原國家藥監局局長鄭筱萸一審被判死刑
北京市第一中級人民法院5月29日上午對食品藥品監管局原局長鄭筱萸受賄、玩忽職守案作出一審判決，鄭筱萸依法被判處死刑，剝奪政治權利終身。 鄭筱萸簡歷 鄭筱萸1944年12月生，福建福州市人，1968年畢業于復旦大學生物系，在浙江杭州有著23年的制藥業從業經歷。鄭筱萸于1994年擔任國家醫藥管理局局長、黨組書記；1998年3月新一輪國務院機構改革后，出任國家藥監局第一任局長。 鄭筱萸曾被評為“全國勞動模范”、入選首屆全國醫藥行業優秀企業家。據熟知其人者稱，鄭平時亦愛好書法、音樂。在藥監系統內部，鄭筱萸的口碑可謂褒貶參半。因其長于“鐵腕式”行政作風，任期內曾致力于推行GMP(Good Manufacturing Practice，藥品生產質量管理規范)認證制度，后來卻被同行笑稱為“形象工程”。尤其是2006年以來，“齊二藥”、“奧美定”、“欣弗”等重大醫療事件接踵發生，藥品審批、注冊及醫療器械等環節的諸多問題隨之顯山......閱讀全文
原國家藥監局局長鄭筱萸一審被判死刑
藥品監管要向公眾透明 不過，這仍然不夠。在這個游戲中，除了企業和政府之外還有消費者。鄭法雷鄭重提出，藥品監管有向公眾透明的必要。“如果一切都挪到陽光下，那么滋生腐敗的幾率將會大大降低。這也是SFDA該向FDA學習的地方。”?據了解，上個世紀六七十年代，FDA局長的會議日程就對外公開，法庭的訴訟
高級法院鄭筱萸案終審宣告－維持鄭筱萸死刑原判
嚴重失職瀆職的典型?? ??? 玩忽職守是一種監督過失的公職腐敗。鄭筱萸的懈怠職守行為發生在藥品認證和監管當中。修訂后的《藥品管理法》將取消藥品的地方標準，為做好實施對接，必須在2001年12月前的一年內完成全國統一藥品的包裝、標簽、說明書換發工作。這項工作涉及對全國范圍內藥品標準的審查，關乎民
鄭筱萸被執行死刑專家稱定罪合理量刑適當
??? 經最高法核準，昨天，國家食品藥品監督管理局原局長鄭筱萸在北京被執行死刑。 ??? 今年5月16日，市一中院開庭審理鄭筱萸涉嫌犯受賄罪、玩忽職守罪一案，并于5月29日作出一審判決，認定鄭筱萸犯受賄罪，判處死刑，剝奪政治權利終身，沒收個人全部財產；犯玩忽職守罪，判處有期徒刑7年，決定執行死刑，
錢江晚報：高藥價里，腐敗成本幾何？
6月7日，新華社播發《高藥價調查：過度競爭致藥企不惜成本打通關節》一文；文中說，國內一名在醫藥行業經營了近20年代理業務的人士表示，藥品出廠價與零售價相差較大，重要原因之一是行業布局不合理，產品原料重復生產，產能過剩。“產品生產批準文號批給若干家生產單位，必然產生激烈的市場競爭”
SFDA批準Veridex循環腫瘤細胞檢測
Veridex公司(強生子公司)周三宣布，其CellSearch循環腫瘤細胞檢測已通過中國監管部門的批準，可輔助轉移性乳腺癌的診斷。 強生公司表示，該檢測是中國第一個也是唯一一個獲批的循環腫瘤細胞(CTC)檢測，且中國食品藥品監督管理局(SFDA)的批準讓中國成為美國和歐盟之外的第七個國家
QIAGEN的careHPV檢測經過SFDA批準
QIAGEN公司在周三收市后宣布，其careHPV檢測和儀器平臺已通過中國食品藥品監督管理局(SFDA)的批準。 據QIAGEN介紹，其careHPV檢測可篩查高危型人乳頭瘤病毒(HPV)，是專為資源不足的臨床環境而設計的，比如缺乏水、電或現代實驗室基礎設施。該項檢測基于digene雜交捕
藥監局原司長曹文莊受審否認受賄
???? 相關報道???? 被控受賄234萬 曹文莊昨日受審???? 四川新聞網-成都商報訊 ??? （記者廖衛華）昨日，國家藥監局藥品注冊司原司長曹文莊因涉嫌犯受賄罪和玩忽職守罪，在北京市第一中級人民法院出庭受審。據昨日旁聽庭審的知情人士透露，北京市檢一分院檢察官指控曹文莊在擔任國家藥監局藥
我國將修訂藥品GMP認證標準
????? 國家將修訂藥品的GMP認證標準，改革藥品的GMP生產檢查方式，與藥品注冊現場檢查進行結合，從而加大對藥品GMP認證的工作。 我國1998年開始強制推行的藥品GMP認證制度，在提高藥廠生產標準的同時，也因自身的缺陷為不法事件滋生提供了土壤。 這個制度在走到第10個年頭之時，
鄭筱萸死刑判決的司法解讀：坦白也不能從寬
