到2010年年底,我國將實現對307種基本藥物進行全品種電子監管,基本藥物品種出廠前,生產企業須按規定在上市產品最小銷售包裝上加印(貼)統一標識的藥品電子監管碼,并通過監管網進行數據采集和報送。該舉措將涉及3567家基本藥物制劑生產企業,約占我國制劑生產企業總數的70%。這是從8月3日在浙江省寧波市舉行的2010年全國食品藥品監督管理工作座談會上獲得的信息。 據介紹,截至目前,我國已實現對麻醉藥品、一類精神藥品、二類精神藥品、血液制品、疫苗、中藥注射劑的電子監管。其中,麻醉藥品和一類精神藥品的電子監管涉及生產企業18家、批發企業560家;二類精神藥品、血液制品、疫苗、中藥注射劑的電子監管涉及生產企業568家、批發企業1.3萬家。 根據有關規定,凡生產基本藥物品種的中標企業,應在2011年3月31日前加入藥品電子監管網;凡經營基本藥物品種的企業,須按規定進行監管碼信息采集和報送。自2011年4月1日起,凡列入基本......閱讀全文
近期,國家食品藥品監督管理局陸續收到部分地方藥品監管部門和藥品生產企業打來電話,反映個別軟件開發公司自詡由國家食品藥品監督管理局指定,為藥品生產企業和經營企業實施藥品電子監管提供相關設備及軟件升級改造工作。為澄清有關問題,現聲明如下: 按照國務院辦公廳《關于印發醫藥衛生體制
2011年12月20日,2012年全國食品藥品監督管理工作會議在北京召開。中共中央政治局常委、國務院副總理李克強對會議召開作出重要批示。衛生部部長陳竺到會并作重要講話。國家食品藥品監管局黨組書記、局長邵明立作工作報告。會議總結了2011年工作,分析了當前監管形勢,部署了2012年重點任務。會議要
北京市藥監局10月28日透露,由北京市基本藥物電子監管試點企業生產的,全國首批攜帶“電子身份證”(即藥品電子監管碼)的基本藥物10月25日在京正式生產下線。今后,市民將可通過這個身份證辨別基本藥物的真偽。 藥品電子監管碼附在產品包裝上,類似于其他商品上面的條形碼。監管碼如人的身
“基本藥物質量絕對不能出事故,對出現的任何問題都要‘零容忍’。”國家食品藥品監管局局長邵明立在13日召開的2011年全國食品藥品監督管理工作會議上說。 邵明立指出,實施基本藥物制度,涉及廣大群眾的切身利益,事關醫改成敗的大局。根據醫改三年近期目標
北京市藥監局昨天表示,今年開始,由政府采購銷售的700多種基本藥物,將“佩戴”電子監管碼,市民登錄中國藥品電子監管局,可根據藥品上的監管碼,查出藥品的真偽。 據介紹,今年,在北京市3000多個社區衛生服務機構,由政府采購并“零差價”銷售的700多種基本藥物,將逐批、
根據國務院辦公廳發布的《建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制的指導意見》,從4月1日起,各省不得采購未入藥品電子監管網及未使用基本藥物信息條形碼統一標識的企業供應的基本藥物。而記者昨日獲悉,衛生部在對指導意見細化工作時,相關領導提出從今年4月1日起,各省的
繼5月8日國務院辦公廳發布《關于全面推開縣級公立醫院綜合改革的實施意見》后,9日再次印發《關于深化醫藥衛生體制改革2014年工作總結和2015年重點工作任務的通知》。《通知》明確深化醫保支付制度改革,支付方式改革要覆蓋縣域內和試點城市區域內所有公立醫院,并逐步覆蓋所有醫療服務。 一、深化醫藥衛
為進一步加強藥品管理,保證醫療需求,防止從藥用渠道流失和濫用,國家食品藥品監督管理局決定對含麻黃堿類復方制劑(不包括含麻黃的中成藥,下同)、含可待因復方口服溶液、含地芬諾酯復方制劑實施電子監管。日前,國家食品藥品監督管理局印發通知,就有關事項進行了明確。 通知指出,凡生產含
