廣州部分醫院自制氧謀暴利“氧企”起訴藥監局
“剛剛我們向北京市第一中級人民法院提交了起訴書，法院已經受理了材料。”昨天，作為湖南22家醫用氧企業的代表，湖南衡陽思康醫用氧公司總經理莫叢伍對本報記者說，這次的被告竟然是掌管醫用氧市場生殺大權的國家食品藥品監督管理局。據悉，前天河南17家醫用氧企業已經上交了“狀紙”，下周黑龍江等地的企業也將上告，全國預計將有60家醫用氧企業起訴國家藥監局。是什么原因讓這些企業集體起訴？我國醫用氧監管到底存在哪里問題？醫用氧存在哪些安全隱患？廣州市場的情況如何？本報記者將給您一個詳細的答案。 起訴藥監局不作為 據莫叢伍介紹，醫用氧企業跟政府“交惡”真是迫不得已。“現在湖南已經有兩成以上的醫院使用分子篩設備來自制氧氣，而且這種趨勢正在瘋狂蔓延。但是作為醫用氧的監管部門國家藥監局卻對此事不管不問。如果醫院自制的氧氣質量比我們好，監管比我們嚴格，那我們無話可說，但是這些自制氧氣不僅成為醫院謀取暴利的工具，更重......閱讀全文
廣州部分醫院自制氧謀暴利－“氧企”起訴藥監局
“剛剛我們向北京市第一中級人民法院提交了起訴書，法院已經受理了材料。”昨天，作為湖南22家醫用氧企業的代表，湖南衡陽思康醫用氧公司總經理莫叢伍對本報記者說，這次的被告竟然是掌管醫用氧市場生殺大權的國家食品藥品監督管理局。據悉，前天河南17家醫用氧企業已經上交了“
國家藥監局連發22條械企通告
12月20日，國家藥監局官網連發22條械企產品召回通告，涉及波科、施樂輝、羅氏、捷邁等跨國械企產品。 國內涉及武漢市九頭鳥、蘇州康捷醫療、天津世紀金輝等械企產品。 羅氏 羅氏診斷產品（上海）有限公司報告，涉及產品在極少數的情況下，由于軟件限制，模塊化生化免疫分析系統和全自動生化免疫分析儀的
分子篩制氧設備審批將收緊－醫用氧標準劃或將初現
醫用分子篩制氧(分子篩變壓吸附法)設備的上市和使用，今后將面臨越來越嚴格的監管和審批門檻。 記者從國家食品藥品監督管理局(SFDA)了解到，為進一步加強醫用氧監管工作，SFDA將組織對各省、自治區、直轄市局醫用氧監管工作進行監督檢查。為此，SFDA近日發布了“關于加強醫用氧監管工作的通
美藥企向藥監局顧問支付報酬引發擔憂
2010年7月，7名醫學研究人員和1名患者權益倡導者聚集在美國馬里蘭州帕克市萬豪酒店的一間會議室內，評估一種有望通過限制血液凝結預防心臟病和中風的藥物。這是美國食品和藥物管理局（FDA）下屬的數十個顧問委員會之一，它每年會就是否應該批準針對美國市場的相關治療方案進行投票。當天，該專家組成員聽取了
藥監局：藥品不良反應－藥企監測能力不足
5月30日，國家食品藥品監督管理局(SFDA)發布了《2011年國家藥品不良反應監測年度報告》(以下稱“年度報告”)。 藥品不良反應主要是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應，通過此類監測發現藥品安全信息，以指導臨床和公眾安全使用藥品，與因藥品質量引起的問題并不相
國家藥監局公布重磅消息,關系所有藥企
據國家藥監局官網消息，當地時間6月7日下午1點30分，在日本神戶舉行的國際人用藥品注冊技術協調會（ICH）2018年第一次大會上，中國國家藥品監督管理局當選為ICH管理委員會成員。 中國繼成為ICH正式成員后，進一步成為ICH管理委員會成員。 昨晚，深圳微芯生物創始人魯先平就此話題向賽柏藍
各地藥監局全力支援災區－部分藥企已捐贈
災難來臨之時，藥品無疑是最為必需的物品。災情就是命令，時間就是生命。盡管災情突如其來，但應對卻是有條不紊。我們看到的，是一方有難，八方支援的人間大愛：各級藥品監管部門，迅速反應、加強調配、，確保災區及時用上應急藥、放心藥;而各個藥品生產銷售企業，則積極配合，主動捐獻，一批批災區急需的藥品、器械，正源
我國醫用氧產品質量安全引發爭議
救命氧的質量病――我國醫用氧產品質量安全引發爭議圖為兒童患者在醫院接受治療 最近，湖南郴州市緊急開展醫用氧集中專項整治行動，著力打擊醫用氧生產經營使用中的違法行為。 當5年前第一次和分子篩制氧企業負責人一起吃飯、嘮嗑的時候，吉林市通力氧氣廠廠長王
北京市食藥監局約談蒙牛等24家乳企