?二審改判的可能性 “二審改判的可能性很小。”一位知情人士對記者分析說，“去年12月22日，鄭筱萸被中紀委‘雙規’，一個月后，國務院召開常務會議認定鄭筱萸案是一起‘嚴重失職瀆職、以權謀私的違紀違法典型案件。威脅人民群眾身體健康，嚴重損害了黨和國家形象’。鄭被‘雙開’ 后，中紀委將案件移交最
SFDA曝光6種保健食品廣告
SFDA曝光6種保健品 厚德牌蜂膠軟膠囊等廣告違法 國家食品藥品監督管理局日前在其官方網站集中曝光了“厚德牌蜂膠軟膠囊”等六種違法情節嚴重、違法發布廣告頻次高的保健食品廣告。目前，食品藥品監督管理部門已經將這些違法廣告移送有關部門查處。 為加大
SFDA批準德巴金用于治療雙相情感障礙
國家食品藥品監督管理局（SFDA）日前批準法國賽諾菲—安萬特制藥公司生產德巴金(丙戊酸鈉) 緩釋片用于治療雙相情感障礙，賽諾菲—安萬特制藥公司是歐洲排名第一的大型國際制藥企業。?雙相情感障礙又稱躁郁癥，是一種兼有躁狂、輕躁狂和抑郁發作的情感障礙。臨床上單純的躁狂癥極為少見，故躁狂發作一般都應視為雙相
羅氏HPV檢測試劑將獲SFDA認證
根據世界衛生組織估計，全世界每年有超過47萬新發宮頸癌病例。宮頸癌是亞太區許多國家，包括中國，第二常見及全球第三常見的女性癌癥。若沒有適當、有效的篩查方法及預防計劃，至2025年，亞洲的宮頸癌比率將會上升40%。[i] 99%以上的宮頸癌是由人乳頭狀瘤病毒（HPV）引起。
國家藥監局原副局長張敬禮違法細節曝光－曾光顧天上人間
藥監局原副局長張敬禮 長達7個月的調查之后，國家食品藥品監督管理局原副局長張敬禮違紀違法問題終于被確認。 1月6日，中共中央紀委、監察部在新聞通氣會上表示，張敬禮利用職務上的便利為他人謀取利益，收受巨額錢款；違規從事營利活動并獲得巨額利益；捏造受賄事實誣告陷害他人；生活腐化。以上
《科學新聞》社論：藥監出路
距離中國食品與藥品監督管理局前局長鄭筱萸被執行死刑僅僅隔了三年，6月13日，中組部新聞發言人證實，國家藥監局副局長張敬禮涉嫌嚴重違紀，目前正接受組織調查，其職務也被免去。 而就在兩個月前，國家藥監局藥品注冊司生物制品處調研員衛良等五名藥監局官員也被批捕。 我們想要問的是，為何經過鄭筱萸事件
SFDA關注羅格列酮及其復方制劑安全性
國家食藥監管局關注羅格列酮及其復方制劑的安全性問題 2010年9月23日，歐盟藥品管理局（EMA）發布信息，建議暫停文迪雅（Avandia，羅格列酮片）、文達敏（Avandamet，羅格列酮和二甲雙胍復方制劑）和Avaglim（羅格列酮和格
SFDA通報強生嬰幼兒衛浴產品核實情況
近日，美國安全化妝品運動組織(CSC)發布了一份關于美國市場上常見的48種嬰幼兒衛浴產品的檢測報告，引起了我國公眾對強生等公司嬰幼兒衛浴產品的廣泛關注。國家食品藥品監督管理局對此高度重視，并迅速組織力量對CSC公布的48種嬰幼兒衛浴產品是否在中國上市的情況進行了核實。 國家食品藥品監
SFDA實施《保健食品命名規定》效果不明顯
近日國家藥監局表示，已正式開始啟動《保健食品注冊管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)修訂工作。自去年起，國家藥監局已陸續推出《保健食品注冊管理辦法(試行)》，包括《保健食品命名規定(試行)》(以下簡稱《規定》)，在行業及大眾引起熱議。 面對有企業反應會對行業造成很大沖擊，國家藥監局表示會考慮給其
SFDA密切關注美國默克公司召回疫苗情況
國家食品藥品監督管理局2007年12月13日接到默沙東（中國）有限公司北京辦事處關于美國默克公司主動召回b型流感嗜血桿菌偶聯疫苗（商品名：普澤欣）的情況報告，根據《藥品召回管理辦法》啟動了相應監督工作，密切關注召回工作實施情況。 根據默沙東（中國）有限公司的報告，由于默克公司在對該疫苗生產工藝的常
致逝去的食藥總局：坎坷起落40年
“食藥監總局，即將逝去了”當3月13日國務院機構改革方案被公布之后，一位曾在藥監系統工作過三年的人士感慨道。這位人士曾在2008年國家食品藥品監督管理局被劃歸原衛生部時，在他的博客上寫下“藥監局沒了，失落”的博文，描述他當時的心情：曾經在SFDA體系下工作過三年時間，現在，他的獨立身份的消失，讓我有
加快藥品審批再成“兩會”熱點
