沖液(取醋酸鈉5.44g,加水溶解并稀釋至2000ml,用冰醋酸調節
依托咪酯的檢查方法
乙醇溶液的澄清度與顏色取本品0.25g,加無水乙醇25ml溶解后,溶液應澄清無色有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每lml中含1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取依托咪酯與
依托咪酯的檢查方法
乙醇溶液的澄清度與顏色取本品0.25g,加無水乙醇25ml溶解后,溶液應澄清無色有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每lml中含1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取依托咪酯與
依托紅霉素片的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以含0.2%的十二烷基硫酸鈉的鹽酸溶液(9→1000)900ml為溶出介質(50mg,62.5mg規格,溶出介質為600m1),轉速為每分鐘75轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液適量,用溶出介質
依托紅霉素顆粒的檢查方法
酸堿度取本品3.30g,加水10ml使成均勻的混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0水分取本品約0.2g,加10%咪唑無水甲醇溶液使溶解,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過2.0%。其他應符合顆粒劑項下有關的各項規定(通則0104)。
依托泊苷的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量,加甲醇1ml溶解后,加10%α-萘酚甲醇溶液數滴,混勻,小心沿壁加硫酸2ml,在兩液界面處產生紫褐色環(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集615圖)一致檢查溶液的澄清度與顏色
依托紅霉素的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約5mg,加丙酮2ml溶解后,加鹽酸2ml,即顯橙黃色,漸變為紫紅色,再加三氯甲烷2ml振搖,三氯甲烷層顯藍色。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集36圖)一致。檢查酸堿度取本品0.40g,加水10ml,充分攪拌后,取上清液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7
依托紅霉素膠囊的檢查方法
水分取本品內容物約0.2g,加10%咪唑無水甲醇溶液使溶解,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過5.0%溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以含0.2%的十二烷基硫酸鈉的鹽酸溶液(9→1000)900ml為溶出介質(50mg規格溶出介質為600ml)轉速為
依托咪酯的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量,加稀鹽酸溶解,加碘化鉍鉀試液數滴,即產生磚紅色沉淀。(2)取本品,加乙醇制成每1ml中含10g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在241nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集253圖)一致檢查乙醇溶液的澄清度與顏色取本品0.2
依托咪酯的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量,加稀鹽酸溶解,加碘化鉍鉀試液數滴,即產生磚紅色沉淀。(2)取本品,加乙醇制成每1ml中含10g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在241nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集253圖)一致。檢查乙醇溶液的澄清度與顏色取本品0.