針對奶源緊張、奶價上漲可能造成的安全隱患，市食藥監局日前召集蒙牛、三元等24家乳制品生產企業，要求乳制品生產企業不得擅自降低成本，確保所有生鮮乳必須來自登記備案的標準化規模養殖場和小區，或正規生鮮乳收購站。 今年下半年，三元等乳企相繼漲價，但依然面臨奶源短缺的尷尬。為了防止有收奶站或乳企會降低
國家藥監局：已協調魚精蛋白藥企－節后恢復供應
國家食藥監管局回應本報，稱已緊急協調企業進行生產 節后魚精蛋白將恢復供應 本報連日來報道的魚精蛋白斷貨危機，引發了各界的強烈關注。12日，國家食藥監管局相關負責人致電本報記者，表示該局高度重視此次斷貨危機，已緊急協調相關企業進行生產，預計魚精蛋白在節
中藥飲片染色增重－食藥監局調查安徽12藥企
制藥變制毒，中草藥成災區。8日，國家食品藥品監督管理局在其官方網站上，曝光了一批生產企業通過違法給中藥飲片染色達到增重目的。目前已對12家相關企業進行調查。 追問1 染色增重成行業潛規則？ 國家食藥監局公告，在我國重要的中藥材產區和主要集散地安
藥監局禁止餐飲單位使用部分臺企食品及添加劑
??????? 中新網6月2日電 據國家食品藥品監督管理局網站消息，國家食品藥品監督管理局2日下發了《禁止餐飲服務單位采購和使用臺灣部分企業生產的食品和食品添加劑的緊急通知》，要求餐飲服務單位禁止采購和使用該企業名單中企業所生產的食品和食品添加劑。 近期，臺灣地區發現部分企業在食品中非法添加非食用
福建省藥監局通報，一藥企生產、銷售偽劣藥
2024年01月22日，福建藥監局發布了行政處罰通知，福建銘遠制藥有限公司涉嫌生產銷售劣藥天麻（批號220501），被處罰沒合計312645.6元。 通知原文 當事人：福建銘遠制藥有限公司 違法事實： 2023 年 6 月 14 日，我辦收到省局閩藥監科核函﹝2023﹞13 號及附件泉州
國家藥監局：254家藥企669批次膠囊鉻超標
烏魯木齊工作人員準備銷毀鉻超標藥用膠囊和膠囊劑藥品 國家食品藥品監管局日前通報，鉻超標膠囊劑藥品情況基本查清，抽檢結果已由相關省(區、市)食品藥品監管局通過網站公布，并在國家食品藥品監管局網站匯總公布。 鉻超標藥用膠囊事件發生后，黨中央、國務院領導同志高度重視，要求認真
食藥監局禁止餐飲單位使用部分臺企食品及添加劑
據國家食品藥品監督管理局網站消息，國家食品藥品監督管理局2日下發了《禁止餐飲服務單位采購和使用臺灣部分企業生產的食品和食品添加劑的緊急通知》，要求餐飲服務單位禁止采購和使用該企業名單中企業所生產的食品和食品添加劑。 近期，臺灣地區發現部分企業在食品中非法添加非食用物質
國家藥監局擬規定：藥企瞞不良反應最低罰5千
為防范藥品制售、使用單位瞞報遲報藥品不良反應，國家藥監局日前發文征求社會意見，細化對于此類問題的處罰措施。 以往發生藥品不良反應事件，藥企或醫療機構如果隱瞞不報造成嚴重后果，一般直接由司法部門追究相關單位和負責人的責任，或直接吊銷制造企業的藥品生產資格。而在《藥品不良反應報告和監測管理辦法
邊振甲率隊督查浙江省醫用分子篩制氧設備專項檢查工作
2010年7月29～30日，國家食品藥品監督管理局副局長邊振甲率檢查組對浙江省醫療機構在用分子篩制氧設備專項檢查工作進行督查。 檢查組先后現場抽查了三家醫療機構，重點查看了醫療機構在用分子篩制氧設備維護、安裝及運行記錄，聽取了相關醫療機構負責人關于此次專項檢查自查及整改情況
國家藥監局通知：含右丙氧芬藥品制劑將逐步撤出市場
為保證公眾用藥安全，依據《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》有關規定，國家食品藥品監管局近日發出通知，決定將含右丙氧芬的藥品制劑逐步撤出我國市場。 近期監測和研究數據表明，含右丙氧芬的藥品制劑存在嚴重的心臟毒副作用，且過量服用可危及生命。國家食品藥品監管局組織相關專家對該品種國內外監測和
nmpa藥監局
國家食品藥品監督管理局行政事項受理服務中心8月29日發布了最新文件《藥品注冊申請表新版報盤程序2018年9月1日啟用（2018年8月29日更新）。該文件的第一句話為“因報盤軟件中所涉及”CFDA“英文簡稱變更為”NMPA"。這令人自然而然地猜想，國家藥監總局的英文簡稱是否已經從“CFDA”變更為