“我們一個仿制藥同時向美國、歐洲進行申報，基本上幾年也就批下來了，但在中國需要5年甚至更長時間才能申報完成。”3月4日，全國人大代表、亞寶藥業董事長任武賢略帶抱怨地說。 等不起的審批 3月6日，一家上市藥企董秘在介紹其新藥上市情況時表示：“現場檢查2月份已經完成了，估計等到今年8月份
揭底“疫苗沙皇”的非正常升遷：曾兩次被實名舉報
2018年是吳湞的本命年。這一年，他邁入花甲。（資料圖片）吳湞8月16日，7名省部級官員因長春長生問題疫苗案被中央問責：吉林省副省長金育輝、吉林省政協副主席李晉修等6人分別受到免職、責令辭職、引咎辭職、深刻檢查等處理。原食品藥品監管總局副局長吳湞被立案審查調查。同日，中央紀委國家監委官網發布消息稱，
市藥監局曝光59種網售假藥
本報訊 北京市藥監局昨天曝光了最近在互聯網上“熱銷”的111搽劑、安腦止顫膠囊等59種假藥。這些網售假藥多是捏造含“中華中醫”、“協和”等字眼的莫須有的醫療機構名稱，在互聯網上開設網站(頁)，宣傳假藥的神奇療效。患者可上北京市藥品監督管理局網站www.bjda.gov.cn查詢這59種假藥。
nmpa藥監局
國家食品藥品監督管理局行政事項受理服務中心8月29日發布了最新文件《藥品注冊申請表新版報盤程序2018年9月1日啟用（2018年8月29日更新）。該文件的第一句話為“因報盤軟件中所涉及”CFDA“英文簡稱變更為”NMPA"。這令人自然而然地猜想，國家藥監總局的英文簡稱是否已經從“CFDA”變更為
SFDA通報“問題人用狂犬病疫苗”事件處理結果
國家食品藥品監督管理局通報延申、福爾公司“問題人用狂犬病疫苗”事件處理結果 經過前段時期大量的現場調查取證、實驗室檢測檢驗、專家論證分析等工作，近日，食品藥品監管部門依法規、按程序對江蘇延申生物科技股份有限公司和河北福爾生物制藥股份有限公司“問題人用狂犬病疫苗”事件做出了嚴肅處理。
SFDA發布2007年第2、3期國家醫療器械質量公告
根據2007年國家醫療器械質量監督抽驗計劃，國家食品藥品監督管理局組織對骨接合金屬植入物、一次性使用輸血器、銀合金粉、高頻手術設備、醫用內窺鏡設備、強脈沖光治療儀（光子美容儀）產品進行了專項質量監督抽驗，并公告抽驗結果。 骨接合金屬植入物：此次共抽驗北京、天津、山西、遼寧、上海、江蘇、浙江、山東、
SFDA進一步規范生物制品質量控制要求
為切實保障生物制品質量安全，根據2005版《中華人民共和國藥典》三部的要求，日前，國家食品藥品監督管理局就進一步規范生物制品生產、檢驗過程中的相關質量控制要求發布通告，對有機溶劑、抗生素、防腐劑的使用，批、亞批及批號確定的原則作出明確規定。 通告指出，凡在生物制品生產、檢驗過程中涉及
再見CFDA！國家藥監局英文簡稱改為NMPA
29日下午，原國家食品藥品監督管理總局網站發布的消息顯示，藥品注冊報盤軟件中所涉及“CFDA”英文簡稱變更為“NMPA”，其全稱不出意外的話便是“National Medical Products Administration”，即現如今的國家藥品監督管理局。由“drug”到“medical p
湯臣倍健被指鉛超標－螺旋藻原料來源成謎
新華社曝光6家企業螺旋藻片鉛超標一事，讓湯臣倍健等企業卷入質量風暴。更值得注意的是，湯臣倍健螺旋藻產品不僅涉嫌鉛超標，在原料來源和包裝宣傳上也云遮霧罩。 沿用標準不一 3月28日，新華社發文稱，包括湯臣倍健螺旋藻片在內的6個品牌螺旋藻片鉛含量嚴重超標，其中湯臣倍健超標100%，綠A螺
國家食品藥品監管局將擴權－新方案已出爐
“國家食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定”（以下簡稱“國家食藥監局三定方案”）已經于7月中旬獲得國務院審批通過，目前正等待由國家食藥監局上級單位國家衛生部擇時公布。 據透露，這一方案首次明確劃定了國家食藥監局的新職責范圍，強化了該局的“監管”職能，并弱化了其以往出問題比較多的“審批”
nmpa藥監局是什么
藥監局已不是第一次更名了SDA，CDA，SFDA，CFDA到新的NMPA……，各位同仁，新的英文簡稱好記嗎？你們覺得怎么樣？歡迎留言。 因報盤軟件中所涉及"CFDA"英文簡稱變更為"NMPA"，自2018年9月1日起，請藥品注冊申報單位及時下載藥品注冊新版報盤程序進行填報。各申請單位使用時如有