近期,青海省西寧市食品藥品監督管理局深入開展藥品安全“利劍”行動,突出“四個重點”,嚴格依法監管,進一步規范藥品流通市場的經營秩序,確保市民用藥安全。 一是深入整治違法藥品廣告。組織力量對經營廣告藥品的“重點戶”進行全面檢查,加大監測頻率,發現違法廣告藥品果斷采取自動下架和暫停銷售措施。 二
3月11日,國家藥監局在官網連續發布包括《藥品上市許可持有人和生產企業追溯基本數據集》在內的五項信息化標準,并宣布自發布之日起開始實施。這是繼2019年4月《藥品信息化追溯體系建設導則》《藥品追溯碼編碼要求》兩項信息化標準發布之后又一關鍵舉措。如果說此前發布的征求意見稿預示著藥品信息追溯體系建設
國務院關于印發國家藥品安全“十二五”規劃的通知 國發〔2012〕5號 各省、自治區、直轄市人民政府,國務院各部委、各直屬機構: 現將《國家藥品安全“十二五”規劃》印發給你們,請認真貫徹執行。 國務院 二○一二年一月二十日 國家藥品安全“十二五”規劃 藥品
根據《中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》(中發〔2009〕6號)和《國務院關于印發醫藥衛生體制改革近期重點實施方案(2009-2011年)的通知》(國發〔2009〕12號)精神,本市狠抓醫藥衛生體制改革工作,全面完成了國家確定的2009年度任務。現結合實際,制定本市2010
《廣東省藥品交易相關規則(征求意見稿)》的出臺,再次引發基本藥物招標陷于低價競爭的擔憂,近日醫藥股逆勢大幅下挫。 《廣東省藥品交易相關規則(征求意見稿)》(下稱“交易新規”)的出臺,再次引發基本藥物招標陷于低價競爭的擔憂,昨日醫藥股逆勢大幅下挫。 根據廣東省衛生廳于5月17日公布的交易
8月23日,記者在永寧縣永寧大藥店看到,藥品電子監管設備已經“上崗”。該藥店負責人介紹,在購入藥品時,對藥品監管碼掃描并進行“核注”登記,銷售藥品時,也要對藥品監管碼掃描并進行“核銷”登記。 今年6月永寧縣在寧夏率先啟動實施零售藥店藥品電子監管試點項目,截至目前全縣有22家零售藥店配備了藥
從明年3月31日起,國家食品藥品監督管理局將在全國范圍內啟用藥品電子監管碼系統,率先對基本藥物實現電子監管,再逐步向所有藥品推廣這一監管形式。 在今天召開的打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品專項行動會上,國家食品藥品監督管理局副局長邊振甲表示,通過藥品電子監管碼這個藥品的惟一“
2011年全國食品藥品監督工作會議1月13~14日在京召開。衛生部部長陳竺出席并講話。衛生部副部長、國家食品藥品監督管理局局長邵明立提出,“十二五”以食品藥品安全長治久安為主要目標。實現《中國藥典》(2015年版)中藥領域引領國際標準的目標。今年將鼓勵中藥、民族藥創新
各省、自治區、直轄市人民政府,國務院有關部門: 《深化醫藥衛生體制改革2013年主要工作安排》已經國務院同意,現印發給你們,請結合實際,認真組織實施。 國務院辦公廳 2013年7月18日 (此件公開發布) 深化醫藥衛生體制改革 2013年主要工作安排 2013年
2015年8月26日,CFDA官網公布了一個項目中標公告,名稱為《國家食品藥品監督管理總局國家藥品監管信息系統一期工程數據標準管理子系統建設項目中標公告》,引起了醫藥行業不小的猜測,但有些過度解讀,老仙兒就幾個熱點問題表達下自己的觀點。 “一期工程”到底是什么 其實CFDA監管信息系統早在“
衛規財發〔2012〕49號 各省、自治區、直轄市衛生廳局,新疆生產建設兵團及計劃單列市衛生局,部預算管理單位,衛生部扶貧開發與對口支援工作領導小組成員單位: 為貫徹落實《中國農村扶貧開發綱要(2011-2020年)》,指導各地衛生部門在“十二五”期間開展衛生扶貧工作,我部研究制定了《“十