概述沸石分子篩的結構
沸石分子篩材料的廣泛應用（例如：吸附分離、離子交換、催化），是與其結構特點密不可分的。例如，吸附分離性能取決于分子篩的孔道和孔體積的大小；離子交換性能取決于分子篩中陽離子的數目、位置及其孔道的可通行性；催化過程中表現出的擇形性與分子篩的孔道尺寸、走向相關，而催化反應中的中間產物以及最后產品和分子
分子篩層析的相關介紹
分子篩層析又稱為凝膠過濾層析或體積排阻層析。分子篩層析是利用有一定孔徑范圍的多孔凝膠作為固定相。對混合物中各組分按分子大小進行分離的層析技術。具有分子篩作用的物質很多，如浮石、瓊脂、瓊脂糖、聚乙烯醇、聚丙烯酰胺、葡聚糖凝膠等。以葡聚糖凝膠應用最廣，商品名是sephadex型號很多，從G10到G2
分子篩層析的原理簡介
凝膠是一種多孔性的不帶表面電荷的物質，當帶有多種成分的樣品溶液在凝膠內運動時，由于它們的分子量不同而表現出速度的快慢，在緩沖液洗脫時，分子量大的物質不能進入凝膠孔內，而在凝膠間幾乎是垂直的向下運動，而分子量小的物質則進入凝膠孔內進行“繞道”運行，這樣就可以按分子量的大小，先后流出凝膠柱，達到分離
概述沸石分子篩的展望
近年來，沸石分子篩由于具有獨特的性能，已經在吸附分離、催化等領域取得了廣泛的應用。但是對某些沸石分子篩的性能優劣問題認識不夠深入，有的甚至還很膚淺，為了更加有效地發揮沸石分子篩在吸附分離、催化領域應用的優勢，要注意以下幾個方面的工作： 1）研制價格低廉的沸石分子篩，以降低生產成本為目的； 2
分子篩的結構與特點
分子篩是結晶態的硅酸鹽或硅鋁酸鹽，由硅氧四面體或鋁氧四面體通過氧橋鍵相連而形成。分子尺寸大小(通常為0.3～2.0 nm)的孔道和空腔體系，從而具有篩分分子的特性。然而隨著分子篩合成與應用研究的深入，研究者發現了磷鋁酸鹽類分子篩，并且分子篩的骨架元素(硅或鋁或磷)也可以由B、Ga、Fe、Cr、G
幾種分子篩凝膠及應用
做純化的人可能經常接觸到sephadex，BIO-Gel，sephacryl s-,sepharose BIo-Gel等幾種填料，有時會混淆在一起，看到一個貼子較好的介紹了這些填料的區別，希望對大家有用。sephadex(葡聚糖凝膠）：是由葡聚糖苷和3-氯-1，2環氧丙烷以醚鍵相互鉸鏈而成，不同
沸石分子篩的結構特點
結構單元首先從最簡單的基本結構單元進行研究。通常來講，沸石分子篩都是一個個四面體通過共用頂點來堆積得到的，所以一個四面體就是一個初級的結構單元(TO4四面體)。例如：對于silicalite-1沸石分子篩來講，它的初級結構單元是硅氧四面體（[Si O4]0），并且這個四面體結構單元呈現電中性，這些硅
大連建環保分子篩催化劑基地－特種分子篩不再依賴進口
中觸媒新材料股份有限公司的環保分子篩及催化劑項目近日在遼寧大連金普新區落戶，從簽約到開工建設僅花費4個月的時間，主要生產汽車尾氣脫硝、燃煤鍋爐脫硝等新型催化劑。 據了解，中觸媒環保分子篩及催化劑項目總投資5.6億元，占地面積8.35萬平方米。項目分兩期建設，2021年完成，設計年產1.04萬噸
分子篩的基本信息介紹
一種人工合成的具有篩選分子作用的水合硅鋁酸鹽(泡沸石)或天然沸石。其化學通式為(M′2M)O·Al2O3·xSiO2·yH2O，M′、M分別為一價、二價陽離子如K+、Na+和Ca2+、Ba2+等。它在結構上有許多孔徑均勻的孔道和排列整齊的孔穴，不同孔徑的分子篩把不同大小和形狀分子分開。根據SiO
凝膠色譜法分子篩效益
分子篩效益兩種全排阻的分子即使大小不同，也不能有分離效果。直徑比凝膠最小孔直徑小的分子能進入凝膠的全部孔隙。如果兩種分子都能全部進入凝膠孔隙，即使它們的大小有差別，也不會有好的分離效果。因此，一定的分子篩有它一定的使用范圍。綜上所述，在凝膠色譜中會有三種情況，一是分子很小，能進入分子篩全部的內孔隙；
沸石分子篩材料的應用特點
沸石分子篩廣泛應用（例如：吸附分離、離子交換、催化），是與其結構特點密不可分的。例如，吸附分離性能取決于分子篩的孔道和孔體積的大小；離子交換性能取決于分子篩中陽離子的數目、位置及其孔道的可通行性；催化過程中表現出的擇形性與分子篩的孔道尺寸、走向相關，而催化反應中的中間產物以及最后產品和分子篩的孔道維