對于中國衛生事業來說,2011年和2012年是兩個具有重要意義的年份。2011年,新醫改走過第三個年頭。2012年,新農合實施十周年。未來幾年,醫改將持續深入。 “三年醫改取得明顯進展。”在接受《中國科學報》記者采訪時,衛生部部長、中科院院士陳竺表示,通過
為貫徹落實《國務院辦公廳關于印發醫藥衛生體制五項重點改革2010年度主要工作安排的通知》(國辦函〔2010〕67號)精神,嚴格按照《關于基本藥物進行全品種電子監管工作的通知》(國食藥監辦〔2010〕194號)要求,做好基本藥物全品種電子監管實施工作,國家食品藥品監督管理局組織制定了《藥品電子監管
記者4日從云南省食品藥品監督管理局獲悉,云南省將進一步加強對疫苗流通、使用環節的監管,未實施電子監管的疫苗一律不得銷售。 云南省藥監局要求各級藥監部門,在加強對疫苗接種不良反應監測的同時,發現假劣或質量有問題的疫苗,要立即停止使用,就地封存,并依法嚴肅處理;未按要求
【閱讀提示】 出廠價僅為15.5元/瓶的蘆筍片,經由多個環節轉手,最終賣到患者手中時,價格已升至213元,溢價 1300%。很多人對“天價蘆筍片”事件還記憶猶新。新的基本藥物招標采購通過批量采購、招采結合的辦法,發揮集中大量的優勢,一次性完成采購全過程,有力降低了采購價格。 但是
2015年,廣西壯族自治區食品藥品監督管理局充分發揮食品藥品監管職能,通過采取多舉措扶持服務廣西發展健康產業,促進全區健康服務業發展成效顯著。 一是推動相關政策措施出臺。近年來代自治區政府起草下發了《關于開展食品藥品安全能力保障建設實施意見》《關于進一步加強食品安全工作的意見》《廣西壯族自治區
分析測試百科網訊 近日,國務院發布《國務院關于印發“十三五”國家食品安全規劃和“十三五”國家藥品安全規劃的通知》(國發〔2017〕12號),發布了《“十三五”國家食品安全規劃》和《“十三五”國家藥品安全規劃》。《規劃》提出,完善檢驗檢測體系建設:從中央檢驗難到基層快速檢測執法 《“十三五”國家
昨天,記者從北京市藥監局獲悉,年內本市700多種基本藥物,將實施電子監管,一旦出現安全問題,藥監部門將可隨時追溯、查控,市民也可登錄中國藥品電子監管局檢驗藥品真偽。 此外,部分含特殊藥品復方制劑的電子監管也在進行中,從2012年1月1日起,對含麻黃堿類復方制劑、含可待
2012年5月18日-19日第二屆藥品安全與質量控制大會在北京召開。大會由全國醫藥技術市場協會主辦、北京中培科檢信息技術中心承辦。大會以“推進產業技術創新、提升企業產品質量、確保民眾用藥安全”為宗旨,以“責任和使命與我們同在”為主題。大會包括主題論壇、專題研討、企業展示三個部
食品和藥品,關乎廣大人民群眾“舌尖上的安全”。我國目前食品藥品的監督管理狀況如何?藥品審評審批制度改革正在做怎樣的推進?2月29日下午,國新辦舉行新聞發布會,國家食品藥品監督管理總局局長畢井泉做了針對性介紹。 信心 對中國的食品安全要有信心 監管工作要繼續努力 當前,我國正處在食品藥品安全
在1月6日召開的2011年全國衛生工作會議上,衛生部部長陳竺提出“十二五”衛生發展的總體目標:到2015年,覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度初步建立,基本醫療保障制度更加健全,公共衛生服務體系和醫療服務體系更加完善,藥品供應保障體系更加規范,醫療衛生機構管理體制和運行機制更加科學,基本醫療衛生服務
2013年4月20日第三屆中國藥品質量安全大會在北京亦莊隆重召開,此次大會由全國醫藥技術市場協會主辦,北京中培科檢信息技術中心承辦,國內外專家學者、知名廠商、研發機構等近400人參加了本次盛會,國內外數十名知名學者在會議期間做特邀報告,另有20多家廠商參展。分析測試